各相關醫用耗材生產企業:?
為了解膠東五市(濰坊、青島、煙臺、威海、日照)醫用耗材供應和使用情況,現就部分醫用耗材生產企業的產品申報工作公告如下:?
一、申報范圍?
申報產品目錄詳見附件1。獲得國內有效注冊/備案證件(于申報截止日前證件未過期)且于2018年1月1日至2020年11月12日期間,在膠東五市至少有1家醫療機構發生實際交易的醫用耗材產品。?
上述范圍內的醫用耗材生產企業(境外產品的全國總代理視同生產企業)可直接申報。?
二、申報方式?
本次產品申報采取網上申報。企業通過醫用耗材申報系統(http://yyhc.hxmec.com/)注冊賬號,審核通過后,憑賬號登陸系統進行產品申報。?
賬號注冊時間:2020年11月13日至2020年11月19日。?
申報時間:2020年11月13日至2020年11月20日17點。?
申報時間截止后將不再受理新增的企業信息和產品信息。?
三、申報內容?
(一)企業申報材料?
1.企業營業執照;?
2.法人身份證;?
3.境內生產企業須上傳《醫療器械生產許可證》/《第一類醫療器械生產備案憑證》;?
4.境外產品的國內總代須上傳《醫療器械經營許可證》/《第二類醫療器械經營備案憑證》和《進口總代授權書》;?
5.系統顯示須企業提交的其他相關資料。?
(二)產品申報材料?
1.醫療器械注冊證/(第一類醫療器械備案憑證和第一類醫療器械備案信息表);?
2.產品說明書;?
3.申報產品電子版圖片(圖片中的實物應與掛網后供應給醫療機構的醫用耗材產品相一致)。?
(三)產品信息填報?
根據醫用耗材申報系統顯示內容填報相關信息,具體操作可參考附件2。?
四、政策解答?
濰坊咨詢電話:0536-8097670?
青島咨詢電話:0532-85770301?
五、技術支持?
咨詢電話:0536-8097670?
技術咨詢QQ群:1044621395?
?膠東五市集中采購聯盟 ?????
2020年11月13日?