湘醫保函〔2025〕24號
各市州、縣市區醫療保障局,省醫療生育保險服務中心,在長部省屬醫療機構,各相關企業:
根據《血管組織閉合用結扎夾類醫用耗材省際聯盟集中帶量采購文件》(采購文件編號:JZJLC-2024-1)、《超聲刀頭和預充式導管沖洗器集中帶量采購協議期滿接續采購文件》(采購文件編號:SZGGZYHCDL202401)、《乳房旋切針省際聯盟集中帶量采購文件》(采購文件編號:ZJHCCG-2024-01)和《外周血管介入類微導管、微導絲等醫用耗材省際聯盟集中帶量采購文件(采購文件編號:GS-HCDLCG2024-3)》要求,現就做好省際聯盟血管組織閉合用結扎夾、預充式導管沖洗器、乳房旋切針和外周血管介入類等四類醫用耗材集中帶量采購中選結果執行工作有關事項通知如下:
一、實施范圍
(一)采購主體。全省所有公立醫療機構(含軍隊醫療機構)以及參與報量的各類醫療機構均應按要求采購、使用中選產品,鼓勵其他醫療機構采購、使用中選產品。
(二)產品范圍。省際聯盟血管組織閉合用結扎夾、預充式導管沖洗器、乳房旋切針和外周血管介入類等四類醫用耗材集中帶量采購的中選產品(詳見附件1—4)。
二、采購周期和協議采購量
(一)采購周期。自2025年6月1日起,全省統一執行省際聯盟血管組織閉合用結扎夾、預充式導管沖洗器、乳房旋切針和外周血管介入類等四類醫用耗材集中帶量采購中選結果。其中,血管組織閉合用結扎夾和外周血管介入類醫用耗材采購周期為2年;預充式導管沖洗器類醫用耗材采購周期為1年6個月;乳房旋切針類醫用耗材采購周期為3年。四個批次第一采購年度執行時間均為2025年6月1日至2025年12月31日,采購周期內,協議一年一簽。采購周期結束后,視情況延長一年。
(二)協議采購量。協議采購量為我省各醫療機構與中選產品生產企業簽訂的采購量。首年協議采購量為醫療機構在福建省醫療保障信息平臺藥品和醫用耗材招標和采購交易子系統(血管組織閉合用結扎夾,網址:https://open.ybj.fujian.gov.cn:10013/tps-local/#/login)、廣東省醫療保障信息平臺藥品和醫用耗材招采管理子系統(預充式導管沖洗器,網址:https://igi.hsa.gd.gov.cn/ggfw/hsa-local/web/hallEnter/#/Index)、浙江省牽頭醫用耗材省際聯盟集中帶量采購系統(乳房旋切針,網址:https://sjlm.ybj.zj.gov.cn/tps-local/login)和甘肅省藥品和醫用耗材招采管理子系統(外周血管介入類醫用耗材,網址:https://yphcgl.ylbz.gansu.gov.cn/tps-local/#/login)確認的協議采購量(附件5—8)。其中第一采購年度協議采購量按醫療機構確認的首年協議采購量*7/12(小數點統一向上取整)進行折算。后續采購年度,醫療機構每年度協議采購量不低于同中選企業首年協議采購量。
三、主要任務
(一)規范產品掛網。省公共資源交易中心按照《省際聯盟血管組織閉合用結扎夾類醫用耗材集中帶量采購中選結果》《省際聯盟預充式導管沖洗器類醫用耗材集中帶量采購中選結果》《省際聯盟乳房旋切針類醫用耗材集中帶量采購中選結果》和《省際聯盟外周血管介入類醫用耗材集中帶量采購中選結果》組織企業在湖南醫療保障信息平臺藥品和醫用耗材招采管理子系統(以下簡稱“湖南醫保招采管理系統”)做好數據準備工作。相關中選生產與代理企業于2025年5月25日前,在湖南醫保招采管理系統完成企業注冊與認證、產品信息維護、配送方案設置等工作,確保醫療機構2025年6月1日起按中選價格下單采購相關中選產品。各相關醫療機構要在執行日前做好中選品種的清庫、備貨等銜接工作,按時上傳相關耗材采購交易訂單數據,確保2025年6月1日起我省患者能夠以中選價格使用中選產品。
(二)簽訂帶量采購協議。各級醫療保障部門、省醫療生育保險服務中心要督導相關企業和醫療機構,于2025年7月1日前,按流程在湖南醫保招采管理系統及時完成中選產品三方購銷協議的簽訂工作。
