為有效推動高值醫用耗材采購制度改革，降低醫用耗材采購價格，進一步規范醫療服務行為，減輕人民群眾醫藥負擔，根據《云南省醫療保障局關于同意在曲靖市開展高值醫用耗材聯盟帶量集中采購試點工作的批復》（云醫保復〔2019〕15號）及《曲靖市公立醫療機構高值醫用耗材聯盟帶量集中采購試點工作實施意見》（曲醫保〔2020〕32號），決定在曲靖市牽頭開展高值醫用耗材聯盟帶量集中帶量采購工作，云南省其他15州（市）及省級7家醫療機構跟量采購，現邀請符合要求的企業前來申報。
一、采購品種及數量
（一）本次聯盟帶量集中談判議價采購的品種為三組
第一組：心血管介入類（品規目錄詳見附件9）
第二組：眼科類（品規目錄詳見附件9）
第三組：骨科類（品規目錄詳見附件9）
（二）采購總量
以2020年度（2020年6月至2021年5月）曲靖市二級以上公立醫療機構采購聯盟總計劃采購量的70%，云南省其他15州（市）及省級7家醫療機構跟量為本次采購總量（采購量詳見附件9）。
二、采購方式
采取聯盟帶量集中采購，面對面談判議價，確定中選生產企業的品種和價格。
三、企業報名及相關要求
（一）申報企業
是指提供醫用耗材及伴隨服務的境內醫用耗材生產企業，境外醫用耗材《醫療器械注冊證》上指定的代理人或進口商（報關企業）視同生產企業。
（二）申報品種
是指采購品種目錄范圍內獲得國內有效注冊證的上市醫用耗材。
（三）申報時間及地點
2020年6月2日至2020年6月10日18時00分截止；曲靖市公共資源交易中心一樓大廳（曲靖市麒麟區沿江南路383號）。
（四）申報要求
1．資質要求
（1）采購公告掛網公布之日起前兩年內，在醫用耗材生產及經營中無違反醫療器械相關法律法規記錄；無因違反相關職能部門管理規定的產品被撤銷掛網的記錄。
（2）采購公告掛網公布之日起前兩年內，不存在因申報品種質量等問題被省級以上藥品監督管理部門（市場監督管理部門）處罰并公告的情況；申報品種不存在省級以上藥品監督管理部門（市場監督管理部門）質量檢驗不合格并公告的情況。
（3）申報企業必須對醫用耗材的質量負責，一旦中選，作為供應保障的第一責任人，應及時、足量按要求組織生產，并向醫療機構配送醫用耗材，滿足醫療機構臨床需求。
（4）申報企業法人可授權一名自然人負責本次醫用耗材帶量集中采購活動的管理，并承擔相應法律責任。
2．其他要求
（1）申報企業涉嫌未如實提供證明材料的，一經確認，將不接受其申報；情節嚴重的，三年內取消該企業生產的所有醫用耗材在曲靖市醫用耗材采購活動的參與資格，同時，報云南省醫療保障局按相關規定處理并記入全省企業誠信記錄。
（2）企業申報投訴應依法依規在公示期內提供合法有效證據材料，惡意質疑投訴的企業納入不良記錄管理。
（3）談判現場拆封企業密封遞交的第一輪報價清單中，申報產品價格低于生產成本價的，視為惡意參與，現場取消參與資格。
（4）申報企業中選后，須按要求簽訂帶量購銷協議。
（5）中選品種在履行合同中，如有全國其他地市級及以上集中采購（含帶量采購）價格低于中選價格的，價格相應聯動。
（6）中選醫用耗材在履行合同中如遇國家政策調整或不可抗力，致使直接影響協議履行的，由簽訂購銷協議中的各方協商解決。
四、采購周期與采購協議
（一）采購周期自正式執行帶量集中采購起為期1年。
（二）采購周期內若提前完成當年約定采購量，超過部分中選企業仍應按中選價格進行供應，直至采購周期屆滿。
五、談判時間、地點及注意事項
（一）談判地點
曲靖市公共資源交易中心（曲靖市麒麟區沿江南路383號）二樓。
（二）談判時間
以另行公告通知為準。
（三）注意事項
1．《確認參加回執》（附件1）請于2020年6月4日前報送，紙質版郵寄或直接遞交至曲靖市醫療保障局醫用耗材聯合采購辦公室（麒麟東路172號）六樓。同時，電子版發送至[email protected]郵箱。
聯系人：張文萍??聯系電話：15288398910
魏??巍??聯系電話：18187441216
咨詢電話：0874—3186858??13769602809
監督電話：0874—3101482??15187881111
受理時間：周一至周五（9:00-11:30，14:00-17:00），法定節假日除外。
2．被授權人需攜帶本人身份證。
3．參與談判時，各生產企業可派1人隨被授權人至談判議價現場，需在規定的時間到達指定地點參與談判議價，否則視為自動放棄。曲靖市醫療保障局醫用耗材聯合采購辦公室于6月4日前收到《確認參加回執》(電子郵件或紙質)的，視為確認參加聯盟帶量集中采購談判議價。如不申報或不按時到場參與談判議價的，三年內不得參與曲靖市醫用耗材聯盟帶量集中采購。
