各市州醫(yī)療保障局，蘭州新區(qū)民政司法和社會保障局，甘肅礦區(qū)人力資源和社會保障局，各省級醫(yī)療機構(gòu)，各相關(guān)企業(yè)：
按照國家組織人工關(guān)節(jié)集中帶量采購工作部署和要求，為確保集中帶量采購中選結(jié)果順利落地實施，根據(jù)國家醫(yī)保局辦公室、國家衛(wèi)生健康委辦公廳《關(guān)于國家組織高值醫(yī)用耗材（人工關(guān)節(jié)）集中帶量采購和使用配套措施的意見》（醫(yī)保辦發(fā)〔2022〕4號）和甘肅省醫(yī)保局等8部門《關(guān)于開展醫(yī)用耗材集中帶量采購和使用的實施意見（甘醫(yī)保發(fā)〔2021〕101號）》文件精神，現(xiàn)將我省做好中選結(jié)果執(zhí)行工作的有關(guān)事項通知如下。
一、實施范圍和執(zhí)行時間
（一）機構(gòu)范圍。全省所有公立醫(yī)療機構(gòu)（含軍隊醫(yī)療機構(gòu)，下同）和已填報意向采購量的醫(yī)保定點社會辦醫(yī)療機構(gòu)。
（二）采購范圍。國家組織人工關(guān)節(jié)集中帶量采購中選產(chǎn)品。
（三）執(zhí)行時間。2022年4月15日起我省開始執(zhí)行國家組織人工關(guān)節(jié)集中帶量采購中選結(jié)果。
（四）采購平臺。“甘肅省醫(yī)用耗材帶量采購系統(tǒng)”為國家組織人工關(guān)節(jié)帶量采購中選結(jié)果采購平臺，可通過甘肅省醫(yī)療保障局官網(wǎng)“藥品招標采購”欄目（http://ylbz.gansu.gov.cn/ylbzj/c115246/ypzbcg.shtml）或者甘肅省公共資源交易網(wǎng)“服務(wù)窗口”欄目（http://ggzyjy.gansu.gov.cn/ggzyjy/c112497/fwck.shtml）登錄。
二、約定采購量和采購周期
（一）約定采購量。以各醫(yī)療機構(gòu)在“國家組織醫(yī)用耗材聯(lián)合采購平臺”確認的需求量數(shù)據(jù)為準。
（二）采購周期。本次人工關(guān)節(jié)集中帶量采購周期為2年，自中選結(jié)果實際執(zhí)行日起計算。
（三）協(xié)議簽訂。采購協(xié)議每年一簽，超出協(xié)議采購量的部分，中選企業(yè)仍需按中選價格進行供應(yīng)，直至采購周期屆滿。
三、重點任務(wù)和配套措施
（一）人工關(guān)節(jié)產(chǎn)品價格
中選人工關(guān)節(jié)系統(tǒng)集采價格區(qū)分“含伴隨服務(wù)費”和“不含伴隨服務(wù)費”。配送、手術(shù)專用工具等相關(guān)費用包含在中選價格內(nèi)。伴隨服務(wù)包括提供合規(guī)的“跟臺”服務(wù)、協(xié)助組裝工具、進行必要的工具指導(dǎo)、提供手術(shù)操作培訓(xùn)等，應(yīng)嚴格限制非手術(shù)人員進入手術(shù)室。醫(yī)療機構(gòu)根據(jù)實際情況，選擇是否需要企業(yè)提供伴隨服務(wù)，并按相應(yīng)的價格支付。公立醫(yī)療機構(gòu)統(tǒng)一按含伴隨服務(wù)費的中選價格零差率銷售，非專用的動力工具、相關(guān)工具的清洗消毒由醫(yī)療機構(gòu)承擔，相關(guān)費用包含在醫(yī)療服務(wù)費用中。醫(yī)療機構(gòu)和第三方機構(gòu)不得在進院、庫存等環(huán)節(jié)向中選企業(yè)收取附加費用。
非中選人工關(guān)節(jié)系統(tǒng)中包含中選產(chǎn)品部件的，按該部件的中選價格掛網(wǎng)，其他部件可結(jié)合實際交易價格合理設(shè)定掛網(wǎng)價格高線，對超出價格高線的產(chǎn)品，掛網(wǎng)時予以一定限制，引導(dǎo)相關(guān)企業(yè)逐步將價格調(diào)整至合理水平。
（二）約定采購量落實和支付結(jié)算
各醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)優(yōu)先采購使用國家中選產(chǎn)品，按時完成協(xié)議采購量，協(xié)議采購量完成后，應(yīng)從臨床合理使用出發(fā)，優(yōu)先采購質(zhì)優(yōu)價宜的中選產(chǎn)品。醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)與企業(yè)及時結(jié)清貨款，結(jié)清時間不得超過使用耗材之日起次月底。人工關(guān)節(jié)集采中選產(chǎn)品以含伴隨服務(wù)費的中選價格為支付標準，納入醫(yī)保支付范圍，醫(yī)保基金按規(guī)定比例支付。
（三）嚴格質(zhì)量監(jiān)管和配送服務(wù)
中選企業(yè)是產(chǎn)品質(zhì)量和供應(yīng)的第一責任人，要嚴格執(zhí)行質(zhì)量和供應(yīng)入圍標準，堅決防范因價格下降而降低產(chǎn)品質(zhì)量的行為。中選企業(yè)、配送企業(yè)要按醫(yī)療機構(gòu)需求及時配送中選產(chǎn)品、提供手術(shù)專用工具和伴隨服務(wù)，保障臨床使用。生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)確保在采購周期內(nèi)滿足甘肅市場約定采購量需求，并按照合同進行應(yīng)急儲備、庫存和產(chǎn)能報告。對執(zhí)行中不能保障質(zhì)量等行為，采取賠償、懲戒、退出、備選和應(yīng)急保障措施，確保患者使用安全。除不可抗力因素外，因保障供應(yīng)問題造成采購協(xié)議無法正常履行的，生產(chǎn)企業(yè)、配送企業(yè)應(yīng)承擔相應(yīng)責任并被視為失信行為。
（四）規(guī)范醫(yī)療機構(gòu)采購和使用行為
醫(yī)療機構(gòu)要暢通中選產(chǎn)品進院渠道，適應(yīng)集采后配送新機制，加強采購和庫存管理能力建設(shè)，提升信息傳遞和采購運轉(zhuǎn)效率，實現(xiàn)院內(nèi)醫(yī)用耗材備貨、使用、盤貨、補貨等環(huán)節(jié)精細化管理，為臨床使用做好服務(wù)。省級區(qū)域醫(yī)療中心要加強對覆蓋地區(qū)關(guān)節(jié)置換術(shù)手術(shù)操作規(guī)范化的指導(dǎo)，提升各級醫(yī)療機構(gòu)的關(guān)節(jié)置換術(shù)醫(yī)療能力，加大再培訓(xùn)力度，為患者提供優(yōu)質(zhì)服務(wù)。醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)嚴格執(zhí)行有關(guān)診療指南、技術(shù)操作規(guī)范等，堅持安全、有效、經(jīng)濟、適宜原則，合理選擇治療方法、合理確定耗材品種和數(shù)量。
五、相關(guān)要求
（一）加強組織領(lǐng)導(dǎo)。人工關(guān)節(jié)帶量采購是黨中央國務(wù)院提出的整頓高值醫(yī)用耗材的重大改革部署，各級醫(yī)保部門要切實提高政治站位，強化組織領(lǐng)導(dǎo)，認真落實責任分工，層層傳導(dǎo)壓力，推動政策落實，確保工作順利進行。將執(zhí)行中選結(jié)果過程中存在的問題及建議及時反饋至上級相關(guān)部門。
（二）加強宣傳培訓(xùn)。各級醫(yī)保部門要加強對醫(yī)療機構(gòu)和群眾的政策解讀和宣傳引導(dǎo)，廣泛宣傳帶量采購工作的重要意義、主要任務(wù)和政策措施，強化醫(yī)務(wù)人員對國家政策的理解和認同，及時消除群眾對臨床產(chǎn)品替代的顧慮，妥善處理實施過程中公眾關(guān)心的問題。
（三）加強監(jiān)管。各級醫(yī)療保障局要加強對轄區(qū)內(nèi)各醫(yī)療機構(gòu)、中選生產(chǎn)企業(yè)和配送企業(yè)的監(jiān)管，對采購周期內(nèi)發(fā)生的不誠信行為按照《國家醫(yī)療保障局關(guān)于建立醫(yī)藥價格和招采信用評價制度的指導(dǎo)意見》（醫(yī)保發(fā)〔2020〕34號）有關(guān)規(guī)定處理。
六、聯(lián)系方式
技術(shù)支持電話：025-69616700轉(zhuǎn)8124
省公共資源交易中心：0931-2909193、2909280
省醫(yī)療保障局：0931-8127072
本通知自4月15日起執(zhí)行，有效期兩年。
甘肅省醫(yī)療保障局
2022年4月6日