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醫療器械臨床項目經理 0.8-1萬/月/月

北京比中生物醫學科技有限公司

北京

本科
02-24 發布

職位信息

職位名稱：醫療器械臨床項目經理

類別名稱：

職位描述：

職位描述：1任務管理臨床試驗項目。2職責根據客戶的需求和要求以及適用的法規完成臨床試驗的設計與協調。在合同要求的期限、費用下按照相應的SOP完成臨床試驗，并確保試驗質量。3主要工作3.1項目管理臨床研究的計劃、啟動、跟進。持續的向臨床操作部門經理匯報項目情況。定期向客戶反饋項目情況。臨床研究期間對供應商和合作伙伴的跟進。臨床預算和款項支出情況的跟進。臨床研究工具的管理。3.2臨床研究設計可行性研究的管理臨床研究文件的制作、批準的協調：臨床試驗方案、統計分析計劃、數據管理計劃、知情同意書、病例報告表……臨床研究文檔編制的協調。3.3臨床研究啟動臨床研究啟動的管理:倫理委員會和臨床試驗機構的聯系與溝通研究者的選擇和研究者會議后勤的協調協助監查員完成其所負責的研究中心的啟動臨床研究文檔編制的維護3.4臨床研究隨訪和臨床研究報告跟進項目預算的支出情況。緊密聯系監查員開展項目監查工作。數據收集和質量的管理。和醫學總監合作，不斷地對臨床的風險收益比進行評估。臨床試驗期間可能的臨床試驗方案修正案的管理，其他可能相關的事宜（例如，向倫理委員會提交修正案等）。臨床試驗期間SAE和其他安全性事件的管理。數據管理和統計工作的跟進。臨床試驗總結會議的組織。臨床試驗報告及其附件的跟進。臨床研究文檔的維護。4經驗和資質的要求醫學、藥學專業本科及以上學歷熟悉臨床試驗相關的法規良好的英語水平能熟練使用各種辦公軟件擁有醫療器械臨床研究項目的管理經驗

任職要求：

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