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關(guān)于深入推進醫(yī)用耗材陽光掛網(wǎng)集中采購的實施意見

發(fā)布時間:2023/12/13   

所屬項目:2018年湖南省公立醫(yī)療機構(gòu)高值 項目編號: 信息來源:查看

正文:

湘醫(yī)保發(fā)〔2023〕43號

各市州醫(yī)療保障局、衛(wèi)生健康委、市場監(jiān)督管理局,在長部省屬醫(yī)療機構(gòu),各相關(guān)企業(yè):

為深入推進全省醫(yī)用耗材集中采購制度改革,全面落實醫(yī)用耗材價格虛高治理舉措,規(guī)范醫(yī)用耗材掛網(wǎng)和采購交易行為,理順醫(yī)用耗材價格體系,維護人民群眾健康權(quán)益,根據(jù)《國務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)治理高值醫(yī)用耗材改革方案的通知》(國辦發(fā)〔2019〕37號)、《國家醫(yī)療保障局等八部門關(guān)于開展國家組織高值醫(yī)用耗材集中帶量采購和使用的指導(dǎo)意見》(醫(yī)保發(fā)〔2021〕31號)、《國家醫(yī)療保障局關(guān)于提升完善醫(yī)藥集中采購平臺功能支持服務(wù)醫(yī)藥價格改革與管理的意見》(醫(yī)保發(fā)〔2022〕1號)等文件精神,現(xiàn)就深入實施全省醫(yī)用耗材陽光掛網(wǎng)集中采購工作提出以下實施意見。

一、總體要求

(一)指導(dǎo)思想。以習(xí)近平新時代中國特色社會主義思想為指導(dǎo),全面貫徹落實黨的二十大精神,堅持以人民為中心的思想,堅持問題導(dǎo)向、需求導(dǎo)向、目標導(dǎo)向、效果導(dǎo)向,全方位推進醫(yī)用耗材陽光掛網(wǎng)集中采購。

(二)工作目標。堅持以省為單位的網(wǎng)上醫(yī)用耗材集中采購方向,實行一個平臺、上下聯(lián)動、公開透明、分類采購、全程監(jiān)管等措施,進一步理順醫(yī)用耗材價格體系,凈化醫(yī)用耗材市場環(huán)境和醫(yī)療服務(wù)執(zhí)業(yè)環(huán)境,構(gòu)建公開透明、應(yīng)采盡采的醫(yī)用耗材陽光掛網(wǎng)采購體系,形成醫(yī)用耗材質(zhì)量可靠、流通快捷、價格合理、使用規(guī)范的治理格局,進一步減輕人民群眾醫(yī)療費用負擔,促進全省醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。?

二、全面實行醫(yī)用耗材陽光掛網(wǎng)

(三)統(tǒng)一陽光掛網(wǎng)平臺。全省醫(yī)用耗材唯一陽光掛網(wǎng)平臺為國家醫(yī)療保障信息平臺藥品和醫(yī)用耗材招采管理子系統(tǒng)(以下簡稱“招采管理系統(tǒng)”)。2023年底前,分步完成全省各級各類醫(yī)用耗材陽光掛網(wǎng)平臺向招采管理系統(tǒng)的集中統(tǒng)一,實現(xiàn)醫(yī)用耗材一個平臺掛網(wǎng)、全省覆蓋,消除醫(yī)用耗材掛網(wǎng)采購“碎片化”。

(四)統(tǒng)一陽光掛網(wǎng)基礎(chǔ)信息。在我省陽光掛網(wǎng)的醫(yī)用耗材(含體外診斷試劑),應(yīng)獲得國家醫(yī)保醫(yī)用耗材分類及代碼(以下簡稱“醫(yī)保代碼”),并對照國家醫(yī)保醫(yī)用耗材分類及代碼庫信息,統(tǒng)一規(guī)范省招采管理系統(tǒng)醫(yī)用耗材基礎(chǔ)信息,實現(xiàn)帶碼掛網(wǎng)、帶碼采購。

三、有序推進醫(yī)用耗材分類采購

(五)全面實施陽光采購。湖南省公立醫(yī)療機構(gòu)(含軍隊醫(yī)療機構(gòu))所需并面向患者單獨收費的醫(yī)用耗材(含體外診斷試劑)均應(yīng)通過招采管理系統(tǒng)采購、公開交易。招采管理系統(tǒng)定期采集全國各省份醫(yī)用耗材掛網(wǎng)價格信息,對掛網(wǎng)產(chǎn)品的掛網(wǎng)價格進行比對分析,對其掛網(wǎng)價格進行提示和調(diào)控;對公立醫(yī)療機構(gòu)采購品種、數(shù)量、價格進行比對分析,對其采購價格進行提示、預(yù)警和調(diào)控。鼓勵非公立醫(yī)療機構(gòu)參加醫(yī)用耗材陽光采購。

