各市醫(yī)療保障局、衛(wèi)生健康委、財政局、市場監(jiān)管局，各省屬公立醫(yī)療機構(gòu)：
《關(guān)于推廣高值醫(yī)用耗材集中帶量采購試點經(jīng)驗的實施辦法》已經(jīng)省政府同意，現(xiàn)印發(fā)給你們，請認真組織實施。
安徽省醫(yī)療保障局
安徽省衛(wèi)生健康委員會
安徽省財政廳
安徽省藥品監(jiān)督管理局
2020年6月29日
關(guān)于推廣高值醫(yī)用耗材集中帶量采購試點經(jīng)驗的實施辦法
我省省屬公立醫(yī)療機構(gòu)高值醫(yī)用耗材集中帶量采購試點以來，在減輕群眾就醫(yī)負擔、降低醫(yī)保基金支出、規(guī)范醫(yī)療服務(wù)行為等方面取得明顯成效。為進一步擴大改革受益面，根據(jù)《國務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)〈治理高值醫(yī)用耗材改革方案〉的通知》（國辦發(fā)〔2019〕37號）要求，經(jīng)省政府同意，在全省范圍內(nèi)全面推廣高值醫(yī)用耗材集中帶量采購試點經(jīng)驗，特制定本實施辦法。
一、目標任務(wù)
（一）擴大實施范圍。各地統(tǒng)一執(zhí)行省屬公立醫(yī)療機構(gòu)試點談判成功的骨科脊柱類、人工晶體類產(chǎn)品中選價格。實施范圍由省屬公立醫(yī)療機構(gòu)擴大到全省縣級及縣級以上人民政府、國有企業(yè)（含國有控股企業(yè)）等舉辦的非營利性醫(yī)療機構(gòu)。鼓勵其他醫(yī)療機構(gòu)積極參加。
（二）擴大采購類別。各市總結(jié)推廣省屬公立醫(yī)療機構(gòu)高值醫(yī)用耗材集中帶量采購試點經(jīng)驗，采取單獨或跨區(qū)域聯(lián)合采購等方式，在省級帶量采購類別外，另行選擇部分臨床用量較大、采購金額較高、臨床使用較成熟、多家企業(yè)生產(chǎn)的高值醫(yī)用耗材，與生產(chǎn)企業(yè)開展帶量采購工作。各地高值醫(yī)用耗材集中帶量采購方案報省醫(yī)保局備案。
二、工作舉措
（一）成立市級高值醫(yī)用耗材采購聯(lián)合體。由各市醫(yī)療保障部門牽頭，成立以市為單位的公立醫(yī)療機構(gòu)高值醫(yī)用耗材采購聯(lián)合體，負責(zé)集中帶量采購具體工作，全面執(zhí)行集中帶量采購結(jié)果，發(fā)揮醫(yī)療機構(gòu)采購主體作用。
（二）規(guī)范實施帶量采購談判議價。堅持帶量采購、量價掛鉤、以量換價、招采合一原則，科學(xué)遴選帶量采購目錄，組織實施其他類高值醫(yī)用耗材談判議價。
（三）嚴格執(zhí)行中選產(chǎn)品和采購價格。全面執(zhí)行高值醫(yī)用耗材集中帶量采購中選產(chǎn)品及采購價格，嚴禁二次議價。公立醫(yī)療機構(gòu)按照中選產(chǎn)品采購價格實行“零差率”銷售。所有公立醫(yī)療機構(gòu)采購高值醫(yī)用耗材必須在省醫(yī)藥集中采購平臺上公開交易、陽光采購。
（四）落實約定采購量。省直及各市醫(yī)用耗材采購聯(lián)合體，參考中選高值醫(yī)用耗材產(chǎn)品的上年度同期采購量，與中選產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)或進口產(chǎn)品全國總代理商簽訂帶量購銷合同，采購量不低于上年度同期該產(chǎn)品采購量的80%，并確保采購周期內(nèi)完成采購任務(wù)量。
