2024年9月14日湘西自治州醫療保障局印發了《湘西自治州公立醫療衛生機構藥品醫用耗材集中采購的配送管理辦法（試行）》（州醫保發〔2024〕20號），以下簡稱《辦法》，現對有關內容解讀如下：
一、文件出臺背景
自2019年以來，我局與衛健、市場監督等部門聯合先后下發了《關于進一步規范公立醫療衛生機構藥品采購和配送結算管理的通知》（州醫保發〔2019〕22號）、《進一步規范公立醫療衛生機構藥品備案采購工作的通知》（州醫保發〔2020〕32號）、《關于規范醫療衛生機構醫用耗材（試劑）采購管理的通知》（州醫保發〔2020〕33號）、《關于進一步規范醫用耗材掛網采購配送的通知》（州醫保發〔2022〕23號）等文件，進一步規范和完善了我州公立醫療機構藥品耗材采購、配送、結算管理。但在實際運行過程中，隨著新的政策要求和市場變化，出現了一些新問題和新要求，如國家組織藥品耗材集中帶量采購政策落實地執行、疫情防控藥品耗材應急保障、優化營商環境、建設全國統一大市場等相關要求；醫療機構反映部分臨床常用藥品配送不及時、部分藥品價格異常上漲供應不足、部分低價藥品無企業配送等臨床保障供應問題。
為落實相關政策要求，及時解決存在的問題，進一步規范和優化全州公立醫療機構藥品和醫用耗材集中采購的配送管理，保障藥品耗材供應，滿足醫療機構臨床需求，特制定印發了《湘西自治州公立醫療衛生機構藥品醫用耗材集中采購配送管理辦法（試行）》。
二、文件主要內容
《辦法》從配送管理、配送要求、配送考評和違約處理等三個方面對藥品醫用耗材配送工作進行了規范管理。
（一）主要內容包括5個部分共23條。
1.總則。明確本管理辦法中的藥品和醫用耗材集中采購配送：指落實國家、?。ㄊ〖壜撁耍?、三明聯盟、州（市級聯盟）集中采購，在“三明聯盟（全國）湘西專區藥品耗材采購結算”系統（以下簡稱湘西專區系統）掛網的藥品和醫用耗材采購的配送管理工作。明確本辦法管理的對象是在湘西專區系統參與國家、省及省際聯盟、三明聯盟、州及市際聯盟等集中采購的藥品和醫用耗材配送的配送（生產）企業。
2.配送管理。明確參與我州公立醫療機構藥品和醫用耗材集中采購配送的配送企業應符合藥品、醫療器械相關法律法規規定，具備相應資質條件，信用良好、服務意識強，且具備24小時內向全州公立醫療機構配送醫用耗材的能力和條件。對在湘西專區系統參與我州公立醫療衛生機構和醫用耗材集中采購配送的配送企業實行備案管理，明確了備案需提交的相關資料及不予備案的6種行為。
3.配送要求。明確藥品醫用耗材配送的具體流程和相關要求，包括配送企業應保證有配送權的藥品醫用耗材具備法律法規規定的運輸包裝要求，按時保質保量配送到位；配送企業配送藥品醫用耗材時應符合“兩票制”要求；配送企業應保障藥品醫用耗材儲備量，原則上常用產品不得少于醫療機構1個月常用量庫存，急搶救、短缺藥品不得少于醫療機構3個月常用量庫存（效期及存儲條件有特殊要求的除外），配送企業必須按規定建立藥品和醫用耗材等基礎數據庫，按規定使用國家統一醫保編碼，與湘西專區系統的有效對接，為各級公立醫療機構、醫保經辦機構提供實時庫存等。
4.配送考評與違約處理。對配送企業藥品醫用耗材配送情況進行考核，州縣兩級醫保部門采取季度考核、年度綜合評定的方式，季度考核、年度綜合評定均實行100分制。年度綜合評定得分60分及以上為合格，60分以下為不合格。年度綜合評定不合格的，第一年實行黃牌警告，連續兩年不合格的不予備案。
5.附則。明確執行日期。在試行過程中，如遇國家和省相關政策調整，按國家和省政策執行。參加集采的非公立醫療機構、協議零售藥店的集采藥品和醫用耗材配送管理參照執行。
三、執行日期
擬于2024年10月1日起試行。