省藥械集中采購部門聯(lián)席會(huì)議有關(guān)成員單位，各市、州、直管市及神農(nóng)架林區(qū)醫(yī)療保障局，在漢部省屬公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)和軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，各有關(guān)單位：
? ? ? 按照《國家組織人工耳蝸類及外周血管支架類醫(yī)用耗材集中帶量采購文件》（GH-HD2024-2）和省醫(yī)療保障局等六部門《關(guān)于湖北省醫(yī)用耗材集中帶量采購和使用的實(shí)施意見》（鄂醫(yī)保發(fā)〔2022〕51號(hào)）等文件的有關(guān)要求，為做好我省國家組織外周血管支架類醫(yī)用耗材集中帶量采購中選結(jié)果落地執(zhí)行工作，現(xiàn)就有關(guān)事宜通知如下。
? ? ? 一、采購產(chǎn)品和實(shí)施范圍
? ?（一）采購產(chǎn)品。本次國家組織外周血管支架類醫(yī)用耗材集中帶量采購產(chǎn)品為獲得中華人民共和國醫(yī)療器械注冊(cè)證的外周血管支架類（含下肢動(dòng)脈支架、非下肢動(dòng)脈支架、靜脈支架，不含胸主動(dòng)脈支架、腹主動(dòng)脈支架）醫(yī)用耗材，材質(zhì)包括：鎳鈦合金、鉑銥合金、鈷鉻合金、鎳鈷基合金、鎳鈦諾合金、不銹鋼等。
? ?（二）中選結(jié)果及協(xié)議采購量。本次國家組織外周血管支架類醫(yī)用耗材集中帶量采購中選產(chǎn)品清單詳見附件1，其醫(yī)療機(jī)構(gòu)中選產(chǎn)品的協(xié)議采購量詳見附件2。附件1、2可通過湖北省醫(yī)療保障局官網(wǎng)下載（網(wǎng)址：https://ybj.hubei.gov.cn/zfxxgk/zc/qtzdgkwj/）。
? ?（三）產(chǎn)品掛網(wǎng)。本次中選產(chǎn)品供應(yīng)清單內(nèi)的產(chǎn)品按其中選價(jià)格在湖北省藥械集中采購服務(wù)平臺(tái)（以下簡稱“省采購平臺(tái)”，網(wǎng)址：https://www.hbyxjzcg.cn/）醫(yī)用耗材集中帶量采購專區(qū)掛網(wǎng)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)按其中選價(jià)格在省采購平臺(tái)采購，不得再次議價(jià)。
? ? ? 本次國家組織集中帶量采購產(chǎn)品范圍內(nèi)中選產(chǎn)品供應(yīng)清單之外類別相同、功能相近的（中選企業(yè)未申報(bào)或新獲批的產(chǎn)品，未中選企業(yè)或新獲批企業(yè)的產(chǎn)品）均視為非中選產(chǎn)品，暫以不高于全國省級(jí)采購平臺(tái)最低掛網(wǎng)限價(jià)在省采購平臺(tái)醫(yī)用耗材集中帶量采購專區(qū)掛網(wǎng)。
? ? ? 已在省采購平臺(tái)掛網(wǎng)的，未在本次集中帶量采購中選結(jié)果執(zhí)行之日前按上述掛網(wǎng)規(guī)則調(diào)整的中選產(chǎn)品、非中選產(chǎn)品，在省采購平臺(tái)暫停掛網(wǎng)。
? ? ? 二、采購主體及采購周期
? ?（一）采購主體。全省區(qū)域內(nèi)的公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)、駐鄂軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和自愿參加國家組織外周血管支架類醫(yī)用耗材集中帶量采購的醫(yī)保定點(diǎn)社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)。
? ?（二）采購周期。本次國家組織外周血管支架類醫(yī)用耗材集中帶量采購采購周期為3年，采購周期為2025年5月31日至2028年5月31日。采購周期屆滿后，可根據(jù)采購和供應(yīng)等實(shí)際情況延長采購期限。采購周期內(nèi)如遇國家政策調(diào)整，按相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
