關于河南省焦作市基層醫療衛生機構高值醫用耗材實行掛網采購的通知
發布時間:2018/10/12
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正文:
關于河南省焦作市基層醫療衛生機構高值醫用耗材實行掛網采購的通知
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為滿足焦作市各鄉鎮衛生院日常工作的切實需求,現將高值醫用耗材掛網采購,具體事項如下:
一、產品申報
收到此通知的生產企業、配送企業,請于2018年10月10日-2018年10月24日登錄焦作市公共資源交易中心焦作市醫用采購平臺( http://182.92.8.25:8812/),點擊“申報管理系統”進入“焦作市2018版醫用采購平臺申報系統”,進行“用戶注冊”,并按照要求提交資料領取用戶名和密碼。生產企業(配送企業)由基層醫療衛生機構負責通知。生產企業只能注冊基層醫療衛生機構現在所使用的高值醫用耗材,其他高值醫用耗材不予審核。注冊完成后請于2018年10月10日-2018年10月24日現場遞交注冊材料。
生產企業領取用戶名需遞交的材料(境外產品企業由國內總代理領取)
(一)法人授權書;
(二)企業法人營業執照;
(三)醫療器械(藥品)生產企業許可證;
(四)醫療器械(藥品)經營企業許可證(僅指境外產品的國內總代理);
(五)境外醫療器械(藥品)生產企業出具的中國總代理授權證明和中文翻譯件;
(六)境外產品醫療器械(藥品)注冊證。
產品材料構成
1、《醫療器械(藥品)注冊證》、制造許可證/注冊登記表和附頁的復印件;
2、產品說明書(沒有說明書的,可以依照外包裝上的說明書打印在A4紙上);
3、產品質量檢測報告復印件。
4、提供2015年1月1日以后在焦作市范圍內交易發票(最低成交價,該價格將作為本次交易限價)復印件,焦作市范圍內沒有的需提供河南省內交易發票復印件,河南省內沒有的需提供其他省份的交易發票復印件。
二、配送企業
2018年10月10日-2018年10月24日,相關配送企業登錄醫用采購平臺,在申報管理系統中進行注冊(之前已完成注冊的配送企業,此次不用再行注冊)。注冊完成后請于2018年10月10日-2018年10月24日現場遞交注冊材料。
配送企業領取用戶名需遞交的材料:
1、法人授權書;
2、企業法人營業執照;
3、醫療器械(藥品)經營企業許可證(原件、復印件加蓋紅章);
4、醫療器械(藥品)生產企業授權委托書;
5、提供行賄犯罪檔案記錄,加蓋公章(中國裁判文書網查詢)
三、材料審核
沁陽市人民醫院器械科審核:沁陽市、博愛縣、解放區
溫縣人民醫院器械科審核:溫縣、孟州市、山陽區、中站區
武陟縣人民醫院器械科審核:武陟縣、修武縣、馬村區、示范區
審核紙質材料時間:2018年10月10 日-2018年10月24日
四、確認配送關系
??? 2018年10月26日-2018年10月31日,請各家確認過產品的高值耗材生產企業在交易系統確認配送關系。(生產企業可選擇多家配送單位,但不得超過六家)
確認方式:登錄醫用采購平臺→進入交易管理系統→點擊選擇配送關系→選擇配送企業→點擊送審
另:二級及上醫療機構不得在市醫藥交易平臺上采購已經在省醫藥采購交易系統中注冊的高值醫用耗材,如形成采購事實由醫療機構自行承擔全部責任,相關票據不予審核。
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焦作市藥品耗材集中采購聯盟???
2018年10月10日
各衛生院:高值醫用耗材大致包括的范圍:化驗室使用的試劑等相關耗材,骨科耗材,放射科使用的膠片類耗材,以及其他手術使用的耗材(疝氣補片,晶體等)。
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