各備案企業(yè)：
根據(jù)《關(guān)于改革過渡期開展低值醫(yī)用耗材及檢驗試劑備案采購工作的通知》（長醫(yī)保發(fā)[2019]63號）文件精神，市醫(yī)療保障局對醫(yī)療機(jī)構(gòu)的備案申請進(jìn)行受理。對于市醫(yī)保局已經(jīng)受理的申請備案產(chǎn)品所在生產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè)于2019年12月19日17:00前遞交加蓋企業(yè)公章資質(zhì)材料，企業(yè)可選擇遞交紙質(zhì)材料或報送PDF文件的其中一種方式（不能以混合方式遞交）。逾期遞交的資質(zhì)材料，我公司將拒絕接收，遞交資質(zhì)材料不全的或未遞交材料的企業(yè)視為主動放棄本次備案。
一、申請備案采購產(chǎn)品，由生產(chǎn)企業(yè)直接配送的應(yīng)提供：
(1)生產(chǎn)企業(yè)的《營業(yè)執(zhí)照》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《生產(chǎn)產(chǎn)品登記表》復(fù)印件；
(2)法人授權(quán)書原件；
(3)備案產(chǎn)品價格確認(rèn)表原件；
(4)《醫(yī)療器械注冊證》或《第一類醫(yī)療器械備案憑證》（需含第一類醫(yī)療器械備案信息表）復(fù)印件；
(5)生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)證明(ISO、CE、國家標(biāo)準(zhǔn)）復(fù)印件；
二、申請備案采購產(chǎn)品，由醫(yī)用耗材及檢驗試劑經(jīng)營企業(yè)配送的，除提供上述前4項資料外，還須提供：
(1)經(jīng)營企業(yè)的《營業(yè)執(zhí)照》、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》或《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》復(fù)印件；
(2)法人授權(quán)書原件；
(3)生產(chǎn)企業(yè)授權(quán)書原件；
三、申請備案采購進(jìn)口產(chǎn)品，由一級代理商配送的或委托一般經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營配送的應(yīng)提供：
(1)一級代理商或一般經(jīng)營企業(yè)的《營業(yè)執(zhí)照》、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》或《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》復(fù)印件；
(2)法人授權(quán)書；
(3)備案產(chǎn)品價格確認(rèn)表原件；
(4)進(jìn)口生產(chǎn)廠家與國內(nèi)一級代理商的協(xié)議書復(fù)印件（外文件須提供加蓋備案企業(yè)的翻譯件）；
(5)一級代理商授權(quán)書原件（委托一般經(jīng)營企業(yè)配送的提供）（同生產(chǎn)企業(yè)授權(quán)書）；
(6)進(jìn)口產(chǎn)品《醫(yī)療器械注冊證》復(fù)印件；
(7)生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)證明（ISO、CE、國家標(biāo)準(zhǔn)）復(fù)印件；
材料遞交說明：
1、紙質(zhì)材料：紙質(zhì)材料須按上述材料順序裝訂，遞交地址為湖南鑫衛(wèi)醫(yī)藥電子商務(wù)科技發(fā)展有限公司（湖南省長沙市天心區(qū)豹塘路現(xiàn)代雅靜園5棟5樓）；
2、PDF文件：需將加蓋公章的資質(zhì)材料掃描后形成單個PDF文件，然后將所有PDF文件放置一個總文件夾，壓縮后發(fā)至郵箱[email protected]。
（1）單個PDF文件須命名為資質(zhì)材料名稱（如：××公司營業(yè)執(zhí)照.pdf、××公司經(jīng)營企業(yè)許可證.pdf、××公司國械注準(zhǔn)20173**4308 .pdf）；
（2）備案企業(yè)是代理多個廠家的經(jīng)營企業(yè)，則每個廠家的PDF文件材料須單獨(dú)用子文件夾匯總，子文件夾命名為生產(chǎn)企業(yè)名。
（3）總文件夾命名為備案企業(yè)名。
湖南鑫衛(wèi)醫(yī)藥電子商務(wù)科技發(fā)展有限公司
2019年12月13日