各相關(guān)單位:
為深入貫徹落實(shí)黨中央、國(guó)務(wù)院決策部署，持續(xù)推進(jìn)高值醫(yī)用耗材治理，確保國(guó)家組織人工關(guān)節(jié)集中帶量采購(gòu)（以下簡(jiǎn)稱“人工關(guān)節(jié)集采”）中選結(jié)果平穩(wěn)落地，按照《浙江省醫(yī)療保障局關(guān)于執(zhí)行國(guó)家組織人工關(guān)節(jié)集中帶量采購(gòu)中選結(jié)果的公告》（2022年第2號(hào)）要求，結(jié)合我省實(shí)際，現(xiàn)就落實(shí)國(guó)家組織人工關(guān)節(jié)集采和使用工作有關(guān)事項(xiàng)通知如下：
一、采購(gòu)主體
參加國(guó)家組織人工關(guān)節(jié)集采的我省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)（含軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，下同）和醫(yī)保定點(diǎn)社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)（簡(jiǎn)稱醫(yī)療機(jī)構(gòu)）。
二、采購(gòu)品種和約定采購(gòu)量
（一）采購(gòu)品種。國(guó)家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購(gòu)辦公室公布的國(guó)家組織人工關(guān)節(jié)集采中選品種（詳見(jiàn)附件1）。
（二）約定采購(gòu)量。約定采購(gòu)量為我省醫(yī)療機(jī)構(gòu)與國(guó)家組織人工關(guān)節(jié)集采中選系統(tǒng)生產(chǎn)企業(yè)填報(bào)的協(xié)議采購(gòu)量（詳見(jiàn)國(guó)家聯(lián)合采購(gòu)平臺(tái)內(nèi)數(shù)據(jù)）。
三、采購(gòu)周期
（一）本次人工關(guān)節(jié)集中帶量采購(gòu)中選結(jié)果自2022年5月5日起執(zhí)行，周期為2年。
（二）在采購(gòu)周期內(nèi)，每年簽訂采購(gòu)協(xié)議。續(xù)簽采購(gòu)協(xié)議時(shí)，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)參考上年度臨床使用情況，企業(yè)供應(yīng)情況等因素，在國(guó)家組織醫(yī)用耗材聯(lián)合采購(gòu)平臺(tái)填報(bào)協(xié)議采購(gòu)量，原則上不少于該中選企業(yè)上年度協(xié)議采購(gòu)量。
采購(gòu)周期內(nèi)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)優(yōu)先使用本次人工關(guān)節(jié)集中帶量采購(gòu)中選系統(tǒng)，并確保完成協(xié)議采購(gòu)量；超出協(xié)議采購(gòu)量的部分，中選企業(yè)仍需按中選價(jià)格進(jìn)行供應(yīng)，直至采購(gòu)周期屆滿。
采購(gòu)周期內(nèi)如遇國(guó)家政策調(diào)整,按相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。請(qǐng)相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)做好有關(guān)品種備貨工作。
四、工作內(nèi)容
（一）產(chǎn)品掛網(wǎng)
1.中選系統(tǒng)掛網(wǎng)
中選系統(tǒng)（詳見(jiàn)附件2）按照“含伴隨服務(wù)”和“不含伴隨服務(wù)”的中選價(jià)格在省平臺(tái)分別掛網(wǎng)。伴隨服務(wù)包括提供合規(guī)的“跟臺(tái)”服務(wù)、協(xié)助組裝工具、必要的工具使用指導(dǎo)、手術(shù)操作培訓(xùn)等（下同），應(yīng)嚴(yán)格限制非手術(shù)人員進(jìn)入手術(shù)室。