? ? ? 采購周期內(nèi)，中選產(chǎn)品協(xié)議采購量每年簽訂采購協(xié)議。原則上采購周期內(nèi)總協(xié)議采購量應(yīng)為首年協(xié)議采購量的3倍，醫(yī)療機(jī)構(gòu)無需重新報(bào)量，每年度協(xié)議采購量不低于前一年整體實(shí)際使用量的90%，不低于同中選企業(yè)上年協(xié)議采購量。首年未填報(bào)采購需求的醫(yī)療機(jī)構(gòu)如新增采購需求，須簽訂采購協(xié)議；如醫(yī)療機(jī)構(gòu)因特殊原因下調(diào)采購量的，須提交書面說明材料及需調(diào)整的采購量，經(jīng)市、州醫(yī)保部門匯總后，報(bào)省醫(yī)保部門審核同意后方可調(diào)整，并公示醫(yī)院提交的說明。
? ? ? 采購周期內(nèi)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)優(yōu)先采購和使用中選產(chǎn)品，嚴(yán)格履行合同要約，按要求完成各年度協(xié)議采購量。超出協(xié)議采購量的部分，中選企業(yè)仍需按中選價(jià)格供應(yīng)，直至采購周期屆滿。如涉及產(chǎn)品價(jià)格治理等須降價(jià)的情形，中選企業(yè)須按相關(guān)政策調(diào)整后的價(jià)格供應(yīng)，直至采購周期屆滿。醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用非專用的工具費(fèi)用，按規(guī)定由醫(yī)療機(jī)構(gòu)承擔(dān)；配套工具產(chǎn)生的清洗消毒相關(guān)費(fèi)用，按規(guī)定由醫(yī)療機(jī)構(gòu)承擔(dān)。
? ? ? 三、醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)
? ? ? 采購周期內(nèi)，醫(yī)保支付范圍內(nèi)的中選產(chǎn)品，以中選價(jià)格作為醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)；醫(yī)保支付范圍內(nèi)的非中選產(chǎn)品，以不高于類別相同、功能相近中選產(chǎn)品的最高中選價(jià)格作為醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)（詳見附件3），醫(yī)保基金按規(guī)定比例支付。
? ? ? 四、工作安排及要求
? ?（一）產(chǎn)品增補(bǔ)掛網(wǎng)。省公共資源交易中心（省政府采購中心）開辟綠色通道，原則上于2025年5月20日前督促相關(guān)企業(yè)在省采購平臺(tái)完成本次集采中選產(chǎn)品、非中選產(chǎn)品相關(guān)信息的增補(bǔ)工作。各中選企業(yè)和非中選企業(yè)應(yīng)按上述規(guī)定的時(shí)間和有關(guān)要求，在省采購平臺(tái)完成本次集采產(chǎn)品相關(guān)信息的增補(bǔ)工作。
? ?（二）配送關(guān)系建立和合同簽訂。中選產(chǎn)品協(xié)議采購量的配送關(guān)系建立和合同簽訂參照《關(guān)于做好國家組織人工晶體類及運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)類醫(yī)用耗材集中帶量采購中選結(jié)果執(zhí)行準(zhǔn)備工作的通知》（鄂藥采聯(lián)辦〔2024〕6號(hào)）相關(guān)程序和有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。各中選企業(yè)、有關(guān)配送企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)在2025年5月30日前，通過省采購平臺(tái)完成中選產(chǎn)品協(xié)議采購量三方配送關(guān)系確認(rèn)、線下合同簽訂等工作，簽訂合同的相關(guān)當(dāng)事人不得擅自變更、中止或終止合同。與此同時(shí)，市、州醫(yī)保部門要組織協(xié)調(diào)督促轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)及時(shí)與中選生產(chǎn)企業(yè)及其自主選定的符合要求的配送企業(yè)簽訂中選產(chǎn)品協(xié)議采購量三方協(xié)議，確保采購和使用按要求執(zhí)行。
