各相關企業:
??根據安徽省醫保局等四部門《關于印發安徽省公立醫療機構高值醫用耗材集中帶量采購談判議價實施方案的通知》(皖醫保秘〔2020〕79號)、安徽省醫保局《關于印發2023年度安徽省藥品耗材集中帶量采購工作方案的通知》(皖醫保秘〔2023〕27號)等要求,經研究,決定委托蚌埠市組織開展安徽省醫用耗材集中帶量采購工作,蚌埠醫科大學第一附屬醫院作為牽頭醫院,負責本次醫用耗材集中帶量采購相關工作。歡迎符合條件的企業積極參加。
??一、采購范圍及需求量
??(一)采購品種。微波消融電極(針、刀)(前十位醫保編碼:C010507021,水冷型,醫療器械三類注冊證)、射頻消融電極(針、刀)(前十位醫保編碼:C010506021,適用肝臟腫瘤、甲狀腺部位)、一次性無菌胸腹腔引流導管及附件(單件、套裝)(前十五位醫保編碼:C01060303501001、C01060303501002、C01060303501003、C01060303501004)。具體采購品種要求詳見附件一。(二)采購主體。全省縣級及縣級以上人民政府、國有企業(含國有控股企業)等舉辦的非營利性醫療機構和駐皖軍隊醫療機構(以下簡稱醫療機構)。緊密型醫共體醫療機構可由牽頭單位統一參加。醫保定點社會辦醫療機構自愿參加。(三)意向采購量。本次集采意向采購量為各采購單位上報并確認約定采購量(原則上,不少于上一年度實際采購量的80%)。首年意向采購量見附件一。
??二、企業申報資格
??產品信息維護截止之日前,依法取得本次集采產品生產和銷售許可證的生產企業以及在中國大陸地區銷售的進口產品全國總代理。同一注冊證產品,不得委托不同企業進行申報。原則上,企業持同一注冊證進行分組申報時,應明確區分各細分組不同產品型號;若不能明確區分細分組產品型號,企業在各細分組報價時,應保持價格一致;實際控制人為同一家企業,持有不同注冊證申報時,在各細分組報價時,應保持價格一致,同時申報企業應提供關聯企業證明。
??三、采購執行說明
??中選結果確定后,安徽省醫藥采購聯合體各采購單位嚴格按照安徽省醫保局《關于印發2023年度安徽省藥品耗材集中帶量采購工作方案的通知》(皖醫保秘〔2023〕27號)精神,積極做好中選產品落地執行工作。
??1.約定采購量。各采購單位與中選企業或進口產品全國總代理商簽訂購銷協議前,應明確年度約定采購需求量。各組第一名中選企業采購需求量,不低于該產品意向采購量的35%。其他中選企業采購需求量分配由各采購單位結合本單位實際確定,但不得高于同組第一名中選企業產品采購量。
??各單位中選產品實際采購量,不少于同組產品約定采購總量,并確保采購周期內完成采購量。
??2.采購周期。本次集中帶量采購周期為兩年,自中選結果實際執行日起計算,采購周期結束后根據市場發展變化、采購與供應等實際情況,在不高于原中選價格的基礎上,經雙方協商同意,可適當延長采購周期。各采購單位可結合本單位實際,與中選企業商定采購數量、產品供應、適配設備供給等購銷協議具體事宜,但中選產品供應價格、采購任務總量及占比等關鍵指標不得調整或變更。在采購周期內,采購協議一年一簽。續簽協議時,協議采購量原則上不少于該中選產品上年協議采購量。
??3.保障供應。中選企業是保障產品質量和供應的第一責任人,企業可直接配送,也可委托配送。中選企業要按購銷協議約定保證產品供應,及時滿足采購單位的采購需求。除不可抗力外,對不能保障產品供應的企業,納入安徽省招采信用評價(同時報國家醫保局備案)。采購周期內采購單位完成當年協議采購需求量,超出協議采購需求量的部分,中選企業仍需按中選價格進行供應,直至采購周期屆滿。除不可抗力外,對不能保障產品供應的企業,納入安徽省非誠信企業名單。
??采購周期內,如中選企業對產品進行迭代升級,本著自愿的原則,可將該企業迭代升級產品視同為本次同組中選產品,但新迭代升級產品銷售價格不得高于原中選產品價格;如遇中選產品在外省(含省際聯盟)集中帶量采購中,出現較低中選價格的,中選企業應主動申報,實行價格聯動。
??四、信息公告獲取方式
??本次耗材集中帶量采購信息通過安徽省醫藥集中采購平臺(http://www.ahyycg.cn/)、蚌埠市醫療保障局官網(http://ybj.bengbu.gov.cn/)、蚌埠醫科大學第一附屬醫院網站(http://www.byyfy.net/)、優質采云采購平臺(網址:www.youzhicai.com)、優質采招標采購平臺(www.yzczb.com)向社會公開發布。
??五、申報方式
??企業按集中帶量采購文件要求進行申報。原則上,本次耗材集中帶量采購產品信息維護采取線上申報方式開展,逾期不接受補報。
??企業報名采取線下方式開展,報名時應提交如下資料:企業法人營業執照、醫療器械生產許可證(進口耗材產品全國總代理商提供《醫療器械經營許可證》)、經營許可證、法定代表人授權書、參加集中采購企業回執、供貨承諾函、生產和服務能力證明等資料及申報產品代表品,逾期不接受補報。
??六、時間安排
??(一)企業與產品信息線上維護
??已完成。
??(二)報名資料及申報產品代表品提交
??2024年12月2日~12月6日
??(三)申報成功企業公示
??2024年12月6日~12月11日
??(四)第一輪企業和產品質量評審
??2024年12月11日~12月12日
??(五)第一輪企業和產品質量評審結果公示
??2024年12月13日~12月15日
??(六)第二輪入圍企業現場報價
??另行公告
??(七)擬中選結果公示
??另行公告
??七、聯系方式
??聯系人:翟秋靈??白汝,聯系電話:0552-7110682
??張賓,聯系電話:0552-3086953
??葛茜茜,聯系電話:0551-63799360
??地??址:安徽省蚌埠市蚌山區南湖路589號1號樓705室(安徽省醫藥聯合采購辦公室)