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《關(guān)于進(jìn)一步完善藥品和醫(yī)用耗材采購工作的指導(dǎo)意見(征求意見稿)》公開征求意見的公示

發(fā)布時間:2025/06/04   

所屬項(xiàng)目:2021年廣東省醫(yī)用耗材掛網(wǎng)采購 項(xiàng)目編號: 信息來源:查看

摘要:

公示時間:6月4日-6月12日

聯(lián)系電話: ?020-83260225

郵 ?箱: [email protected]

地? 址: 廣州市東風(fēng)中路350號瑞興大廈省醫(yī)療保障局醫(yī)藥價格和招標(biāo)采購處

正文:

?為貫徹落實(shí)《中共中央國務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)療保障制度改革的意見》(中發(fā)〔2020〕5號)和《國務(wù)院辦公廳關(guān)于推動藥品集中帶量采購工作常態(tài)化制度化開展的意見》(國辦發(fā)〔2021〕2號)等文件精神,進(jìn)一步推進(jìn)和規(guī)范我省藥品和醫(yī)用耗材集中采購工作,加強(qiáng)對各市開展藥品和醫(yī)用耗材采購工作的指導(dǎo),我局起草了《關(guān)于進(jìn)一步完善藥品和醫(yī)用耗材采購工作的指導(dǎo)意見(征求意見稿)》,本著公平、公正、公開的原則,現(xiàn)就征求意見稿進(jìn)行公示。公示時間:2025年6月4日至6月12日。?任何單位和個人若有修改意見,可于公示期內(nèi)以書面形式向我局提出(同時將電子版發(fā)送至郵箱)。意見應(yīng)當(dāng)簽署真實(shí)姓名或加蓋單位公章,并注明聯(lián)系方式。?

??聯(lián)系電話: ?020-83260225??

??郵 ?箱: [email protected]

??地? 址: 廣州市東風(fēng)中路350號瑞興大廈省醫(yī)療保障局醫(yī)藥價格和招標(biāo)采購處??

??郵? 編:510630


關(guān)于進(jìn)一步完善藥品和醫(yī)用耗材采購工作的指導(dǎo)意見

(征求意見稿)


??為貫徹落實(shí)黨中央、國務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的決策部署,按照《中共中央國務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)療保障制度改革的意見》(中發(fā)〔2020〕5號)和《國務(wù)院辦公廳關(guān)于推動藥品集中帶量采購工作常態(tài)化制度化開展的意見》(國辦發(fā)〔2021〕2號)等文件精神,現(xiàn)就進(jìn)一步完善我省藥品和醫(yī)用耗材采購工作提出以下意見。

??一、總體要求

??以習(xí)近平新時代中國特色社會主義思想為指導(dǎo),全面貫徹黨的二十大和二十屆二中、三中全會精神,深入貫徹習(xí)近平總書記對廣東重要講話和重要指示精神,堅(jiān)持以人民健康為中心,充分發(fā)揮藥品、醫(yī)用耗材采購在深化醫(yī)藥服務(wù)供給側(cè)改革中的引領(lǐng)作用,通過優(yōu)化采購模式、強(qiáng)化價格管理、推進(jìn)政策協(xié)同、提升監(jiān)管服務(wù)效能,不斷提高藥品、醫(yī)用耗材采購的規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化和制度化水平,形成統(tǒng)一開放的集中采購市場和醫(yī)藥供應(yīng)保障體系,構(gòu)建競爭充分、水平合理、動態(tài)調(diào)整、作用靈敏的新時代醫(yī)藥價格形成機(jī)制,促進(jìn)醫(yī)療、醫(yī)保、醫(yī)藥協(xié)同發(fā)展和治理,推動公立醫(yī)院和醫(yī)藥行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,保障群眾獲得優(yōu)質(zhì)實(shí)惠的醫(yī)藥服務(wù)。