? ?（三）價(jià)格調(diào)整及執(zhí)行。2025年5月30日，省公共資源交易中心（省政府采購中心）在省采購平臺(tái)統(tǒng)一調(diào)整中選產(chǎn)品和非中選產(chǎn)品價(jià)格；自2025年5月31日起，全省統(tǒng)一執(zhí)行中選結(jié)果。各相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)在執(zhí)行日前做好中選品種的清庫、備貨等銜接工作，及時(shí)按照中選價(jià)格采購中選產(chǎn)品，確保2025年5月31日起，我省患者能夠以中選價(jià)格使用中選產(chǎn)品。
? ? ? 五、其他要求
? ?（一）各醫(yī)療機(jī)構(gòu)要暢通中選產(chǎn)品的采購、進(jìn)院和使用環(huán)節(jié)，確保在采購協(xié)議期內(nèi)完成中選產(chǎn)品協(xié)議采購量，中選產(chǎn)品協(xié)議采購量完成后，應(yīng)從臨床合理使用出發(fā)，優(yōu)先采購質(zhì)優(yōu)價(jià)宜的中選產(chǎn)品。
? ?（二）中選企業(yè)作為保障質(zhì)量、供應(yīng)、配送的第一責(zé)任人，應(yīng)及時(shí)、保質(zhì)、足量按要求組織生產(chǎn)，并向配送企業(yè)發(fā)送產(chǎn)品，滿足醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床需求。中選企業(yè)、配送企業(yè)按醫(yī)療機(jī)構(gòu)需求及時(shí)配送中選產(chǎn)品并提供伴隨服務(wù)，保障臨床使用。各醫(yī)療機(jī)構(gòu)、配送企業(yè)要根據(jù)中選產(chǎn)品協(xié)議采購量科學(xué)制定采購計(jì)劃和庫存儲(chǔ)備，確保中選產(chǎn)品正常供應(yīng)和使用。
? ?（三）加強(qiáng)履約情況監(jiān)管監(jiān)測。各級(jí)醫(yī)療保障部門要將企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)履約情況，特別是中選產(chǎn)品協(xié)議采購量簽訂、中選產(chǎn)品供應(yīng)、配送、伴隨服務(wù)提供情況，公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)中選產(chǎn)品、非中選產(chǎn)品網(wǎng)上采購及使用、中選產(chǎn)品協(xié)議采購量完成進(jìn)度等情況納入監(jiān)管監(jiān)測范圍，按照“每月監(jiān)測、季度上報(bào)”的要求開展督導(dǎo)和監(jiān)測，對(duì)非中選產(chǎn)品使用量異常增加的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)作出情況說明；對(duì)履約情況差的，要采取函詢、約談、通報(bào)等措施予以懲戒，情節(jié)嚴(yán)重的要及時(shí)上報(bào)，并采取信用評(píng)級(jí)予以相應(yīng)懲戒。要將醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)行采購協(xié)議情況納入公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)考核和醫(yī)保定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)績效考核范圍，考核結(jié)果與醫(yī)保基金結(jié)余留用等掛鉤。相關(guān)監(jiān)管監(jiān)測情況，各市、州按季度上報(bào)省醫(yī)保局醫(yī)藥價(jià)格和招標(biāo)采購處。
? ?（四）相關(guān)配套措施及其他事項(xiàng)等按鄂醫(yī)保發(fā)〔2022〕51號(hào)和本次國家組織人工耳蝸類及外周血管支架類醫(yī)用耗材集中帶量采購文件等規(guī)定執(zhí)行。??
湖北省藥械集中采購部門聯(lián)席會(huì)議辦公室
（湖北省醫(yī)療保障局代章）
2025年4月25日? ? ? ?