注冊經理 10001-20000/月
北京
職位名稱: 注冊經理
類別名稱:
崗位職責:
一、注冊申報
1、按《醫療器械注冊管理辦法》準備注冊申報資料,取得受理通知書。
2、組織、協調申報產品的注冊檢測,取得注冊檢測報告。
二、臨床試驗
1、篩選臨床試驗機構、準備倫理資料,取得倫理批件。
2、各臨床試驗機構簽訂試驗協議、方案后,北京藥監局備案。
3、啟動臨床試驗,整個臨床試驗的監查、溝通、協調,取得臨床試驗報告。
任職要求:
1、醫藥、生物工程等相關專業本科及以上學歷。
2、有三類無源醫療器械注冊申報及臨床試驗經驗者優先。
3、有過同類產品經驗的優先。