(三)保障產品質量供應。中選企業是保障產品質量和供應的第一責任人,要嚴格執行質量和供應入圍標準,堅決防范因價格下降而降低產品質量的行為。其中腔鏡連發血管組織閉合用結扎夾(施夾器不可重復使用)、開放連發血管組織閉合用結扎夾的中選產品應包含連發施夾器并配備≥15枚釘子;腔鏡連發血管組織閉合用結扎夾(施夾器可重復使用)的中選產品應配備≥15枚釘子,并根據醫療機構實際需求提供連發施夾器保障臨床使用。生產企業要按照購銷合同建立應急儲備、庫存和產能報告制度,出現中選產品產能不足的情況,應提前向省醫保局報告。中選企業要按照協議約定,督促前期自主選定的配送企業及時響應訂單并配送,確保產品配送到位。采購周期內如出現非不可抗力因素導致供應不及時、質量不合格、斷供等情況,將采取相應懲戒、退出和應急保障等措施。對于失信企業將按照醫藥價格和招采信用評價制度有關規定執行。本通知執行后,中選產品原配送關系將自動清空,請相關企業自行妥善處理好雙方間相關事宜。
(四)規范采購使用行為。醫療機構要暢通中選產品進院渠道,不得以費用控制、醫療機構使用品種數量要求、未申報采購量、要求企業繳納質量保證金、配送企業開戶數量控制等為由影響中選產品的采購使用。中選產品通過湖南醫保招采管理系統進行采購交易,嚴格執行中選價格,嚴禁線下網外采購,不得進行二次議價和任何形式的價格折扣。采購周期內,醫療機構優先選用中選產品,確保完成每個中選企業產品協議采購量。超出協議采購量的部分,醫療機構仍應優先使用中選產品,直至采購周期屆滿,協議年度內,中選產品采購使用數量不得少于同類產品采購使用總量的80%。若醫療機構與中選企業在聯盟集采文件發布前已有協議,且同一產品價格低于中選價格的,需在執行日期開始后三個月內報省醫保局,經核實后,合并執行原協議低價。在完成采購任務量的基礎上,結合臨床使用實際情況,醫療機構可以在采購平臺適量采購價格適宜的同類其他產品。醫療機構(含為醫院提供服務的第三方機構)不得在中選產品進院、庫存、使用等環節收取任何附加費用。
(五)加快貨款撥付結算。血管組織閉合用結扎夾、預充式導管沖洗器、乳房旋切針和外周血管介入類等四類醫用耗材按相關規定實行醫保基金直接結算醫藥貨款。各相關企業在維護信息時,應同步對銀行賬戶信息進行更新,按時上傳符合規定要求的采購票據,確保醫保基金直接結算貨款撥付到位。
(六)做好配套政策銜接。血管組織閉合用結扎夾、預充式導管沖洗器、乳房旋切針和外周血管介入類醫用耗材帶量采購未中選產品按不高于全國省級平臺最低有效掛網價和本省實際交易價限價掛網。中選產品以中選價格作為支付標準,我省醫保基金按規定比例支付。按照《關于國家組織藥品高值醫用耗材集中采購工作中醫保資金結余留用的實施意見》(湘醫保發〔2024〕10號)規定落實集采結余留用政策。已開展DRG/DIP支付方式改革的醫療機構享受病組(病種)結余留用政策后,不再享受集采結余留用政策,避免重復。
四、工作要求
(一)加強組織協調。各相關單位要切實提高認識,認真部署,嚴格按要求和時間節點抓好落實,確保各項工作穩妥有序推進。要相互配合協作,加強對中選產品采購使用、質量安全、供應保障的監督管理,并將執行過程中存在的問題及建議及時反饋至省醫療保障局價采部門。
(二)加強監測監管。各地要密切監測中選企業履約情況,包括產品供應、配送、專用工具以及伴隨服務提供情況,對轄區中選產品出現短缺的,要及時核查并協調解決,本轄區無法解決的及時上報。要按照“每月監測、年度考核”的要求,對醫療機構執行協議采購量進度、貨款結算情況開展監測督導,重點關注醫療機構是否存在大量使用非中選產品、序時執行進度偏低等問題。將醫療機構執行采購協議情況納入公立醫療機構考核和醫保定點醫療機構績效考核,考核結果與下一年度醫保費用額度掛鉤。對工作進度嚴重滯后、未完成約定采購數量、大量使用非中選產品、相關手術總醫療費用不合理上漲的醫療機構,將視情況分別采取約談、函詢、暫緩或拒付醫保結算資金、相應扣減年度醫保預留金等措施予以懲戒。
聯系人:楊志媛? 聯系電話:0731-84900380
湖南省醫療保障局
2025年4月25日
(此件主動公開)