各市、縣、自治縣市場監督管理局(藥品監督管理局):
當前全國新冠疫情形勢嚴峻，我省部分地區已出現確診病例。為進一步做好新冠病毒抗原檢測試劑質量安全監管，各市縣局要嚴格落實《國家藥監局綜合司關于做好新冠病毒抗原檢測試劑質量安全監管工作的通知》(藥監綜藥械管〔2022〕23號)及《海南省藥監局關于做好新冠病毒抗原檢測試劑流通環節質量安全監管工作的通知》(瓊藥監械〔2022〕39號)要求，結合“藥品安全專項整治”和“醫療器械風險隱患排查治理”，切實做好以下工作:
一、持續強化質量安全監管工作
各市縣市場監管部門要加強對新冠病毒抗原檢測試劑流通環節的安全監管，摸清本轄區內實際經營企業底數，掌握企業實際經營信息和銷售渠道，將銷售產品的合法性、供應商進貨查驗、是否依法履行主體責任等作為檢查重點，切實保障群眾用械安全。對符合要求的經營企業擴大經營范圍的申報，要加快審批。
二、積極配合做好醫用物資保障工作
各市縣市場監管部門要積極配合屬地疫情聯防聯控機制的部署，全力做好疫情防控醫用物資保障工作。要做好新冠病毒抗原檢測試劑需求調研摸底工作，動員企業展現社會責任擔當，積極籌備貨源，保障市場供應穩定有序，滿足群眾購買需求。
三、加強宣傳引導
各市縣市場監管部門要深入開展宣傳引導，及時向省藥監局上報在售新冠病毒抗原檢測試劑經營企業信息，方便群眾通過正規渠道購買，積極引導群眾正確使用新冠病毒抗原檢測試劑。
海南省藥品監督管理局
2022年4月1日