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關于膠東五市部分醫用耗材產品申報的公告

發布時間:2020/11/13   

所屬項目:2020年山東省濰坊、青島、煙臺 項目編號: 信息來源:查看

摘要:


1、賬號注冊時間:11月13日-11月19日
2、網上申報時間:11月13日-11月20日
3、政策解答濰坊咨詢電話:0536-8097670
4、政策解答青島咨詢電話:0532-85770301
5、網址:http://yyhc.hxmec.com/
6、技術支持咨詢電話:0536-8097670
7、技術支持技術咨詢QQ群:1044621395

正文:

各相關醫用耗材生產企業:?

  為了解膠東五市(濰坊、青島、煙臺、威海、日照)醫用耗材供應和使用情況,現就部分醫用耗材生產企業的產品申報工作公告如下:?

  一、申報范圍?

  申報產品目錄詳見附件1。獲得國內有效注冊/備案證件(于申報截止日前證件未過期)且于2018年1月1日至2020年11月12日期間,在膠東五市至少有1家醫療機構發生實際交易的醫用耗材產品。?

  上述范圍內的醫用耗材生產企業(境外產品的全國總代理視同生產企業)可直接申報。?

  二、申報方式?

  本次產品申報采取網上申報。企業通過醫用耗材申報系統(http://yyhc.hxmec.com/)注冊賬號,審核通過后,憑賬號登陸系統進行產品申報。?

  賬號注冊時間:2020年11月13日至2020年11月19日。?

  申報時間:2020年11月13日至2020年11月20日17點。?

  申報時間截止后將不再受理新增的企業信息和產品信息。?

  三、申報內容?

  (一)企業申報材料?

  1.企業營業執照;?

  2.法人身份證;?

  3.境內生產企業須上傳《醫療器械生產許可證》/《第一類醫療器械生產備案憑證》;?

  4.境外產品的國內總代須上傳《醫療器械經營許可證》/《第二類醫療器械經營備案憑證》和《進口總代授權書》;?

  5.系統顯示須企業提交的其他相關資料。?

  (二)產品申報材料?

  1.醫療器械注冊證/(第一類醫療器械備案憑證和第一類醫療器械備案信息表);?

  2.產品說明書;?

  3.申報產品電子版圖片(圖片中的實物應與掛網后供應給醫療機構的醫用耗材產品相一致)。?

  (三)產品信息填報?

  根據醫用耗材申報系統顯示內容填報相關信息,具體操作可參考附件2。?

  四、政策解答?

  濰坊咨詢電話:0536-8097670?

  青島咨詢電話:0532-85770301?

  五、技術支持?

  咨詢電話:0536-8097670?

  技術咨詢QQ群:1044621395?

?膠東五市集中采購聯盟 ?????

2020年11月13日?

留言板

游客

驗證碼
  • 濰坊本次帶量采購都有哪些品種?

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    2021/5/27 16:26:54
       
1 共 1 條
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