各相關企業：
為貫徹落實國務院應對新型冠狀病毒肺炎疫情聯防聯控機制相關文件精神，福建省藥械聯合采購中心擬于3月18日起開展新型冠狀病毒相關檢測試劑及醫用耗材產品信息集中維護工作，現就相關工作通知如下：
一、品種范圍
新型冠狀病毒抗原檢測試劑、樣本采集器具套裝（1：20混檢）。
二、企業范圍
取得本次采購范圍產品合法資質的醫療器械注冊人（代理人），作為維護企業自愿參加。其中，境外醫療器械注冊人（代理人）應當指定我國境內企業法人協助其履行相應的法律義務，委托其作為維護企業。同一醫療器械注冊證的產品不得委托不同企業進行維護。
三、維護方式
請相關企業填寫《新型冠狀病毒相關檢測試劑及醫用耗材信息維護表》（詳見附件），并將該表連同相應產品醫療器械注冊證、產品說明書（均需加蓋企業公章）的掃描版PDF文件一并發送至我中心電子郵箱。
郵件主題請標明“××公司——新冠病毒相關檢測試劑及醫用耗材信息維護”字樣，PDF文件請按照企業名稱及文件內容命名，例如“××公司——新冠病毒抗原檢測試劑產品說明書”。
四、時間安排
2022年3月18日9:00至3月24日17:00
五、其他
（一）后續工作安排，請及時關注相關通知。
（二）聯系方式：
聯系電話：0591-87511532
電子郵箱：[email protected]
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福建省藥械聯合采購中心
2022年3月17日