各相關單位:
為深入貫徹落實黨中央、國務院決策部署，持續推進高值醫用耗材治理，確保國家組織人工關節集中帶量采購（以下簡稱“人工關節集采”）中選結果平穩落地，按照《浙江省醫療保障局關于執行國家組織人工關節集中帶量采購中選結果的公告》（2022年第2號）要求，結合我省實際，現就落實國家組織人工關節集采和使用工作有關事項通知如下：
一、采購主體
參加國家組織人工關節集采的我省公立醫療機構（含軍隊醫療機構，下同）和醫保定點社會辦醫療機構（簡稱醫療機構）。
二、采購品種和約定采購量
（一）采購品種。國家組織高值醫用耗材聯合采購辦公室公布的國家組織人工關節集采中選品種（詳見附件1）。
（二）約定采購量。約定采購量為我省醫療機構與國家組織人工關節集采中選系統生產企業填報的協議采購量（詳見國家聯合采購平臺內數據）。
三、采購周期
（一）本次人工關節集中帶量采購中選結果自2022年5月5日起執行，周期為2年。
（二）在采購周期內，每年簽訂采購協議。續簽采購協議時，由醫療機構參考上年度臨床使用情況，企業供應情況等因素，在國家組織醫用耗材聯合采購平臺填報協議采購量，原則上不少于該中選企業上年度協議采購量。
采購周期內，醫療機構優先使用本次人工關節集中帶量采購中選系統，并確保完成協議采購量；超出協議采購量的部分，中選企業仍需按中選價格進行供應，直至采購周期屆滿。
采購周期內如遇國家政策調整,按相關規定執行。請相關醫療機構做好有關品種備貨工作。
四、工作內容
（一）產品掛網
1.中選系統掛網
中選系統（詳見附件2）按照“含伴隨服務”和“不含伴隨服務”的中選價格在省平臺分別掛網。伴隨服務包括提供合規的“跟臺”服務、協助組裝工具、必要的工具使用指導、手術操作培訓等（下同），應嚴格限制非手術人員進入手術室。
其中，髖臼螺釘、髕骨假體（詳見附件2）按部件單獨掛網，醫療機構在使用本次人工關節集采中選系統時，按實際需求決定是否使用髖臼螺釘或髕骨假體,如需使用,則按中選系統內該部件的中選價格采購，髖臼螺釘和髕骨假體不納入“帶量”范圍。
2.非中選系統（指非中選初次置換全髖、全膝系統，下同）、半髖系統、單髁系統掛網
非中選系統、半髖系統、單髁系統按照“含伴隨服務”和“不含伴隨服務”在省平臺分別掛網。其中，中選系統部件按該部件的中選價格掛網，非中選系統部件按不高于該部件全國最低價掛網。系統總價不高于各部件之和，且不高于該系統全國最低價。
按國家組織高值醫用耗材聯合采購辦公室日常工作承擔單位所在省（區、市）《非中選產品、半髖假體系統和單髁產品系統掛網價格高線》，設定交易參考價（詳見附件3），對超出交易參考價的系統，掛網時予以一定限制，引導相關企業逐步將價格調整至合理水平。
（1）非中選系統各部件均由中選系統不同部件組成，由企業申報該系統的全國最低價，設置銷售限價不高于各部件之和及該企業同類別中選系統價格（含伴隨服務費的中選價格），且髖關節非中選系統總價不高于該企業中選系統最高價（含伴隨服務費的中選價格）。
半髖系統、單髁系統所有部件均為中選部件的，由企業申報該系統的全國最低價，設置交易限價不高于各部件之和，且不高于該系統全國最低價。
（2）非中選系統、半髖系統、單髁系統部分或全部為非中選部件的，由企業分別申報非中選部件及系統的全國最低價，設置交易限價不高于系統的全國最低價，且不高于各部件之和。
（3）有中選系統企業的伴隨服務價格應不超過該企業相應二級目錄中選系統伴隨服務的最高價，半髖系統的伴隨服務價格不應超過該企業初次置換全髖中選系統的伴隨服務最高價，單髁系統的伴隨服務價格不應超過該企業初次置換全膝中選系統的伴隨服務最高價。
（4）無中選系統企業的伴隨服務價格不應高于本省伴隨服務交易參考價（詳見附件3）。
3.翻修部件和關節配件掛網
（1）為中選部件的，設置交易限價不高于其中選價格。
（2）除中選部件以外的，由企業申報該部件的全國最低價作為最高交易限價。
4.省平臺內原有產品
涉及本次集中帶量采購產品的相關目錄將于結果執行之日起分階段撤銷（具體涉及二級目錄和撤銷時間詳見附件4）。如有未在本次聯采辦下發目錄中且確有需求繼續交易的省平臺內原掛網產品，可選擇需轉移的相應目錄（詳見附件5）作為非中選產品繼續交易，設置交易限價不高于原掛網價格，且不高于企業申報的全國最低價，并將紙質申請（格式請見附件6）交至省藥械采購中心耗材科窗口，系統內無需操作。
（二）購銷協議簽訂
各公立醫療機構與中選企業須通過浙江省藥械采購平臺簽訂本次集中帶量采購購銷協議，按中選價格優先采購中選產品，不得另行訂立背離供貨協議條款實質性內容的其他協議。具體操作流程見系統內操作手冊。
協議期內，醫療機構若提前完成當期約定采購量，中選企業繼續按照中選價格供應，直至協議期滿。
（三）勾選本省內交易的非中選系統、部件及配件并申報全國最低價
相關企業登錄醫用耗材基礎庫（網址：http://trade.zgyxcgw.cn:8000/com.hsnn.sso/login.html）勾選本省內可交易產品，同步申報非中選系統、部件及配件的全國最低價。具體操作流程見系統內操作手冊。
（四）配送關系調整
本次集中帶量采購配送關系按照骨科集中采購（關節）配送關系數量管理，如相關企業需調整該類別配送關系，可在規定時間內遞交配送關系調整表（詳見附件7）。無需調整配送關系的企業，無需遞交紙質材料。
五、時間要求
（一）購銷協議簽訂：2022年4月28日-5月18日。
（二）系統內勾選本省內交易產品、申報全國最低價：2022年5月5日-5月18日。
逾期不勾選或不申報全國最低價的產品不予掛網。
（三）省平臺內原有產品目錄轉移紙質申請遞交:截止到2022年5月18日。
（四）配送關系調整轉移紙質申請遞交：截止到2022年5月18日。
六、注意事項
（一）上述要求遞交的紙質資料須由法定代表人授權人當面遞交至我中心，因疫情原因無法到現場遞交紙質材料的企業，可在規定時間內將紙質材料掃描件發送至耗材科郵箱。后續遞交的紙質資料須保證其真實性、合法性、有效性、一致性。
（二）各項工作開展前請仔細閱讀《操作手冊》（詳見系統內幫助文檔）。
（三）聯系地址：浙江省藥械采購中心三樓服務大廳醫用耗材采購科（杭州市拱墅區鳳起路100號之俊大廈西側裙樓）；聯系電話：0571-86401857；郵箱地址：[email protected]。
浙江省藥械采購中心
2022年4月27日