各相關單位:
為深入貫徹落實黨中央、國務院決策部署，持續(xù)推進高值醫(yī)用耗材治理，確保國家組織人工關節(jié)集中帶量采購（以下簡稱“人工關節(jié)集采”）中選結(jié)果平穩(wěn)落地，按照《浙江省醫(yī)療保障局關于執(zhí)行國家組織人工關節(jié)集中帶量采購中選結(jié)果的公告》（2022年第2號）要求，結(jié)合我省實際，現(xiàn)就落實國家組織人工關節(jié)集采和使用工作有關事項通知如下：
一、采購主體
參加國家組織人工關節(jié)集采的我省公立醫(yī)療機構（含軍隊醫(yī)療機構，下同）和醫(yī)保定點社會辦醫(yī)療機構（簡稱醫(yī)療機構）。
二、采購品種和約定采購量
（一）采購品種。國家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購辦公室公布的國家組織人工關節(jié)集采中選品種（詳見附件1）。
（二）約定采購量。約定采購量為我省醫(yī)療機構與國家組織人工關節(jié)集采中選系統(tǒng)生產(chǎn)企業(yè)填報的協(xié)議采購量（詳見國家聯(lián)合采購平臺內(nèi)數(shù)據(jù)）。
三、采購周期
（一）本次人工關節(jié)集中帶量采購中選結(jié)果自2022年5月5日起執(zhí)行，周期為2年。
（二）在采購周期內(nèi)，每年簽訂采購協(xié)議。續(xù)簽采購協(xié)議時，由醫(yī)療機構參考上年度臨床使用情況，企業(yè)供應情況等因素，在國家組織醫(yī)用耗材聯(lián)合采購平臺填報協(xié)議采購量，原則上不少于該中選企業(yè)上年度協(xié)議采購量。
采購周期內(nèi)，醫(yī)療機構優(yōu)先使用本次人工關節(jié)集中帶量采購中選系統(tǒng)，并確保完成協(xié)議采購量；超出協(xié)議采購量的部分，中選企業(yè)仍需按中選價格進行供應，直至采購周期屆滿。
采購周期內(nèi)如遇國家政策調(diào)整,按相關規(guī)定執(zhí)行。請相關醫(yī)療機構做好有關品種備貨工作。
四、工作內(nèi)容
（一）產(chǎn)品掛網(wǎng)
1.中選系統(tǒng)掛網(wǎng)
中選系統(tǒng)（詳見附件2）按照“含伴隨服務”和“不含伴隨服務”的中選價格在省平臺分別掛網(wǎng)。伴隨服務包括提供合規(guī)的“跟臺”服務、協(xié)助組裝工具、必要的工具使用指導、手術操作培訓等（下同），應嚴格限制非手術人員進入手術室。
其中，髖臼螺釘、髕骨假體（詳見附件2）按部件單獨掛網(wǎng)，醫(yī)療機構在使用本次人工關節(jié)集采中選系統(tǒng)時，按實際需求決定是否使用髖臼螺釘或髕骨假體,如需使用,則按中選系統(tǒng)內(nèi)該部件的中選價格采購，髖臼螺釘和髕骨假體不納入“帶量”范圍。
2.非中選系統(tǒng)（指非中選初次置換全髖、全膝系統(tǒng)，下同）、半髖系統(tǒng)、單髁系統(tǒng)掛網(wǎng)
非中選系統(tǒng)、半髖系統(tǒng)、單髁系統(tǒng)按照“含伴隨服務”和“不含伴隨服務”在省平臺分別掛網(wǎng)。其中，中選系統(tǒng)部件按該部件的中選價格掛網(wǎng)，非中選系統(tǒng)部件按不高于該部件全國最低價掛網(wǎng)。系統(tǒng)總價不高于各部件之和，且不高于該系統(tǒng)全國最低價。
按國家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購辦公室日常工作承擔單位所在省（區(qū)、市）《非中選產(chǎn)品、半髖假體系統(tǒng)和單髁產(chǎn)品系統(tǒng)掛網(wǎng)價格高線》，設定交易參考價（詳見附件3），對超出交易參考價的系統(tǒng)，掛網(wǎng)時予以一定限制，引導相關企業(yè)逐步將價格調(diào)整至合理水平。
（1）非中選系統(tǒng)各部件均由中選系統(tǒng)不同部件組成，由企業(yè)申報該系統(tǒng)的全國最低價，設置銷售限價不高于各部件之和及該企業(yè)同類別中選系統(tǒng)價格（含伴隨服務費的中選價格），且髖關節(jié)非中選系統(tǒng)總價不高于該企業(yè)中選系統(tǒng)最高價（含伴隨服務費的中選價格）。
半髖系統(tǒng)、單髁系統(tǒng)所有部件均為中選部件的，由企業(yè)申報該系統(tǒng)的全國最低價，設置交易限價不高于各部件之和，且不高于該系統(tǒng)全國最低價。