（五）強化臨床優(yōu)先使用。醫(yī)療機構(gòu)將中選產(chǎn)品納入采購目錄，簡化院內(nèi)采購程序，優(yōu)先使用中選產(chǎn)品。醫(yī)保部門加強使用監(jiān)測預(yù)警，出現(xiàn)異常情況的，對相關(guān)醫(yī)務(wù)人員按照醫(yī)保醫(yī)師管理相關(guān)規(guī)定處理，必要時約談醫(yī)療機構(gòu)主要負責(zé)人。衛(wèi)生健康部門將臨床使用情況與醫(yī)療機構(gòu)年終目標考核掛鉤。
（六）保障產(chǎn)品供應(yīng)。醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)作為保障產(chǎn)品供應(yīng)第一責(zé)任人，要增加中選產(chǎn)品產(chǎn)能計劃，提高配送和服務(wù)能力，配送必須符合“兩票制”規(guī)定。除不可抗力外，對不能保障產(chǎn)品供應(yīng)的企業(yè)，納入省、市級醫(yī)藥集中采購不良記錄名單。
（七）及時結(jié)算貨款。醫(yī)療機構(gòu)作為貨款結(jié)算的第一責(zé)任人，自耗材交貨驗收及發(fā)票入庫之日起，90天內(nèi)支付貨款，切實降低企業(yè)交易成本。
三、配套措施
（一）明確采購周期。各地采購周期原則上與省屬公立醫(yī)療機構(gòu)試點采購周期保持一致。因新冠肺炎疫情對醫(yī)療機構(gòu)的影響，省屬公立醫(yī)療機構(gòu)試點采購周期延長半年。
（二）完善節(jié)約資金使用制度。各地醫(yī)療保障部門要按照中選產(chǎn)品醫(yī)保支付標準與公立醫(yī)療機構(gòu)進行結(jié)算。公立醫(yī)療機構(gòu)因規(guī)范使用省屬公立醫(yī)療機構(gòu)帶量談判議價采購中選產(chǎn)品提供醫(yī)療服務(wù)收支形成的結(jié)余，統(tǒng)籌使用，納入醫(yī)療機構(gòu)財務(wù)統(tǒng)一管理，不得設(shè)置“小金庫”，并接受相關(guān)部門監(jiān)督檢查。可按照“兩個允許”（允許醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)突破現(xiàn)行事業(yè)單位工資調(diào)控水平，允許醫(yī)療服務(wù)收入扣除成本并按規(guī)定提取各項基金后主要用于人員獎勵）的要求，統(tǒng)籌用于人員薪酬支出。
（三）完善醫(yī)藥衛(wèi)生行業(yè)管理制度。各級醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)遵循臨床診療規(guī)范和指南，嚴格臨床路徑管理，按產(chǎn)品說明書、技術(shù)操作規(guī)范等要求使用，提高臨床診療規(guī)范化水平。要加大醫(yī)療質(zhì)控管理，開展重點領(lǐng)域?qū)ｍ椫卫硇袆印?
四、組織保障
（一）加強領(lǐng)導(dǎo)，健全機制。各市成立由醫(yī)療保障、衛(wèi)生健康、財政、藥監(jiān)等部門組成的高值醫(yī)用耗材集中帶量采購工作小組，研究重大事項，部署落實重點任務(wù)。工作小組辦公室設(shè)在醫(yī)療保障部門。
（二）加強研判，防控風(fēng)險。高值醫(yī)用耗材帶量采購觸及多方利益，各地各有關(guān)部門要認真研判醫(yī)保基金支出及社會穩(wěn)定等方面風(fēng)險，制定防控措施和應(yīng)急預(yù)案，確保改革平穩(wěn)實施。各地在實施過程中，如遇到重大問題，及時向省醫(yī)保局報告。
（三）加強宣傳，合理引導(dǎo)。各地各有關(guān)部門要及時準確解讀政策，加強輿情監(jiān)測，回應(yīng)群眾關(guān)切，引導(dǎo)社會預(yù)期，營造良好改革氛圍。
本實施辦法自2020年7月1日施行。
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