【數據答疑】海虹醫藥數據管理平臺問題答疑
一、關于申請海虹醫藥電商數據管理平臺用戶的說明
1.此海虹醫藥電商數據管理平臺帳號限于生產企業、經營企業、配送企業、批發企業、零售單體藥店、零售連鎖藥店、醫療機構、個體診所注冊領取。
國產產品的生產企業、進口產品的國內總代理商（或有醫療器械經營許可證的辦事機構）可進行數據維護工作。如進口產品無國內總代理商，則需指定唯一的一級代理商來進行產品數據維護工作。請點擊http://smix.emedchina.cn? 注冊，按照要求填寫信息并上傳以下蓋有企業鮮章的電子版資質。
1）營業執照副本
2）許可證 a.生產許可證
b.進口產品國內總代理（一級代理商）經營許可證。
3）法人代表授權書（點擊名稱下載）
2.海虹醫藥電商數據管理平臺帳號變動：填寫法人代表授權書（點擊名稱下載）
傳真至：010-56589600或010-80115555轉542760
賬號咨詢電話：010-56589866
二、海虹醫藥電商數據管理平臺中修改和禁用數據的處理
1.修改數據：必須遞交修改產品的注冊證及修改專用表，按照表內說明認真填寫。
（請點擊下載?數據管理平臺修改申請表）
2.禁用數據：只需遞交禁用專用表，按照說明認真填寫。
（請點擊下載?數據管理平臺數據禁用申請表）
3.修改、禁用的數據在20條以上，請發送電子表格到[email protected]
重點強調：
1.上述所有文件必須蓋有維護企業的公章并且為鮮章。否則不予處理，不接受傳真。
2.產品信息復雜多樣，企業提交修改申請前，請先撥打數據咨詢熱線說明情況，工作人員針對企業的修改需求提出解決方案，避免遞交重復性的資料。
3.注冊證號未變，只在原證加“更”字，且注冊證規格型號沒有發生變更，參照修改數據處理方式。如注冊證號已經發生變化，請參照新增數據處理方式。
4.請慎重對待提交禁用申請，禁用數據不得再次啟用。
5.為避免因項目進行中發現數據問題，時間緊迫未能進行相關處理，從而影響項目數據的正常使用，請將數據申報做為一項日常工作，有問題及時于數據部聯系，保證本企業產品數據的即時正確性。
6.請各維護企業盡量及早遞交資料，并在資料中附上聯系人和聯系電話，以便我們及時聯系。
7.消毒類產品提供備案信息、安全評價報告、檢驗報告、說明書。
8.不屬于醫療器械范疇的提供分類界定、說明書，器械目錄找相符合產品的投，不用完全一致，采購文件中沒有的目錄不予增添。
三、關于新增、審核的說明
1新增生產企業：企業需先查詢系統里是否有該生產企業，若無，企業可直接登錄系統新增生產企業，必須同時將紙質注冊證郵寄至海虹數據部。
2新增注冊證及產品：
1）企業直接登錄系統新增注冊證及產品信息，必須同時將紙質注冊證郵寄至海虹數據部。
2）注冊證及產品信息全部申報后，需撥打數據咨詢熱線申請審核。
3）數據部接到電話后依序安排審核。
重點強調：
1.所有遞交至海虹數據部的資料，必須蓋有維護企業的公章并且為鮮章。否則不予處理，不接受傳真。
2.遞交的注冊證文本為：注冊證、登記表以及所有附頁（如有附頁）
3.產品審核通過后注冊證進行處理不予存檔。
4.企業必須一次性完成注冊證下所有品規的新增。一旦送審將無法再次新增。
5.注冊證的錄入，產品審核及修改等處理結果，數據部不予電話通知，請企業自行登錄系統查看。如發現審核狀態為審核未通過，可點擊產品名稱在隨后打開的產品信息頁面找到審核備注欄，按照審核備注的內容做相應修改，修改完畢后應撥打數據咨詢電話56589777告知工作人員申請再次審核。
四、關于產品注冊證審核標準的說明
因某些企業對產品注冊證造假，嚴重影響數據的準確性，故對產品注冊證審核標準做出以下說明：
1.凡國家藥監局核發的產品注冊證，若涉及產品注冊證確實已在國家藥監局注冊,但未錄入到國家藥監局數據庫。我們會向通過正式途徑申請確認該產品注冊證真實有效性，可能會對產品審核時間造成一定延誤，請各維護企業配合我們做好這項工作。
2.經我們對海虹醫藥電商數據管理平臺所涉及產品注冊證的核實, 凡國家藥監局核發的產品注冊證,如在國家藥監局網站查不到該產品注冊證的信息,我們稍后會通知相關維護企業，也請各維護企業配合我們做好這項工作。
3.企業在以后申報產品時，“注冊證編號”一欄不允許寫受理號，已經審核通過且啟用的數據，如果該欄含有受理號信息，我們會自行刪除“受理號編號”。
4.歡迎對虛假產品注冊證進行檢舉舉報，一經核實，我們會嚴肅處理。
5.希望各維護企業自己做好所屬產品注冊證檢查工作，因企業遞交虛假產品注冊證帶來的一切后果均由企業自己承擔。
五、關于高值耗材必須維護性能組成字段的說明
1.因為性能組成項是專家評審高值耗材產品的重要參考依據，希望各維護企業認真、如實填寫。如發現有惡意不實填寫情況，由此產生的一切后果由企業自行承擔。
2.填寫性能組成項是對產品進行客觀、公正、準確的描述，請各維護企業避免填寫具有修飾性的詞語，例如：全球第一、國內首創、國家唯一專利等。只需填寫參數性數據，客觀文字描述即可。如有廣告性用詞我們會要求維護企業進行適當修改。
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郵? 編：100029
數據咨詢電話：010—5658.9777、010—5658.9877
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