（2）非中選系統(tǒng)、半髖系統(tǒng)、單髁系統(tǒng)部分或全部為非中選部件的，由企業(yè)分別申報非中選部件及系統(tǒng)的全國最低價，設置交易限價不高于系統(tǒng)的全國最低價，且不高于各部件之和。
（3）有中選系統(tǒng)企業(yè)的伴隨服務價格應不超過該企業(yè)相應二級目錄中選系統(tǒng)伴隨服務的最高價，半髖系統(tǒng)的伴隨服務價格不應超過該企業(yè)初次置換全髖中選系統(tǒng)的伴隨服務最高價，單髁系統(tǒng)的伴隨服務價格不應超過該企業(yè)初次置換全膝中選系統(tǒng)的伴隨服務最高價。
（4）無中選系統(tǒng)企業(yè)的伴隨服務價格不應高于本省伴隨服務交易參考價（詳見附件3）。
3.翻修部件和關節(jié)配件掛網(wǎng)
（1）為中選部件的，設置交易限價不高于其中選價格。
（2）除中選部件以外的，由企業(yè)申報該部件的全國最低價作為最高交易限價。
4.省平臺內(nèi)原有產(chǎn)品
涉及本次集中帶量采購產(chǎn)品的相關目錄將于結(jié)果執(zhí)行之日起分階段撤銷（具體涉及二級目錄和撤銷時間詳見附件4）。如有未在本次聯(lián)采辦下發(fā)目錄中且確有需求繼續(xù)交易的省平臺內(nèi)原掛網(wǎng)產(chǎn)品，可選擇需轉(zhuǎn)移的相應目錄（詳見附件5）作為非中選產(chǎn)品繼續(xù)交易，設置交易限價不高于原掛網(wǎng)價格，且不高于企業(yè)申報的全國最低價，并將紙質(zhì)申請（格式請見附件6）交至省藥械采購中心耗材科窗口，系統(tǒng)內(nèi)無需操作。
（二）購銷協(xié)議簽訂
各公立醫(yī)療機構與中選企業(yè)須通過浙江省藥械采購平臺簽訂本次集中帶量采購購銷協(xié)議，按中選價格優(yōu)先采購中選產(chǎn)品，不得另行訂立背離供貨協(xié)議條款實質(zhì)性內(nèi)容的其他協(xié)議。具體操作流程見系統(tǒng)內(nèi)操作手冊。
協(xié)議期內(nèi)，醫(yī)療機構若提前完成當期約定采購量，中選企業(yè)繼續(xù)按照中選價格供應，直至協(xié)議期滿。
（三）勾選本省內(nèi)交易的非中選系統(tǒng)、部件及配件并申報全國最低價
相關企業(yè)登錄醫(yī)用耗材基礎庫（網(wǎng)址：http://trade.zgyxcgw.cn:8000/com.hsnn.sso/login.html）勾選本省內(nèi)可交易產(chǎn)品，同步申報非中選系統(tǒng)、部件及配件的全國最低價。具體操作流程見系統(tǒng)內(nèi)操作手冊。
（四）配送關系調(diào)整
本次集中帶量采購配送關系按照骨科集中采購（關節(jié)）配送關系數(shù)量管理，如相關企業(yè)需調(diào)整該類別配送關系，可在規(guī)定時間內(nèi)遞交配送關系調(diào)整表（詳見附件7）。無需調(diào)整配送關系的企業(yè)，無需遞交紙質(zhì)材料。
五、時間要求
（一）購銷協(xié)議簽訂：2022年4月28日-5月18日。
（二）系統(tǒng)內(nèi)勾選本省內(nèi)交易產(chǎn)品、申報全國最低價：2022年5月5日-5月18日。
逾期不勾選或不申報全國最低價的產(chǎn)品不予掛網(wǎng)。
（三）省平臺內(nèi)原有產(chǎn)品目錄轉(zhuǎn)移紙質(zhì)申請遞交:截止到2022年5月18日。
（四）配送關系調(diào)整轉(zhuǎn)移紙質(zhì)申請遞交：截止到2022年5月18日。
六、注意事項
（一）上述要求遞交的紙質(zhì)資料須由法定代表人授權人當面遞交至我中心，因疫情原因無法到現(xiàn)場遞交紙質(zhì)材料的企業(yè)，可在規(guī)定時間內(nèi)將紙質(zhì)材料掃描件發(fā)送至耗材科郵箱。后續(xù)遞交的紙質(zhì)資料須保證其真實性、合法性、有效性、一致性。
（二）各項工作開展前請仔細閱讀《操作手冊》（詳見系統(tǒng)內(nèi)幫助文檔）。
（三）聯(lián)系地址：浙江省藥械采購中心三樓服務大廳醫(yī)用耗材采購科（杭州市拱墅區(qū)鳳起路100號之俊大廈西側(cè)裙樓）；聯(lián)系電話：0571-86401857；郵箱地址：[email protected]。
浙江省藥械采購中心
2022年4月27日