(六)扎實推進帶量采購。根據(jù)藥品、醫(yī)用耗材集中帶量采購常態(tài)化制度化開展的要求,按照“政府組織、平臺操作”的方式,實施多層級組織的集中帶量采購。全面落實國家組織醫(yī)用耗材集中帶量采購,積極組建、參與省際聯(lián)盟醫(yī)用耗材集中帶量采購,適時開展省級高值醫(yī)用耗材集中帶量采購,指導(dǎo)開展全省市際聯(lián)盟醫(yī)用耗材集中帶量采購。

(七)積極開展組團聯(lián)盟采購。對國家、省際聯(lián)盟、省級和市際聯(lián)盟集中帶量采購?fù)獾钠贩N,鼓勵醫(yī)療機構(gòu)自行組成采購聯(lián)合體開展聯(lián)盟聯(lián)合議價采購,參與采購的醫(yī)療機構(gòu)按議價結(jié)果在招采管理系統(tǒng)采購交易。

四、逐步完善醫(yī)用耗材集中采購規(guī)范

(八)明確實施范圍。醫(yī)用耗材集中采購實施的產(chǎn)品范圍為:經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準并獲得《醫(yī)療器械注冊證》或《醫(yī)療器械備案憑證》,具有醫(yī)保代碼的醫(yī)用耗材以及按照醫(yī)療器械管理的體外診斷試劑產(chǎn)品。企業(yè)范圍為:參加我省醫(yī)用耗材陽光采購的醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)營企業(yè);進口產(chǎn)品全國總代理和醫(yī)療器械注冊人/備案人視為醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)。

(九)建立掛網(wǎng)交易規(guī)范。制定醫(yī)用耗材掛網(wǎng)目錄,明確醫(yī)用耗材分類采購掛網(wǎng)條件,確定掛網(wǎng)價格形成規(guī)則,建立分類采購交易行為準則。建立醫(yī)用耗材掛網(wǎng)目錄、掛網(wǎng)價格的動態(tài)調(diào)整機制,明確醫(yī)用耗材集中采購參與主體的相應(yīng)責任和約束激勵措施。具體辦法另行制定。

五、加強集中采購平臺建設(shè)

(十)統(tǒng)一全省醫(yī)用耗材分類及代碼。按照國家醫(yī)保醫(yī)用耗材分類及代碼,完善省級醫(yī)用耗材代碼數(shù)據(jù)庫并及時動態(tài)維護更新,實現(xiàn)醫(yī)用耗材規(guī)范化管理;推進醫(yī)保代碼在招標、采購、流通、使用、結(jié)算、監(jiān)管等領(lǐng)域的應(yīng)用,做到“帶碼招標、帶碼采購、帶碼結(jié)算、帶碼監(jiān)測”,實現(xiàn)集采機構(gòu)采購平臺、醫(yī)療機構(gòu)、醫(yī)保經(jīng)辦機構(gòu)之間的信息互通。

(十一)推進省級招采管理系統(tǒng)建設(shè)應(yīng)用。依托全國統(tǒng)一的醫(yī)保信息平臺,加快推進招采管理系統(tǒng)標準化規(guī)范化信息化建設(shè)和落地應(yīng)用。提升完善招采管理系統(tǒng)招采合一功能,強化對集中采購全過程支撐和綜合監(jiān)管;加強與醫(yī)療機構(gòu)采購系統(tǒng)或HIS系統(tǒng)直接對接,實行對醫(yī)用耗材招標與采購、配送與使用、支付與結(jié)算、監(jiān)督與管理全鏈條閉環(huán)管理;加強對集中采購數(shù)據(jù)的監(jiān)測分析,為精準決策提供數(shù)據(jù)支撐。有序推進醫(yī)用耗材集中采購貨款醫(yī)保基金直接結(jié)算,提升貨款結(jié)算效率。