??二、優(yōu)化采購模式

??(一)穩(wěn)妥推進(jìn)帶量采購。全面落實(shí)國家組織藥品和醫(yī)用耗材帶量采購工作。省醫(yī)保部門綜合考慮臨床使用、采購金額、競爭格局等因素,科學(xué)確定采購品種,按照政府組織、聯(lián)盟采購、平臺操作的模式,分批穩(wěn)妥開展省級帶量采購。綜合全省帶量采購?fù)七M(jìn)情況,采取適當(dāng)方式參與兄弟省市區(qū)開展的帶量采購,有效擴(kuò)大帶量采購覆蓋面。穩(wěn)妥做好帶量采購到期品種接續(xù)工作。省醫(yī)保部門指導(dǎo)省內(nèi)各藥品、醫(yī)用耗材采購平臺(以下簡稱“采購平臺”)做好國家集采結(jié)果落地執(zhí)行,承接全省或省際帶量采購組織實(shí)施工作。采購平臺要充分考慮臨床需求、技術(shù)路徑、產(chǎn)品質(zhì)量等因素,不斷優(yōu)化競價規(guī)則。鼓勵村衛(wèi)生室(社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心)、定點(diǎn)社會辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)和零售藥店參加帶量采購,方便群眾就近購買中選藥品。各地醫(yī)保部門和衛(wèi)生健康部門加強(qiáng)對公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購、使用中選品種、完成約定采購量的監(jiān)督管理。

??(二)規(guī)范開展掛網(wǎng)采購。省醫(yī)保部門指導(dǎo)各采購平臺,按照省級醫(yī)藥采購平臺藥品掛網(wǎng)規(guī)則共識要求,制定全省統(tǒng)一的藥品掛網(wǎng)規(guī)則,對藥品實(shí)行分類掛網(wǎng)。根據(jù)相關(guān)政策規(guī)定,制定全省統(tǒng)一的醫(yī)用耗材掛網(wǎng)規(guī)則。建立藥品和醫(yī)用耗材掛網(wǎng)集中審核、責(zé)任共擔(dān)機(jī)制,依托國家醫(yī)療保障信息平臺藥品和醫(yī)用耗材招采管理子系統(tǒng)(廣東省)(以下簡稱“省招采子系統(tǒng)”)統(tǒng)一全省掛網(wǎng)產(chǎn)品信息,實(shí)現(xiàn)與各平臺交易信息互聯(lián)互通。企業(yè)供應(yīng)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)的所有藥品和醫(yī)用耗材應(yīng)在省招采子系統(tǒng)公開掛網(wǎng)掛價,公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購的藥品和醫(yī)用耗材價格,不得高于掛網(wǎng)價。在省招采子系統(tǒng)掛網(wǎng)的產(chǎn)品,醫(yī)療機(jī)構(gòu)可選擇任一采購平臺開展采購。加強(qiáng)已掛網(wǎng)藥品管理,規(guī)范藥品實(shí)際采購價格登記、降價、撤網(wǎng)、暫停掛網(wǎng)、恢復(fù)掛網(wǎng)、信息變更等管理要求,區(qū)分活躍區(qū)和非活躍區(qū),并符合價格管理有關(guān)規(guī)定。參照藥品管理模式,探索加強(qiáng)對醫(yī)用耗材的掛網(wǎng)管理。

??(三)嚴(yán)格控制備案采購。對臨床必需或急需的未掛網(wǎng)藥品和醫(yī)用耗材,允許醫(yī)療機(jī)構(gòu)先采購使用,企業(yè)后補(bǔ)辦掛網(wǎng)手續(xù)。由醫(yī)療機(jī)構(gòu)與供貨企業(yè)自主議定采購價格,并于7個工作日內(nèi)在采購平臺登記包括采購數(shù)量和采購價格在內(nèi)的真實(shí)交易信息,同步提供醫(yī)療機(jī)構(gòu)蓋章的書面情況說明。醫(yī)療機(jī)構(gòu)備案采購的藥品金額應(yīng)不超過本年度藥品采購總金額的1%,且品種數(shù)量應(yīng)不超過其常備藥品數(shù)量的5%。醫(yī)療機(jī)構(gòu)備案采購的醫(yī)用耗材金額應(yīng)不超過本年度醫(yī)用耗材采購總金額的5%。協(xié)議期內(nèi)的醫(yī)保目錄談判藥品、港澳藥械通產(chǎn)品不受上述要求限制。

??三、強(qiáng)化價格管理

??(四)嚴(yán)格執(zhí)行線上采購。落實(shí)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購主體責(zé)任,全省各級公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的藥品(不含中藥飲片)、醫(yī)用耗材應(yīng)當(dāng)通過采購平臺線上采購。采購平臺優(yōu)化線上采購功能,提供簡便、快捷的人性化下單服務(wù)。醫(yī)保部門常態(tài)化開展藥品、高值醫(yī)用耗材網(wǎng)采率測算工作,適時在轄區(qū)范圍內(nèi)發(fā)布公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)網(wǎng)采情況、線下異常高價采購、違規(guī)線下采購等情況。加強(qiáng)網(wǎng)上網(wǎng)下相結(jié)合的監(jiān)管方式,采購平臺和醫(yī)保部門加強(qiáng)協(xié)調(diào)聯(lián)動和數(shù)據(jù)共享,醫(yī)保部門可調(diào)取醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)銷存數(shù)據(jù)開展平行比對。

