各相關企業：
為貫徹落實國務院辦公廳《關于印發治理高值醫用耗材改革方案的通知》（國辦發〔2019〕37號）、國家醫保局等八部門《關于開展國家組織高值醫用耗材集中帶量采購和使用的指導意見》（醫保發〔2021〕31號）有關精神，探索完善以市場為主導的醫用耗材價格形成機制，降低高值醫用耗材虛高價格，強化醫用耗材采購全過程綜合監管，進一步提高醫療保障定點醫藥機構醫用耗材供應保障能力，根據工作安排，定于2024年9月25日起開展天津市醫藥采購應用平臺（以下簡稱“采購平臺”）醫用耗材生產企業注冊工作，現就相關事宜通知如下：
一、企業范圍
獲得中華人民共和國醫療器械注冊證，且在我市銷售已取得國家醫療保障局醫保醫用耗材分類與代碼醫用耗材產品的醫療器械注冊人（含備案人，下同），均可在采購平臺注冊賬號。
境外醫療器械注冊人應當指定我國境內企業法人協助其履行相應的法律義務，委托其作為耗材總代理企業開展相關工作。同一醫療器械注冊人的產品不得委托不同企業。
二、注冊方式及時間安排
請相關企業登錄天津市醫藥采購中心網站，在耗材平臺模塊中完成企業注冊。已經通過國家組織醫用耗材聯合采購平臺、京津冀醫藥聯合采購平臺取得天津市醫藥采購應用平臺醫用耗材生產企業賬號的，無需重復注冊。生產企業注冊賬號后，須維護營業執照和醫療器械生產許可證；經營企業注冊賬號后，須維護營業執照和醫療器械經營許可證。在天津市醫藥采購中心官網“文件下載”欄目查看操作手冊。
采購平臺醫用耗材企業注冊系統長期開放，本次集中注冊時間為2024年9月25日至2024年10月12日。
三、聯系方式
辦公地址：天津陳塘科技商務區服務中心四樓（天津市河西區洞庭路20號）
聯系電話：022-24538156
電子郵箱：[email protected]
服務時間：9:00-12:00，13:30-16:30
天津市醫藥采購中心
2024年9月24日