2014年度寧波市醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)用耗材集中采購（第五批）評審工作細則
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為規(guī)范醫(yī)用耗材集中采購工作，維護集中采購各方當事人的合法權(quán)益，制定本評審細則。
一、評審原則
（一）、公開透明、陽光操作；
（二）、科學評估、集體決議；
（三）、質(zhì)量優(yōu)先、價格合理；
（四）、兼顧使用差異和不同的需求；
二、評審程序
組建“資質(zhì)入圍審核小組”、“品牌遴選專家小組”和“采購價格談判小組”進行分階段評審，確定擬成交產(chǎn)品。寧波市醫(yī)用耗材集中采購工作監(jiān)督管理辦公室全程監(jiān)督，予以公示。經(jīng)寧波市醫(yī)用耗材集中采購工作領(lǐng)導小組批準，公布成交候選產(chǎn)品。
三、產(chǎn)品類別層次的劃分和報價要求
（一）本次集中采購的產(chǎn)品，依據(jù)其醫(yī)療器械注冊證分為國產(chǎn)和進口兩類（層次），其中港、澳、臺取得“許”字號注冊證的產(chǎn)品歸為進口產(chǎn)品。
??? （二）評審單元的定義：同一層次、同一產(chǎn)品目錄（產(chǎn)品目錄劃分以《采購需求一覽表》中“目錄編號”欄為準，下同）的產(chǎn)品為一個評審單元。
（三）參加本次集中采購工作的供應商的產(chǎn)品報價必須遵循以下要求：
1、本次報價不得高于近期給寧波市各醫(yī)療機構(gòu)供貨的最低價格；
2、本次報價不得高于近期供應華東地區(qū)的最低價格；
3、本次報價不得高于近期浙江省醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)用耗材集中采購骨科類產(chǎn)品中標結(jié)果。
四、評審方式及內(nèi)容
本次的集中采購采取資質(zhì)入圍審核、專家品牌遴選、采購價格談判三步驟的綜合評審方式確定擬成交產(chǎn)品。
（一）資質(zhì)入圍審核。資質(zhì)入圍審核小組根據(jù)供應商及其所提供的產(chǎn)品的客觀資質(zhì)材料基礎(chǔ)分項，對應每個審核要素，給予分數(shù)。
資質(zhì)審核要素：
1、供應商有無生產(chǎn)經(jīng)營不良行為記錄及產(chǎn)品質(zhì)量嚴重不良事件；
2、企業(yè)質(zhì)量體系認證；
3、產(chǎn)品國際市場準入認證；
4、2013年供應商年銷售規(guī)模（以供應商有效納稅申報表為準），2014年度的新辦企業(yè)提供當年的納稅證明；
5、產(chǎn)品專利認證。
（二）專家品牌遴選。品牌遴選專家小組根據(jù)醫(yī)學專業(yè)知識、臨床使用經(jīng)驗、及品牌遴選要素進行評審。
品牌遴選評審要素：
1、產(chǎn)品質(zhì)量的可靠性；
2、產(chǎn)品系列的完整性；
3、網(wǎng)上報價的合理性；
4、產(chǎn)品品牌的知名度；
5、產(chǎn)品學術(shù)及技術(shù)支持；
6、產(chǎn)品設計及包裝的實用性。
（三）采購價格談判。采購價格談判小組根據(jù)采購價格談判原則對品牌遴選入圍的供應商，就其入圍產(chǎn)品價格進行談判。
采購價格談判原則：
1、同質(zhì)低價；
2、降價幅度；
3、價格談判結(jié)果滿意度。
說明：資質(zhì)入圍審核小組認定的資質(zhì)得分、品牌遴選專家小組的評審，供采購價格談判小組在最終價格談判時參考。
五、評審流程及具體規(guī)則
（一）資質(zhì)入圍審核。資質(zhì)入圍審核小組對已完成網(wǎng)上報價的各供應商產(chǎn)品進行資質(zhì)認定，同評審單元下所有供應商得分從高到低排序，擬定供應商入圍名單。寧波市醫(yī)用耗材集中采購工作監(jiān)督管理辦公室全程監(jiān)督，予以公示。經(jīng)寧波市醫(yī)用耗材集中采購工作領(lǐng)導小組批準，公布資質(zhì)入圍名單。
供應商超過12家的，取得分前12家的供應商入圍（當?shù)?/SPAN>12名出現(xiàn)多家供應商得分相同時，得分相同的供應商均入圍）；供應商少于或等于12家時均予入圍。
（二）專家品牌遴選。品牌遴選專家小組，對資質(zhì)入圍的品牌按品牌遴選6要素進行評審，采用投票方式表決，按得票從多到少排序，由高到低依次確定擬入圍品牌（如末位得票相同時，則由品牌遴選專家小組現(xiàn)場再次投票表決）。寧波市醫(yī)用耗材集中采購工作監(jiān)督管理辦公室全程監(jiān)督，予以公示。經(jīng)寧波市醫(yī)用耗材集中采購工作領(lǐng)導小組批準，公布遴選入圍品牌。
原則上同一評審單元下，6個以上品牌遴選6個入圍；不足6個（包含6個）品牌的直接入圍。
（三）采購價格談判及確定成交候選品牌產(chǎn)品。
采購價格談判。采購價格談判小組按采購價格談判規(guī)則，對品牌遴選入圍的供應商就其報價產(chǎn)品進行現(xiàn)場議價，采用投票方式確定擬成交品牌產(chǎn)品（如末位得票相同時，由現(xiàn)場專家再次投票表決）。
審核擬成交產(chǎn)品數(shù)據(jù)。寧波市醫(yī)用耗材集中采購工作領(lǐng)導小組按“三個不得高于”、同一層次同一產(chǎn)品成交價格差距不宜過大、產(chǎn)品非系列成交的規(guī)定，對擬成交產(chǎn)品進行數(shù)據(jù)審核確認。公示7天，公布本次集中采購的成交候選產(chǎn)品。
國產(chǎn)類（層次），每個評審單元可選擇不多于3個擬成交品牌產(chǎn)品；進口類（層次），每個評審單元可選擇不多于3個擬成交品牌產(chǎn)品。在議價過程中，如價格過高且不接受現(xiàn)場采購價格談判專家建議價格的，可不予成交。
寧波市醫(yī)用耗材集中采購工作監(jiān)督管理辦公室全程監(jiān)督。
（四）產(chǎn)品成交的供應商應誠信履行合同，如發(fā)現(xiàn)有嚴重違約行為的,將根據(jù)《寧波市醫(yī)用耗材集中采購不良行為管理辦法》，列入寧波市醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)用耗材集中采購不良行為數(shù)據(jù)庫，并采取相應的措施。
?注：企業(yè)的咨詢、申訴統(tǒng)一由海虹寧波分公司受理
寧波市醫(yī)用耗材集中采購工作領(lǐng)導小組
??????????????????????????? 2015年3月
附件：寧波市醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)用耗材集中采購（第五批）資質(zhì)入圍審核要素表
寧波市醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)用耗材集中采購（第五批）資質(zhì)入圍審核要素表
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要
素
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權(quán)重
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評價指標
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分值
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描述
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指標權(quán)重
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審核專家及相關(guān)部門
核定
