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《浙江省藥品醫(yī)用耗材集中帶量采購暫行辦法》政策解讀

發(fā)布時間：2021/07/23

所屬項目：2021年浙江省藥品醫(yī)用耗材集中項目編號：信息來源：查看

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正文：

2021年7月16日，省醫(yī)保局聯(lián)合省經信廳、省衛(wèi)生健康委、省藥品監(jiān)管局、無錫聯(lián)勤保障中心印發(fā)了《浙江省藥品醫(yī)用耗材集中帶量采購暫行辦法》（以下簡稱《暫行辦法》）。現(xiàn)就有關情況解讀如下：
一、政策制定的背景
今年1月，國務院辦公廳下發(fā)了《關于推動藥品集中帶量采購工作常態(tài)化制度化開展的意見》（國辦發(fā)〔2021〕2號），對常態(tài)化制度化開展藥品集中帶量采購作出部署。今年4月，國家醫(yī)保局等八部門又印發(fā)了《關于開展國家組織高值醫(yī)用耗材集中帶量采購和使用的指導意見》（醫(yī)保發(fā)〔2021〕31號）。我省于去年8月和11月先后開展了部分醫(yī)用耗材和部分藥品集中帶量采購，并于今年3月在寧波市開展了部分醫(yī)用耗材市級聯(lián)合集中帶量采購試點，需認真總結前期實踐經驗，規(guī)范相關做法，探索建立省級統(tǒng)籌、省市聯(lián)動、市級聯(lián)合的具有浙江特色的集中帶量采購新模式。在借鑒國家組織藥品醫(yī)用耗材集中帶量采購做法，總結我省集中帶量采購工作經驗，廣泛聽取意見的基礎上，省醫(yī)保局聯(lián)合相關部門制定了《暫行辦法》。
二、主要內容
（一）基本原則。主要根據(jù)《關于推動藥品集中帶量采購工作常態(tài)化制度化開展的意見》（國辦發(fā)〔2021〕2號）、《關于開展國家組織高值醫(yī)用耗材集中帶量采購和使用的指導意見》（醫(yī)保發(fā)〔2021〕31號）（以下簡稱“國家兩個文件”）的基本原則制定，即堅持需求導向，質量優(yōu)先；堅持市場主導，促進競爭；堅持招采合一，量價掛鉤；堅持政策銜接，部門協(xié)同。
（二）主要形式。分為省級集中帶量采購和市級聯(lián)合集中帶量采購兩種形式。其中對市級聯(lián)合集中帶量采購主要有三點要求，一是政策、規(guī)則、程序與省級集中帶量采購保持相對統(tǒng)一。二是由省級統(tǒng)籌開展，牽頭市組織，其他市和省級公立醫(yī)療機構原則上都需參加。三是在品種遴選上，國家、省級已開展的品種，市級聯(lián)合集中帶量采購不得重復；已有市牽頭開展的品種，其他市不得重復。
（三）實施范圍。包括藥品和醫(yī)用耗材范圍、企業(yè)范圍、醫(yī)療機構范圍。同時，結合我省實際，明確了藥品和醫(yī)用耗材的分組規(guī)則。
（四）評審方式。集中帶量采購采取技術評審和價格評審相結合的方式進行。
技術評審中，為了能讓質量相對較優(yōu)的產品中選，進入價格評審產品數(shù)，一般最多不超過8個。
中選規(guī)則中，藥品根據(jù)有效報價、報價降幅或綜合評分等產生中選企業(yè)和中選價格，同通用名、同劑型藥品每組中選產品一般不超過2個；醫(yī)用耗材允許同一分組多個產品中選，擬中選產品名額根據(jù)臨床使用特點、標準化程度、參與企業(yè)數(shù)量等因素確定，必要時經專家論證，擬中選產品按價格評審中價格從低到高依次確定。
（五）采購規(guī)則。包括約定采購量分配、采購協(xié)議期、期滿接續(xù)等，在國家兩個文件規(guī)定的基礎上，對部分具體規(guī)則進行了明確。一是分組進行的約定采購量一般按照其上年全省所有公立醫(yī)療機構采購份額分配。二是分組進行的藥品品種，如任意一組無中選產品，該組約定采購量可按照一定規(guī)則和比例被調整至其他組。三是醫(yī)用耗材根據(jù)中選產品價格按照一定比例分配約定采購量。四是未參加市級聯(lián)合集中帶量采購的醫(yī)療機構，可以在省藥械采購平臺上采購中選產品，但須按照采購文件規(guī)定的規(guī)則采購。
（六）工作職責。主要根據(jù)國家兩個文件中內容，對醫(yī)保行政部門、衛(wèi)生健康部門、藥品監(jiān)管部門、經信部門、軍隊相關部門、集中帶量采購辦公室、藥械集中采購機構、醫(yī)保經辦機構、醫(yī)療機構、中選企業(yè)等職責進行了明確。
（七）保障措施。包括建立聯(lián)動機制、加強監(jiān)督考核、強化宣傳引導三個方面內容。
三、適用對象
1.已取得集中帶量采購范圍內藥品或醫(yī)用耗材注冊證書的上市許可持有人（藥品上市許可持有人為境外企業(yè)的，由其依照《中華人民共和國藥品管理法》指定履行上市許可持有人義務的中國境內的企業(yè)法人；境外醫(yī)療器械注冊人或備案人應當指定我國境內企業(yè)法人協(xié)助其履行相應的法律義務）。
2.所有公立醫(yī)療機構（含軍隊醫(yī)療機構）；醫(yī)保定點社會辦醫(yī)療機構和定點藥店。
四、注意事項
《暫行辦法》自2021年8月25日起施行。
五、關鍵詞解釋
1.代表品，是指當一個投標企業(yè)在同一個競價分組中有超過1個產品（含組套）報名時，由該企業(yè)自主選取并經專家論證后確定1個作為代表參加評審的產品。
2.單位申報價，是指按藥品差比價規(guī)則統(tǒng)一折算至最小計量單位（指單片/單粒/單袋/單支等）后的價格。
鏈接：浙江省醫(yī)療保障局等5部門關于印發(fā)浙江省藥品醫(yī)用耗材集中帶量采購暫行辦法的通知

