衛(wèi)生部國際交流與合作中心2008年度全國高值醫(yī)用耗材集中采購工作方案
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??? 根據(jù)《衛(wèi)生部關(guān)于進一步加強醫(yī)療器械集中采購管理的通知》（衛(wèi)規(guī)財發(fā)[2007]208號）、《衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于同意衛(wèi)生部國際交流與合作中心承擔(dān)醫(yī)療器械集中采購工作的通知》(衛(wèi)辦規(guī)財發(fā)[2007]126號)的要求，制定本工作方案。
一、集中采購性質(zhì)
??? 2008年度全國高值醫(yī)用耗材集中采購屬部門集中采購。
二、集中采購原則
??? 堅持公開、公平、公正、科學(xué)、誠信的工作原則。
三、集中采購目的
??? 確保采購產(chǎn)品質(zhì)量和采購價格合理。嚴(yán)格規(guī)范采購行為，保證公正廉潔。
四、集中采購范圍
??? 心臟（冠狀動脈）介入類、周圍（外周、神經(jīng)）血管介入類、心臟起搏器、電生理類高值醫(yī)用耗材。
五、集中采購方式
??? 集中采購主要采取網(wǎng)上競價的方式。集中采購接受生產(chǎn)企業(yè)或進口產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)委托的一家一級代理商（國內(nèi)獨資經(jīng)營子公司或總代理）報價（生產(chǎn)企業(yè)和代理商以下簡稱供應(yīng)商）。
六、集中采購供應(yīng)周期
??? 集中采購工作從2007年10月開始，2008年6月底前完成。供應(yīng)周期為2008年7月1日至2009年6月30日。
七、集中采購的組織實施
??? 集中采購工作在衛(wèi)生部集中采購領(lǐng)導(dǎo)小組的領(lǐng)導(dǎo)下，衛(wèi)生部國際交流與合作中心（以下簡稱國際交流中心）成立集中采購辦公室，并根據(jù)衛(wèi)生部下達的采購任務(wù)，成立由部分省區(qū)市衛(wèi)生行政部門、紀(jì)檢監(jiān)察部門等有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)組成的集中采購工作委員會（以下簡稱工作委員會），共同負責(zé)集中采購工作的組織實施，密切協(xié)作，保質(zhì)、按時完成采購任務(wù)。
??? 紀(jì)檢監(jiān)察部門對本次集中采購工作進行全程監(jiān)督。
八、集中采購技術(shù)性文件的制定
??? 國際交流中心負責(zé)組織制定集中采購各類技術(shù)性文件，并提交工作委員會審核。
九、集中采購信息工作平臺、網(wǎng)上交易平臺的建立
??? 國際交流中心根據(jù)集中采購工作的需要，建立集中采購信息工作平臺和網(wǎng)上交易平臺，并負責(zé)網(wǎng)絡(luò)平臺的日常維護工作。在集中采購網(wǎng)上交易平臺尚未完善的情況下，擬采取其他方式進行。
十、集中采購工作流程及相關(guān)要求
（一）發(fā)布集中采購公告
??? 國際交流中心通過政府采購網(wǎng)、健康報及其他相關(guān)媒體發(fā)布本次集中采購公告。
（二）發(fā)放集中采購文件
??? 國際交流中心發(fā)放集中采購文件，從發(fā)出之日起至供應(yīng)商提交文件止，不少于二十日。
（三）遞交集中采購材料
??? 參加本次集中采購的供應(yīng)商需按要求遞交資質(zhì)文件、售后服務(wù)、質(zhì)量與貨源保證以及產(chǎn)品配送承諾等。
（四）資質(zhì)審核
????國際交流中心對供應(yīng)商遞交材料的真實性、合法性進行審核。對不符合要求的供應(yīng)商，取消其參加集中采購的資格。
（五）領(lǐng)取密鑰，網(wǎng)上填報信息
??? 通過資質(zhì)審核的供應(yīng)商，現(xiàn)場領(lǐng)取密鑰，進行產(chǎn)品信息網(wǎng)上填報。
（六）數(shù)據(jù)處理