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供應商生產(chǎn)經(jīng)營不良行為
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－
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1.在全國檢察機關(guān)違法犯罪查詢系統(tǒng)中，企業(yè)有關(guān)人員有違法犯罪記錄的；
2.在省衛(wèi)生廳醫(yī)藥購銷領(lǐng)域商業(yè)賄賂不良記錄查詢系統(tǒng)中，有不良記錄的；
3.提供虛假資料并被核實的。
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直接淘汰
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產(chǎn)品質(zhì)量嚴重不良事件
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-
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監(jiān)管部門發(fā)布的存在產(chǎn)品質(zhì)量嚴重不良事件的
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直接淘汰
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客觀資質(zhì)基礎(chǔ)分項
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?
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分
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企業(yè)質(zhì)量體系認證
(不累計得分)
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4
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通過醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認證是指企業(yè)通過YY/T0287或ISO13485等醫(yī)療器械質(zhì)量體系認證
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4分
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通過通用質(zhì)量管理體系認證是指企業(yè)通過GB/19001或ISO9001等質(zhì)量體系認證
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2分
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無認證
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0分
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產(chǎn)品在國外市場準入
認證
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2
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指產(chǎn)品通過美國FDA 及 歐盟CE認證
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2分
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指產(chǎn)品通過美國FDA認證 或 歐盟CE認證
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1分
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產(chǎn)品無相應認證
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0分
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供應商的年銷售規(guī)模（元）
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8
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年銷售額5億以上（含5億）
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8分
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3億≤年銷售額＜5億
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6分
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1億≤年銷售額＜3億
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4分
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5000萬≤年銷售額＜1億
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2分
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年銷售額＜5000萬
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1分
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未提供有效納稅申報表
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0分
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產(chǎn)品專利認證
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3
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有發(fā)明及實用新型專利
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3分
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有發(fā)明專利
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2分
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有實用新型專利
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1分
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產(chǎn)品無相應專利
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0分
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