??(五)有序開展價格治理。健全醫(yī)藥價格風(fēng)險處置機(jī)制,將年銷售額較高、銷售額異常增長或連續(xù)漲價的藥品和醫(yī)用耗材納入價格風(fēng)險品種范圍。醫(yī)保部門和采購平臺通過提醒、約談、函詢等方式,指導(dǎo)和督促企業(yè)主動規(guī)范價格行為,針對價格風(fēng)險的不同程度相應(yīng)采取紅黃標(biāo)識、暫停掛網(wǎng)、撤網(wǎng)等處置措施。處置結(jié)果與醫(yī)藥價格和招標(biāo)采購信用評價制度銜接,涉及違法違規(guī)違紀(jì)線索及時移交相關(guān)部門處理。

??(六)定期開展價格聯(lián)動。采購平臺運(yùn)用全國掛網(wǎng)價格一覽表,通過數(shù)據(jù)共享、企業(yè)申報等方式定期聯(lián)動藥品、醫(yī)用耗材省外已掛網(wǎng)低價。醫(yī)保部門指導(dǎo)相關(guān)采購平臺按照掛網(wǎng)規(guī)則合理確定帶量采購中選產(chǎn)品間的價差,管理非中選產(chǎn)品價格;推動掛網(wǎng)產(chǎn)品符合差比價關(guān)系,消除企業(yè)之間區(qū)域之間不合理價差。

??四、推進(jìn)政策協(xié)同

??(七)促進(jìn)采購與支付協(xié)同。加強(qiáng)政策協(xié)同,醫(yī)保部門要完善藥品、醫(yī)用耗材醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)與集中采購價格的協(xié)同機(jī)制。國家集中帶量采購的藥品、醫(yī)用耗材中選品種以中選價格作為支付標(biāo)準(zhǔn)。鼓勵非中選企業(yè)主動降價,促進(jìn)醫(yī)保支付政策引導(dǎo)藥品、醫(yī)用耗材價格合理形成。

??(八)優(yōu)化貨款結(jié)算方式。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)承擔(dān)采購結(jié)算主體責(zé)任,按采購合同與企業(yè)及時結(jié)清貨款,衛(wèi)生健康部門配合醫(yī)保部門加強(qiáng)對醫(yī)療機(jī)構(gòu)貨款結(jié)算的督促指導(dǎo),確保及時回款,降低交易成本。建立健全全省統(tǒng)一的藥品和醫(yī)用耗材貨款直接結(jié)算機(jī)制,提升醫(yī)藥貨款支付效率,提高醫(yī)保基金使用效能,降低醫(yī)藥企業(yè)流通成本。鼓勵醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品和醫(yī)用耗材貨款通過線上集中結(jié)算。各地醫(yī)保部門可對轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)支付藥品耗材貨款情況定期排名并以適當(dāng)方式公開,對欠款嚴(yán)重或惡意拖欠貨款的信息移交醫(yī)療機(jī)構(gòu)主管部門及紀(jì)檢部門。

??五、提升監(jiān)管服務(wù)效能

??(九)加強(qiáng)采購平臺監(jiān)管。建立健全政府常態(tài)化監(jiān)管機(jī)制,規(guī)范采購行為,促進(jìn)采購平臺有序競爭,維護(hù)采購交易各方合法權(quán)益,營造公正公平、透明規(guī)范的公共采購市場環(huán)境。省醫(yī)保部門加強(qiáng)對全省采購平臺遵守法規(guī)政策、完成集中采購任務(wù)、優(yōu)化交易服務(wù)、完善配套措施等情況的統(tǒng)一監(jiān)管。廣州、深圳市醫(yī)保部門作為本市采購平臺管理的第一責(zé)任人履行監(jiān)管責(zé)任。各采購平臺要將集中采購方案依權(quán)限報省、市醫(yī)保部門后實(shí)施,工作情況每半年報告一次,重大事項(xiàng)和創(chuàng)新性工作舉措隨時報告。各地醫(yī)保部門和衛(wèi)生健康部門要加強(qiáng)轄區(qū)內(nèi)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品、醫(yī)用耗材采購、供應(yīng)、使用和結(jié)算的監(jiān)管。

