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關于內蒙古自治區暫停廣東百合醫療科技股份有限公司、赤峰九州通達醫療器械有限公司飛檢不合格產品掛網資格的通知

發布時間:2018/11/09   

所屬項目:2016年關于開展內蒙古自治區第 項目編號:內藥采中心字[2016]67號 信息來源:查看

正文:

關于內蒙古自治區暫停廣東百合醫療科技股份有限公司、赤峰九州通達醫療器械有限公司飛檢不合格產品掛網資格的通知

內藥采中心字﹝2018﹞162號

各相關單位:

根據自治區食藥監局和自治區衛生計生委聯合發布的《關于加強藥品醫用耗材質量安全監管有關事項的通知》(內食藥監〔2017〕259號)和國家藥品監督管理局2018年10月發布《對廣東百合醫療科技股份有限公司飛行檢查通報》和《對赤峰九州通達醫療器械有限公司飛行檢查通報》。廣東百合醫療科技股份有限公司生產的一次性無菌中心靜脈導管及附件17種型號產品(國械注準20153661562)和赤峰九州通達醫療器械有限公司生產的一次性使用輸液器13種型號產品(國械注準20173660010)被通報。為保證使用安全,暫停被通報企業涉及產品在我區的掛網資格。

內蒙古自治區藥品器械集中采購服務中心

2018年11月8日

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