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2017年江蘇省南通市醫用耗材和檢驗檢測試劑群問題匯總(2018.5.9)

發布時間:2018/05/09   

所屬項目:2017年南通市醫用耗材和檢驗檢 項目編號: 信息來源:查看

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2017年江蘇省南通市醫用耗材和檢驗檢測試劑群問題匯總(2018.5.9)

提醒一下大家,遞交入圍產品信息變更資料的時候要注意以下幾點:?
1、產品注冊證變更的,每張申請表上只能填寫一個產品編號,每個產品編號對應產品的“老注冊證、新注冊證、新老注冊證變更證明(藥監局蓋章)、產品說明書、最新產品檢測報告”都要準備一份(如三個產品編號是同一個注冊證、說明書、檢測報告的需要準備三份材料并一一對應好);?
2、申請表上的“申請變更項目”只能填寫“生產企業名稱變更、生產企業主體變更、產品注冊證變更、進口產品總代理商(一級代理商)變更”這幾種;?
3、申請表上的“申請變更內容”要寫明如“原注冊證號******變更為新注冊證號******;原產品名稱******變更為新產品名稱******”等;?
4、法定代表人授權書、營業執照副本復印件、醫療器械生產企業許可證副本復印件,這些一家企業只需要準備一份材料。

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