六、強化綜合監(jiān)督管理

(十二)壓實監(jiān)管主體責任。強化公立醫(yī)療機構(gòu)對醫(yī)用耗材采購使用的主體責任,堅持網(wǎng)上采購,杜絕網(wǎng)外采購。各級醫(yī)療保障部門按照職責做好醫(yī)療機構(gòu)網(wǎng)上采購監(jiān)管,將網(wǎng)上采購要求納入醫(yī)保定點醫(yī)療機構(gòu)服務(wù)協(xié)議管理。對不按規(guī)定網(wǎng)上采購的醫(yī)療機構(gòu),按照醫(yī)保定點協(xié)議,根據(jù)國家有關(guān)政策規(guī)定進行處理。衛(wèi)生健康部門將公立醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)用耗材網(wǎng)上采購納入醫(yī)療機構(gòu)綜合監(jiān)管和對醫(yī)療機構(gòu)負責人的績效考核。市場監(jiān)管部門加強醫(yī)用耗材價格監(jiān)督檢查,及時查處價格違法行為。藥品監(jiān)管部門加強醫(yī)用耗材質(zhì)量和生產(chǎn)流通監(jiān)管,及時查處耗材質(zhì)量和生產(chǎn)經(jīng)營違法行為。省公共資源交易中心強化招采管理系統(tǒng)應(yīng)用,優(yōu)化交易服務(wù),為完善招采管理系統(tǒng)功能與交易流程提出意見與建議。

(十三)加強履約行為監(jiān)管。落實醫(yī)用耗材生產(chǎn)、經(jīng)營主體責任,生產(chǎn)企業(yè)為醫(yī)用耗材質(zhì)量、供應(yīng)的主體,經(jīng)營企業(yè)為醫(yī)用耗材配送主體。對不能保證質(zhì)量、履約供應(yīng)、及時配送(除不可抗力因素外)的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè),通過約談、通報、考核,直至取消相關(guān)產(chǎn)品掛網(wǎng)、清退相關(guān)產(chǎn)品配送等措施進行監(jiān)管。嚴厲打擊醫(yī)用耗材掛靠經(jīng)營、租借證照、生產(chǎn)銷售假劣醫(yī)用耗材等違法違規(guī)行為。

(十四)強化招采失信懲戒。落實醫(yī)藥價格和招采信用評價制度規(guī)定,強化醫(yī)用耗材集中采購領(lǐng)域失信評級,加強對失信主體的分級處置,落實招采懲戒措施。

七、加強組織保障

(十五)加強組織領(lǐng)導(dǎo)。推進醫(yī)用耗材陽光掛網(wǎng)集中采購是加強醫(yī)用耗材整治、規(guī)范購銷行為、降低虛高價格的重要舉措,事關(guān)人民群眾的醫(yī)療安全和根本利益。各級醫(yī)療保障、衛(wèi)生健康、市場和藥品監(jiān)管部門要從維護人民群眾利益,推進共同富裕出發(fā),增強政治責任感,加強對醫(yī)用耗材陽光集中采購工作的協(xié)調(diào)配合,形成工作合力,確保集中采購政策落地執(zhí)行。

(十六)嚴格風險防控。實施醫(yī)用耗材集中采購涉及多方利益調(diào)整,影響面廣、社會關(guān)注度高,各項政策措施應(yīng)穩(wěn)慎推進。要深入調(diào)查研究,加強數(shù)據(jù)分析,廣泛征求意見,對可能出現(xiàn)的風險要有應(yīng)急預(yù)案。各市州出臺重大醫(yī)藥集中采購政策或?qū)m棽少彿桨福瑧?yīng)提前報省醫(yī)療保障局。

(十七)強化制度監(jiān)督。健全采購機構(gòu)內(nèi)部制約和外部監(jiān)督機制,完善信息保密、利益回避、責任追究等制度,堅持用制度管權(quán)管事管人;建立權(quán)力運行監(jiān)督和再監(jiān)督機制,實現(xiàn)權(quán)力相互協(xié)調(diào)與制衡。

(十八)堅持公開透明。建立醫(yī)用耗材陽光掛網(wǎng)集中采購信息披露制度,及時公開有關(guān)信息,確保權(quán)力在陽光下運行。各級醫(yī)保部門要主動做好政策解讀和輿論引導(dǎo),充分宣傳醫(yī)用耗材陽光掛網(wǎng)集中采購工作的政策方向、意義、措施和成效,妥善回應(yīng)社會關(guān)切,營造陽光集中采購良好社會氛圍。

本意見自2023年11月1日起施行,有效期5年。

湖南省醫(yī)療保障局

湖南省衛(wèi)生健康委員會

湖南省市場監(jiān)督管理局

湖南省藥品監(jiān)督管理局

湖南省公共資源交易中心

2023年12月13日

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