第二部分??報名須知
按照《曲靖市公立醫療機構高值醫用耗材聯盟帶量集中采購試點工作實施意見》的要求，對醫用耗材生產企業申報參加云南省曲靖市牽頭開展2020年第一批公立醫療機構高值醫用耗材聯盟帶量集中談判議價要求如下：
一、報價要求
報名參與的生產企業，所提交的醫用耗材品種降價清單中的報價，應為本企業在云南省內二級以上公立醫療機構2019年度采購價格基礎上降幅達一定比例的價格，原則上不高于全國其他省（市）級集中采購（含帶量采購）的價格。該報價作為談判議價的第一輪報價，也是進入談判議價階段的入圍依據。降幅依據為2019年二級以上公立醫療機構采購價，每個品種提供3－5次付款憑證和發票復印件為依據。同時，企業品種的中選價格含相關稅費及配送等費用（一式三份密封）。
二、報名需要提供的材料
（一）曲靖市2020年第一批高值醫用耗材聯盟帶量集中采購生產企業談判議價報名材料一覽表（附件2）；
（二）《曲靖市2020年第一批公立醫療機構高值醫用耗材聯盟帶量集中采購生產企業供貨申請表》（附件3）；
（三）《生產企業申報材料真實性保證聲明》（附件4）；
（四）《曲靖市2020年第一批公立醫療機構高值醫用耗材聯盟帶量集中采購談判議價生產企業法定代表人授權書》（附件5）；
（五）《供貨企業談判議價參選函》（附件6）；
（六）《曲靖市2020年第一批公立醫療機構高值醫用耗材帶量集中采購供貨企業醫用耗材質量及配送服務承諾》（附件7）；
（七）2019年度云南省內二級以上公立醫療機構采購價（附件8）；
（八）被授權人身份證原件、復印件；
（九）《醫療器械生產許可證》副本原件、復印件；
（十）《醫療器械產品注冊證》復印件；
（十一）《營業執照》（未“三證合一”的，需提供《組織機構代碼證》、《稅務登記證》）副本原件及復印件；
（十二）本企業2019年度全年納稅信息，包括《增值稅納稅申報表》《企業所得稅年度納稅申報表》；
（十三）企業開戶銀行提供的資信證明（含流動資金具體數）；
（十四）提供企業公章（含合同、財務）和法人私章的印樣章（鮮章）；
（十五）提供本企業稅務發票和出庫、銷售憑證的復印件；
（十六）與本企業有工作關系的質管人員、醫用耗材配送人員及微機操作人員名單及相關證明資料；
（十七）申報企業近二年內在曲靖市轄區內和云南省內其他地區相關業績記錄；
（十八）申報企業近兩年內無違法違規生產經營假劣醫療器械記錄的證明材料（以企業注冊地縣級及以上市場監督管理部門的證明材料或企業自行在全國企業信用信息公示平臺上下載的企業公示信息為依據）；
（十九）申報企業配送服務方案及需要說明的其它材料。
三、其他相關要求
（一）以上材料中未明確為復印件的均指原件；原件在談判議價現場提交，核對后現場予以退還。
（二）以上材料中每份申報資料的復印件均需加蓋企業鮮章。
（三）申報材料使用A4紙打印，并按照申報材料目錄順序裝訂成冊（除附件10）。
（四）企業申報材料受理后，除原件外其它材料不予退還。
（五）企業所有申報項目及數據以《關于云南省曲靖市牽頭開展2020年第一批公立醫療機構高值醫用耗材聯盟帶量集中采購的公告》發布之日前在相關部門登記的為準。
（六）所提交的文書資料，若曲靖市醫用耗材聯合采購辦公室附件中有統一制式的按制式填寫，不得隨意變更格式及內容。無統一制式的由各企業自行制作。
（七）本次申報只接受現場報名，報名材料紙質版和電子版同時報送，紙質版一式三份（產品第一輪降價報價清單需單獨密封），將報名材料遞交到曲靖市公共資源交易中心一樓大廳專人接收，雙方在報名材料外包封條上簽字方可，不接受企業郵寄、快遞、傳真等形式遞交的報名材料；電子版由企業指定被授權人拷盤報送，不接收網絡傳輸。
（八）2019年申報價格不設為保密材料。
第三部分??附??件
（請下載使用）
1．確認參加回執
2．曲靖市2020年第一批高值醫用耗材聯盟帶量集中采購生產企業談判議價報名材料一覽表
3．曲靖市2020年第一批公立醫療機構高值醫用耗材聯盟帶量集中采購生產企業供貨申請表
4．生產企業申報材料真實性保證聲明
5．曲靖市2020年第一批公立醫療機構高值醫用耗材聯盟帶量集中采購談判議價生產企業法定代表人授權書
6．供貨企業談判議價參選函
7．曲靖市2020年第一批公立醫療機構高值醫用耗材帶量集中采購供貨企業醫用耗材質量及配送服務承諾
8．2019年度云南省內二級以上公立醫療機構采購價
9．品規目錄采購基礎量
10．企業品種供貨降價清單（申報價格表）
曲靖市醫用耗材聯合采購辦公室
（曲靖市醫療保障局代章）??
2020年6月1日