其中，髖臼螺釘、髕骨假體（詳見(jiàn)附件2）按部件單獨(dú)掛網(wǎng)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)在使用本次人工關(guān)節(jié)集采中選系統(tǒng)時(shí)，按實(shí)際需求決定是否使用髖臼螺釘或髕骨假體,如需使用,則按中選系統(tǒng)內(nèi)該部件的中選價(jià)格采購(gòu)，髖臼螺釘和髕骨假體不納入“帶量”范圍。
2.非中選系統(tǒng)（指非中選初次置換全髖、全膝系統(tǒng)，下同）、半髖系統(tǒng)、單髁系統(tǒng)掛網(wǎng)
非中選系統(tǒng)、半髖系統(tǒng)、單髁系統(tǒng)按照“含伴隨服務(wù)”和“不含伴隨服務(wù)”在省平臺(tái)分別掛網(wǎng)。其中，中選系統(tǒng)部件按該部件的中選價(jià)格掛網(wǎng)，非中選系統(tǒng)部件按不高于該部件全國(guó)最低價(jià)掛網(wǎng)。系統(tǒng)總價(jià)不高于各部件之和，且不高于該系統(tǒng)全國(guó)最低價(jià)。
按國(guó)家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購(gòu)辦公室日常工作承擔(dān)單位所在省（區(qū)、市）《非中選產(chǎn)品、半髖假體系統(tǒng)和單髁產(chǎn)品系統(tǒng)掛網(wǎng)價(jià)格高線》，設(shè)定交易參考價(jià)（詳見(jiàn)附件3），對(duì)超出交易參考價(jià)的系統(tǒng)，掛網(wǎng)時(shí)予以一定限制，引導(dǎo)相關(guān)企業(yè)逐步將價(jià)格調(diào)整至合理水平。
（1）非中選系統(tǒng)各部件均由中選系統(tǒng)不同部件組成，由企業(yè)申報(bào)該系統(tǒng)的全國(guó)最低價(jià)，設(shè)置銷售限價(jià)不高于各部件之和及該企業(yè)同類別中選系統(tǒng)價(jià)格（含伴隨服務(wù)費(fèi)的中選價(jià)格），且髖關(guān)節(jié)非中選系統(tǒng)總價(jià)不高于該企業(yè)中選系統(tǒng)最高價(jià)（含伴隨服務(wù)費(fèi)的中選價(jià)格）。
半髖系統(tǒng)、單髁系統(tǒng)所有部件均為中選部件的，由企業(yè)申報(bào)該系統(tǒng)的全國(guó)最低價(jià)，設(shè)置交易限價(jià)不高于各部件之和，且不高于該系統(tǒng)全國(guó)最低價(jià)。
（2）非中選系統(tǒng)、半髖系統(tǒng)、單髁系統(tǒng)部分或全部為非中選部件的，由企業(yè)分別申報(bào)非中選部件及系統(tǒng)的全國(guó)最低價(jià)，設(shè)置交易限價(jià)不高于系統(tǒng)的全國(guó)最低價(jià)，且不高于各部件之和。
（3）有中選系統(tǒng)企業(yè)的伴隨服務(wù)價(jià)格應(yīng)不超過(guò)該企業(yè)相應(yīng)二級(jí)目錄中選系統(tǒng)伴隨服務(wù)的最高價(jià)，半髖系統(tǒng)的伴隨服務(wù)價(jià)格不應(yīng)超過(guò)該企業(yè)初次置換全髖中選系統(tǒng)的伴隨服務(wù)最高價(jià)，單髁系統(tǒng)的伴隨服務(wù)價(jià)格不應(yīng)超過(guò)該企業(yè)初次置換全膝中選系統(tǒng)的伴隨服務(wù)最高價(jià)。
（4）無(wú)中選系統(tǒng)企業(yè)的伴隨服務(wù)價(jià)格不應(yīng)高于本省伴隨服務(wù)交易參考價(jià)（詳見(jiàn)附件3）。
3.翻修部件和關(guān)節(jié)配件掛網(wǎng)
（1）為中選部件的，設(shè)置交易限價(jià)不高于其中選價(jià)格。
（2）除中選部件以外的，由企業(yè)申報(bào)該部件的全國(guó)最低價(jià)作為最高交易限價(jià)。
4.省平臺(tái)內(nèi)原有產(chǎn)品