??? 組織專家對供應(yīng)商網(wǎng)上填報信息進行產(chǎn)品類別層次的劃分。國際交流中心根據(jù)產(chǎn)品類別層次、歷史采購數(shù)據(jù)進行數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)化處理。
（七）價格確定
??? 由集中采購工作委員會制定基準(zhǔn)購入價原則并確定基準(zhǔn)購入價。
（八）網(wǎng)上競爭性報價
??? 供應(yīng)商必須參加第一次網(wǎng)上報價。具體網(wǎng)上報價規(guī)則另行制定。
（九）公示競爭性報價結(jié)果
??? 報價截止后，在紀(jì)檢監(jiān)察部門和供應(yīng)商的監(jiān)督、參與下，現(xiàn)場公示競爭性報價結(jié)果，數(shù)據(jù)當(dāng)場封存。
（十）確定評審專家
??? 按《衛(wèi)生部集中采購專家?guī)旄咧滇t(yī)用耗材分庫建立與管理使用辦法（暫行）》，抽取各專業(yè)評審專家及候補專家，組成評審專家組。
（十一）邀請議價
??? 邀請議價的產(chǎn)品，參照成交候選品種競價結(jié)果確定議價降幅。由評審專家組通過視頻背靠背的方式與供應(yīng)商進行議價，確定成交候選品種，提交工作委員會審定。
（十二）確認、公示集中采購成交候選品種
??? 國際交流中心和工作委員會對成交候選品種進行確認，并公示集中采購成交候選品種和回答有關(guān)質(zhì)疑。公示期為5個工作日。
（十三）公布集中采購結(jié)果
??? 經(jīng)衛(wèi)生部集中采購領(lǐng)導(dǎo)小組批準(zhǔn)，公布集中采購結(jié)果。向成交供應(yīng)商發(fā)出供應(yīng)商成交候選品種通知書。
（十四）供應(yīng)商產(chǎn)品出庫量信息統(tǒng)計
??? 國際交流中心按季度統(tǒng)計供應(yīng)商遞交的成交候選品種在全國各省區(qū)市各類產(chǎn)品的出庫量及醫(yī)療機構(gòu)回款情況。
（十五）編制《2008年度衛(wèi)生部全國高值醫(yī)用耗材集中采購成交候選品種目錄》
??? 國際交流中心和工作委員會編制《2008年度衛(wèi)生部全國高值醫(yī)用耗材集中采購成交候選品種目錄》，在網(wǎng)上公布。
十一、簽訂購銷合同
（一） 成交供應(yīng)商在收到《供應(yīng)商成交候選品種通知書》后，按規(guī)定的時間和方式與各省區(qū)市非營利性醫(yī)療機構(gòu)簽訂購銷合同。
（二） 集中采購文件、《供應(yīng)商成交候選品種通知書》、成交供應(yīng)商遞交的集中采購材料等文件，均為簽訂購銷合同的依據(jù)。
（三） 合同簽訂后，采購人不得再與成交供應(yīng)商進行議價。
（四） 成交供應(yīng)商必須有能力履行合同義務(wù)，并對配送商進行直接授權(quán)。配送商不得進行二次轉(zhuǎn)包或分包。
十二、組織網(wǎng)上采購
??? 在整個采購周期中，采購人利用國際交流中心的網(wǎng)上交易平臺與供應(yīng)商進行網(wǎng)上采購。國際交流中心對網(wǎng)上采購進行全程監(jiān)管。在集中采購網(wǎng)上交易平臺尚未完善的情況下，擬采取其它方式進行。
十三、新產(chǎn)品增補
??? 對于在本次集中采購規(guī)定時間內(nèi)未能取得國家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《醫(yī)療器械注冊證》的產(chǎn)品，在供應(yīng)周期內(nèi)，組織增補。
十四、集中采購工作費用
??? 全國高值醫(yī)用耗材集中采購工作，不以營利為目的。實行政府給予補助和適當(dāng)收取工作成本費用相結(jié)合的辦法。具體收費標(biāo)準(zhǔn)待有關(guān)部門批準(zhǔn)后執(zhí)行。本次集中采購不收取保證金、集中采購文件費。
十五、集中采購文件保存
??? 集中采購工作的所有文字、數(shù)據(jù)信息材料歸檔保存，期限不少于十五年。
十六、集中采購工作總結(jié)
??? 集中采購工作結(jié)束后，工作委員會提交項目工作小結(jié)，國際交流中心提交集中采購年度工作總結(jié)，報衛(wèi)生部集中采購領(lǐng)導(dǎo)小組。
十七、實施方案的執(zhí)行
??? 本工作方案由衛(wèi)生部集中采購領(lǐng)導(dǎo)小組審批后執(zhí)行。