第三批《采購文件》自發(fā)售之日起截止3月20日，收到來函來電或來人咨詢采購文件有關問題，主要涉及報價人資格、報價保證金及履約保證金、配送等類別。具體問題如下：
1.進口品種如何申報？
答：根據(jù)《采購文件》規(guī)定，進口品種要求國內(nèi)總代理商參加申報。
2.部分進口品種無國內(nèi)總代理商的如何參加申報？
答：如無國內(nèi)總代理商的，可由具備法人營業(yè)執(zhí)照的辦事處直接參加申報，也可委托福建省總代理商或所屬的片區(qū)總代理商參加申報（必須提供相關銷售代理協(xié)議），但要確保一個品種只能由一家代理商進行申報，避免重復委托。
3.部分檢驗試劑原來屬于藥品管理現(xiàn)在已劃分為器械，但一部分企業(yè)原藥品注冊證仍有效未進行更換仍持有藥品注冊證,而一部分企業(yè)則已更換為醫(yī)療器械證,對這部分品種配送企業(yè)要求具備什么資格?
答：持藥品批準文號的試劑按藥品要求提供申報文件，持醫(yī)療器械批準文號的試劑按醫(yī)療器械要求提供申報文件，配送要求同上。
4.集團公司下有多個生產(chǎn)企業(yè)的品種要參加申報，是否可由集團公司進行申報？
答：根據(jù)本次《采購文件》的規(guī)定，國產(chǎn)品種由生產(chǎn)企業(yè)參加申報，因此只能由下屬生產(chǎn)企業(yè)名義進行申報，而且下屬生產(chǎn)企業(yè)只限申報本企業(yè)的品種。
5.無法人資格的生產(chǎn)企業(yè)如何參加申報？
答：必須提交母公司《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》復印件和母公司出具的授權書。
6.一個報價人是否可授權多個報價人代表？
答：一個報價人只允許授權一個報價人代表。
7. 郵寄"報價人文件"的報價人應注意什么問題？
答：第一要充分考慮郵寄時間，以收到時間為準，收到報價文件的時間不得遲于采購文件中規(guī)定的截止時間；第二要充分考慮文件是否合格，是否需補充文件，必須要留有足夠的時間進行補充，盡量提前寄出；第三要考慮辦理及郵寄"登錄寶"的時間；第四聯(lián)系人電話一定要能隨時聯(lián)系到本人，以便通知相關事項。
8.什么是質量標準？
答：品種批件即《藥品注冊證》上所備注的"產(chǎn)品標準"或《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊登記表》上所備注的"產(chǎn)品標準"，即為該品種的質量標準。
9.什么品種需提供樣品？
答：根據(jù)《采購文件》的要求，只需要提供檢驗耗材類樣品，即采購目錄中第七類檢驗耗材類30種（序號從692至721）的品種需提供樣品,樣品只需按品種提交即可，不必按規(guī)格提交。
10.部分進口品種總代理商未取得《藥品經(jīng)營許可證》但目前正經(jīng)營持藥品批準文號的試劑，這類企業(yè)是否具備申報資格？
答：按照國家及福建省食品藥品監(jiān)督管理局的有關規(guī)定執(zhí)行。
11. 關于成交品種如何配送的問題。
答：在本次成交品種確定后，有關成交品種配送的相關文件會在公司網(wǎng)站公布，請相關企業(yè)隨時關注網(wǎng)站信息。
12.有關品種分組中第一組和第二組如何確定的問題。
答：因為第一組和第二組兩個層次的認定企業(yè)未能提供確切的材料進行確認，所以此次集中采購中，首先要求報價人在網(wǎng)上申報品種時對品種分組進行明確的選擇，然后在資格審查過程中會根據(jù)報價人提供的相關材料及申報信息最后由省醫(yī)療機構專家組進行確定。
部分試劑企業(yè)在包裝上有分專用規(guī)格包裝和通用規(guī)格包裝，這類試劑不應屬于專機專用試劑。
13.參考價是否會對報價人進行公示？
答：《采購文件》規(guī)定參考價會在網(wǎng)上公示。
福建莊訊藥械信息服務有限公司
二OO八年三月二十六日 |