涉及本次集中帶量采購(gòu)產(chǎn)品的相關(guān)目錄將于結(jié)果執(zhí)行之日起分階段撤銷（具體涉及二級(jí)目錄和撤銷時(shí)間詳見(jiàn)附件4）。如有未在本次聯(lián)采辦下發(fā)目錄中且確有需求繼續(xù)交易的省平臺(tái)內(nèi)原掛網(wǎng)產(chǎn)品，可選擇需轉(zhuǎn)移的相應(yīng)目錄（詳見(jiàn)附件5）作為非中選產(chǎn)品繼續(xù)交易，設(shè)置交易限價(jià)不高于原掛網(wǎng)價(jià)格，且不高于企業(yè)申報(bào)的全國(guó)最低價(jià)，并將紙質(zhì)申請(qǐng)（格式請(qǐng)見(jiàn)附件6）交至省藥械采購(gòu)中心耗材科窗口，系統(tǒng)內(nèi)無(wú)需操作。
（二）購(gòu)銷協(xié)議簽訂
各公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)與中選企業(yè)須通過(guò)浙江省藥械采購(gòu)平臺(tái)簽訂本次集中帶量采購(gòu)購(gòu)銷協(xié)議，按中選價(jià)格優(yōu)先采購(gòu)中選產(chǎn)品，不得另行訂立背離供貨協(xié)議條款實(shí)質(zhì)性內(nèi)容的其他協(xié)議。具體操作流程見(jiàn)系統(tǒng)內(nèi)操作手冊(cè)。
協(xié)議期內(nèi)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)若提前完成當(dāng)期約定采購(gòu)量，中選企業(yè)繼續(xù)按照中選價(jià)格供應(yīng)，直至協(xié)議期滿。
（三）勾選本省內(nèi)交易的非中選系統(tǒng)、部件及配件并申報(bào)全國(guó)最低價(jià)
相關(guān)企業(yè)登錄醫(yī)用耗材基礎(chǔ)庫(kù)（網(wǎng)址：http://trade.zgyxcgw.cn:8000/com.hsnn.sso/login.html）勾選本省內(nèi)可交易產(chǎn)品，同步申報(bào)非中選系統(tǒng)、部件及配件的全國(guó)最低價(jià)。具體操作流程見(jiàn)系統(tǒng)內(nèi)操作手冊(cè)。
（四）配送關(guān)系調(diào)整
本次集中帶量采購(gòu)配送關(guān)系按照骨科集中采購(gòu)（關(guān)節(jié)）配送關(guān)系數(shù)量管理，如相關(guān)企業(yè)需調(diào)整該類別配送關(guān)系，可在規(guī)定時(shí)間內(nèi)遞交配送關(guān)系調(diào)整表（詳見(jiàn)附件7）。無(wú)需調(diào)整配送關(guān)系的企業(yè)，無(wú)需遞交紙質(zhì)材料。
五、時(shí)間要求
（一）購(gòu)銷協(xié)議簽訂：2022年4月28日-5月18日。
（二）系統(tǒng)內(nèi)勾選本省內(nèi)交易產(chǎn)品、申報(bào)全國(guó)最低價(jià)：2022年5月5日-5月18日。
逾期不勾選或不申報(bào)全國(guó)最低價(jià)的產(chǎn)品不予掛網(wǎng)。
（三）省平臺(tái)內(nèi)原有產(chǎn)品目錄轉(zhuǎn)移紙質(zhì)申請(qǐng)遞交:截止到2022年5月18日。
（四）配送關(guān)系調(diào)整轉(zhuǎn)移紙質(zhì)申請(qǐng)遞交：截止到2022年5月18日。
六、注意事項(xiàng)
（一）上述要求遞交的紙質(zhì)資料須由法定代表人授權(quán)人當(dāng)面遞交至我中心，因疫情原因無(wú)法到現(xiàn)場(chǎng)遞交紙質(zhì)材料的企業(yè)，可在規(guī)定時(shí)間內(nèi)將紙質(zhì)材料掃描件發(fā)送至耗材科郵箱。后續(xù)遞交的紙質(zhì)資料須保證其真實(shí)性、合法性、有效性、一致性。
（二）各項(xiàng)工作開(kāi)展前請(qǐng)仔細(xì)閱讀《操作手冊(cè)》（詳見(jiàn)系統(tǒng)內(nèi)幫助文檔）。
（三）聯(lián)系地址：浙江省藥械采購(gòu)中心三樓服務(wù)大廳醫(yī)用耗材采購(gòu)科（杭州市拱墅區(qū)鳳起路100號(hào)之俊大廈西側(cè)裙樓）；聯(lián)系電話：0571-86401857；郵箱地址：[email protected]。
浙江省藥械采購(gòu)中心
2022年4月27日