醫用耗材產品信息變更
一、適用于參加我省醫用耗材集中采購活動中涉及的企業產品信息變更
二、企業產品信息變更需提交的資料
1、《醫用耗材產品信息變更申請書》；
2、企業主體資質證明材料及產品材料。
（1）《企業法人營業執照》（副本）；
（2）《醫療器械生產（經營）許可證》（副本）；
（3）《組織機構代碼證》（副本）；
（4）《醫療器械注冊證》、《醫療器械產品注冊登記表》《醫療器械產品生產制造認可表》或《進口醫療器械注冊證》、《醫療器械產品注冊登記表》；
（5）產品檢驗報告書；
（6）產品質量標準；
（7）產品說明書原件（沒有說明書的，可以依照外包裝上的說明書打印在A4紙上；外文說明書上的性能與組成等技術參數應翻譯成中文）。
三、企業產品信息變更的受理及處理程序
1、企業由被授權人將紙質資料遞交至我中心，中心對提交資料進行初審(初審不合格不予受理)，初審合格后進行登記受理。
2、我中心在接到企業遞交的變更申請后，會同供應監督科進行核查，經會議研究討論后函復企業并進行掛網公布，網上信息同步變更。
醫用耗材產品信息變更申請書
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致：青海省藥品采購中心
因_________________________________（企業名稱）的產品_________________________________（產品名稱），信息發生變更。由____________________________變更為_____________________________________________現委托______________（請填寫被授權人的姓名、身份證號、并與身份證復印件一致，否則視為無效）前往青海省藥品采購中心遞交我公司產品信息變更相關資質證明材料。
特此申請，望予接洽辦理。
法定代表人簽字或蓋章 ________________________
授權單位名稱和蓋章_____________________________
代理人（被授權人）簽字或蓋章____________________
代理人（被授權人）聯系電話____________________
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代理人（被授權人）
身份證復印件(雙面)粘貼處
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（平行粘貼并加蓋公章）
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