衛生部國際交流與合作中心2008年度全國高值醫用耗材集中采購工作方案
?
??? 根據《衛生部關于進一步加強醫療器械集中采購管理的通知》（衛規財發[2007]208號）、《衛生部辦公廳關于同意衛生部國際交流與合作中心承擔醫療器械集中采購工作的通知》(衛辦規財發[2007]126號)的要求，制定本工作方案。
一、集中采購性質
??? 2008年度全國高值醫用耗材集中采購屬部門集中采購。
二、集中采購原則
??? 堅持公開、公平、公正、科學、誠信的工作原則。
三、集中采購目的
??? 確保采購產品質量和采購價格合理。嚴格規范采購行為，保證公正廉潔。
四、集中采購范圍
??? 心臟（冠狀動脈）介入類、周圍（外周、神經）血管介入類、心臟起搏器、電生理類高值醫用耗材。
五、集中采購方式
??? 集中采購主要采取網上競價的方式。集中采購接受生產企業或進口產品生產企業委托的一家一級代理商（國內獨資經營子公司或總代理）報價（生產企業和代理商以下簡稱供應商）。
六、集中采購供應周期
??? 集中采購工作從2007年10月開始，2008年6月底前完成。供應周期為2008年7月1日至2009年6月30日。
七、集中采購的組織實施
??? 集中采購工作在衛生部集中采購領導小組的領導下，衛生部國際交流與合作中心（以下簡稱國際交流中心）成立集中采購辦公室，并根據衛生部下達的采購任務，成立由部分省區市衛生行政部門、紀檢監察部門等有關領導組成的集中采購工作委員會（以下簡稱工作委員會），共同負責集中采購工作的組織實施，密切協作，保質、按時完成采購任務。
??? 紀檢監察部門對本次集中采購工作進行全程監督。
八、集中采購技術性文件的制定
??? 國際交流中心負責組織制定集中采購各類技術性文件，并提交工作委員會審核。
九、集中采購信息工作平臺、網上交易平臺的建立
??? 國際交流中心根據集中采購工作的需要，建立集中采購信息工作平臺和網上交易平臺，并負責網絡平臺的日常維護工作。在集中采購網上交易平臺尚未完善的情況下，擬采取其他方式進行。
十、集中采購工作流程及相關要求
（一）發布集中采購公告
??? 國際交流中心通過政府采購網、健康報及其他相關媒體發布本次集中采購公告。
（二）發放集中采購文件
??? 國際交流中心發放集中采購文件，從發出之日起至供應商提交文件止，不少于二十日。
（三）遞交集中采購材料
??? 參加本次集中采購的供應商需按要求遞交資質文件、售后服務、質量與貨源保證以及產品配送承諾等。
（四）資質審核
????國際交流中心對供應商遞交材料的真實性、合法性進行審核。對不符合要求的供應商，取消其參加集中采購的資格。
（五）領取密鑰，網上填報信息
??? 通過資質審核的供應商，現場領取密鑰，進行產品信息網上填報。
（六）數據處理
??? 組織專家對供應商網上填報信息進行產品類別層次的劃分。國際交流中心根據產品類別層次、歷史采購數據進行數據標準化處理。
（七）價格確定
??? 由集中采購工作委員會制定基準購入價原則并確定基準購入價。
（八）網上競爭性報價
??? 供應商必須參加第一次網上報價。具體網上報價規則另行制定。
（九）公示競爭性報價結果
??? 報價截止后，在紀檢監察部門和供應商的監督、參與下，現場公示競爭性報價結果，數據當場封存。
（十）確定評審專家
??? 按《衛生部集中采購專家庫高值醫用耗材分庫建立與管理使用辦法（暫行）》，抽取各專業評審專家及候補專家，組成評審專家組。
（十一）邀請議價
??? 邀請議價的產品，參照成交候選品種競價結果確定議價降幅。由評審專家組通過視頻背靠背的方式與供應商進行議價，確定成交候選品種，提交工作委員會審定。
（十二）確認、公示集中采購成交候選品種
??? 國際交流中心和工作委員會對成交候選品種進行確認，并公示集中采購成交候選品種和回答有關質疑。公示期為5個工作日。
（十三）公布集中采購結果
??? 經衛生部集中采購領導小組批準，公布集中采購結果。向成交供應商發出供應商成交候選品種通知書。
（十四）供應商產品出庫量信息統計
??? 國際交流中心按季度統計供應商遞交的成交候選品種在全國各省區市各類產品的出庫量及醫療機構回款情況。
（十五）編制《2008年度衛生部全國高值醫用耗材集中采購成交候選品種目錄》
??? 國際交流中心和工作委員會編制《2008年度衛生部全國高值醫用耗材集中采購成交候選品種目錄》，在網上公布。
十一、簽訂購銷合同
（一） 成交供應商在收到《供應商成交候選品種通知書》后，按規定的時間和方式與各省區市非營利性醫療機構簽訂購銷合同。
（二） 集中采購文件、《供應商成交候選品種通知書》、成交供應商遞交的集中采購材料等文件，均為簽訂購銷合同的依據。
（三） 合同簽訂后，采購人不得再與成交供應商進行議價。
（四） 成交供應商必須有能力履行合同義務，并對配送商進行直接授權。配送商不得進行二次轉包或分包。
十二、組織網上采購
??? 在整個采購周期中，采購人利用國際交流中心的網上交易平臺與供應商進行網上采購。國際交流中心對網上采購進行全程監管。在集中采購網上交易平臺尚未完善的情況下，擬采取其它方式進行。
十三、新產品增補
??? 對于在本次集中采購規定時間內未能取得國家食品藥品監督管理局頒發的《醫療器械注冊證》的產品，在供應周期內，組織增補。
十四、集中采購工作費用
??? 全國高值醫用耗材集中采購工作，不以營利為目的。實行政府給予補助和適當收取工作成本費用相結合的辦法。具體收費標準待有關部門批準后執行。本次集中采購不收取保證金、集中采購文件費。
十五、集中采購文件保存
??? 集中采購工作的所有文字、數據信息材料歸檔保存，期限不少于十五年。
十六、集中采購工作總結
??? 集中采購工作結束后，工作委員會提交項目工作小結，國際交流中心提交集中采購年度工作總結，報衛生部集中采購領導小組。
十七、實施方案的執行
??? 本工作方案由衛生部集中采購領導小組審批后執行。