相關動態(tài)

關于《浙江省藥品醫(yī)用耗材集中帶量采購暫行辦法（征求意見稿）》公眾意見收集情況的說明 2021-07-23

浙江省醫(yī)療保障局等5部門關于印發(fā)浙江省藥品醫(yī)用耗材集中帶量采購暫行辦法的通知 2021-07-23

關于公開征求《浙江省藥品醫(yī)用耗材集中帶量采購暫行辦法（征求意見稿）》意見建議的通知 2021-05-24

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浙江多久導一次國家?guī)斓臄?shù)據(jù)

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2023/10/7 16:13:16
浙江我們醫(yī)保代碼還沒有導入過來先按照沒有醫(yī)保代碼去申報后期再維護上醫(yī)保代碼不可以嗎

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2023/10/7 16:12:37
浙江單方面刪除配送可以只刪除該配送企業(yè)下的某一個地市嗎？

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2023/10/7 14:07:55
浙江的最高價最低價平均價是根據(jù)產品近半年有過交易的價格而來的那多久更新一次

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2023/9/26 10:33:11
浙江已經配送的訂單發(fā)現(xiàn)價格單位錯了還可以退貨嗎

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2023/9/22 15:15:14
浙江我們剛認證審核通過的企業(yè)，只有一個基礎設置模塊基礎設置里面需要維護企業(yè)信息，我們沒有經營許可證可以維護什么呢

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2023/9/22 14:51:16
浙江不顯示掛網(wǎng)價那企業(yè)申報產品時填報的掛網(wǎng)價醫(yī)院可以看到嗎

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2023/9/18 13:48:16
浙江省掛網(wǎng)的產品，是從老平臺轉過來的，但是產品名稱不對，可以修改么

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2023/9/18 9:13:15
浙江這個浙省兩定平臺什么意思啊？

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2023/9/15 14:48:30
浙江聯(lián)系醫(yī)院申報，審核原因是醫(yī)院等級沒有認證，等同與二級，是什么意思呢

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2023/9/15 10:48:31
浙江掛網(wǎng)目錄內的最高價、最低價、平均價怎么來的

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2023/9/14 10:29:02
浙江掛網(wǎng)目錄里面我這個產品只有6個型號現(xiàn)在重復報了一次有12個型號了，多余的怎么辦呢

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2023/9/12 17:17:54
浙江試劑企業(yè)維護產品的時候，注冊證有效期顯示是長期的注冊證列表還是老的注冊證有效期 3月份已經在國家平臺維護并且公示了，那現(xiàn)在是直接申報等掛網(wǎng)之后在去操作注冊證變更嗎

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2023/9/11 14:24:29
浙江產品掛網(wǎng)后，醫(yī)院是跟配送企業(yè)議價嗎？

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2023/9/11 11:51:27
浙江招采有醫(yī)保耗材編碼可以直接在耗材產品管理-我的耗材產品-新增耗材產品維護嘛

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2023/9/8 9:50:36
浙江醫(yī)院發(fā)起議價后，需要配送企業(yè)在系統(tǒng)確認議價嗎？

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2023/9/7 17:02:50
浙江平臺醫(yī)院是和配送企業(yè)議價的嗎？

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2023/9/7 17:01:47
浙江配送關系設置這個什么時候開權限

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2023/9/7 14:18:43
浙江注冊證更新時，注冊證信息變更申請列表顯示初審不通過，無法修正，在“新老證變更申請”中也無法重新發(fā)起，該如何處理

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2023/9/7 13:38:24
浙江基礎設置-企業(yè)基本信息維護還是待審核狀態(tài) 一般多久會審核

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2023/9/7 11:07:16