??(十)加強(qiáng)采購精細(xì)化服務(wù)。采購平臺要不斷優(yōu)化交易系統(tǒng),及時上傳全省藥品、醫(yī)用耗材交易、配送、結(jié)算等數(shù)據(jù),持續(xù)優(yōu)化交易服務(wù),提升交易過程的便捷性,適應(yīng)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)、生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)等不同交易主體實(shí)際需求。設(shè)置關(guān)鍵環(huán)節(jié)交易時限,督促交易各方按照約定完成交易。完善配送出庫、到貨確認(rèn)、退貨換貨等配送監(jiān)測系統(tǒng)功能,強(qiáng)化超期不配送訂單預(yù)警,引導(dǎo)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)合理采購。生產(chǎn)企業(yè)通過采購平臺自主選定流通企業(yè)進(jìn)行配送,地方行政部門和醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得指定配送企業(yè)。支持各采購平臺構(gòu)建醫(yī)療大健康和大數(shù)據(jù)智慧服務(wù)體系,提供健康服務(wù)、醫(yī)療保障、醫(yī)學(xué)研究等決策分析服務(wù),向供應(yīng)鏈服務(wù)、金融服務(wù)等服務(wù)延伸,助力提高醫(yī)藥服務(wù)的可及性。

??(十一)加強(qiáng)監(jiān)測監(jiān)管能力。藥品監(jiān)管部門加強(qiáng)藥品和醫(yī)用耗材生產(chǎn)、流通、使用的全鏈條質(zhì)量監(jiān)管,將帶量采購中選產(chǎn)品納入重點(diǎn)監(jiān)管,依法依規(guī)處置藥品和醫(yī)用耗材質(zhì)量問題。醫(yī)保部門構(gòu)建藥品和醫(yī)用耗材采購多維度監(jiān)測體系,依托省招采子系統(tǒng)建立全省統(tǒng)一的采購監(jiān)管系統(tǒng),對掛網(wǎng)、采購、交易、結(jié)算、配送等全流程進(jìn)行監(jiān)測。逐步擴(kuò)大監(jiān)測范圍,以公立醫(yī)院為主,逐步向醫(yī)保定點(diǎn)社會辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)、零售藥店延伸。對國家短缺藥品清單和國家臨床必需易短缺藥品重點(diǎn)監(jiān)測清單品種開展重點(diǎn)監(jiān)測。實(shí)現(xiàn)采購各環(huán)節(jié)數(shù)據(jù)與省采購監(jiān)管系統(tǒng)實(shí)時對接,形成業(yè)務(wù)閉環(huán)。逐步實(shí)現(xiàn)利用大數(shù)據(jù)對采購平臺的績效進(jìn)行評價,促進(jìn)采購過程管理和績效管理的統(tǒng)一。

??(十二)建立健全信用評價體系。各級醫(yī)保部門應(yīng)及時處理涉及采購的價格風(fēng)險處置、日常投訴舉報等,通過函詢約談、提醒告誡、信息披露等手段,對藥品和醫(yī)用耗材采購工作進(jìn)行常態(tài)化監(jiān)管。省藥品交易中心(省平臺)牽頭開展醫(yī)藥價格和招采信用評價,依據(jù)法院判決或行政處罰決定認(rèn)定事實(shí)等依據(jù)開展信用評級,采集記錄案件信息,及時公布評級結(jié)果。采購平臺要加強(qiáng)交易各方不良記錄動態(tài)管理,嚴(yán)格執(zhí)行誠信記錄和市場清退制度。加強(qiáng)對采購守信行為的正面引導(dǎo),推進(jìn)醫(yī)藥領(lǐng)域和醫(yī)療保障誠信建設(shè)。

??六、組織實(shí)施

??各地各部門要充分認(rèn)識做好藥品、醫(yī)用耗材采購工作的重要性和緊迫性,進(jìn)一步提高思想認(rèn)識,加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo),強(qiáng)化部門協(xié)同,整體推進(jìn)各項(xiàng)任務(wù)落實(shí)。要加強(qiáng)政策解讀和輿論引導(dǎo),妥善回應(yīng)關(guān)切,合理引導(dǎo)預(yù)期,營造良好的輿論氛圍。

??本意見自印發(fā)之日起實(shí)施,有效期5年。


廣東省醫(yī)療保障局

??2025年? 月? 日

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