各市州、縣市區醫療保障局，在長部省屬醫療機構，相關生產（經營）企業：
為常態化制度化推進藥品、醫用耗材集中帶量采購工作，我省參與京津冀“3+N”醫藥采購聯盟，開展超聲刀頭類醫用耗材帶量聯動采購工作，產生了中選結果。根據《關于開展京津冀“3+N”聯盟超聲刀頭類醫用耗材帶量聯動采購有關工作的通知》（項目編號：LH-HD2023-11）精神，現就做好超聲刀頭類醫用耗材集中帶量采購中選結果執行工作有關事項通知如下。
一、實施范圍
（一）采購主體。全省范圍內具備此次采購品種相關手術資質的所有公立醫療機構（含軍隊醫療機構），參與報量的各類醫療機構均應按要求采購、使用中選產品，鼓勵其他相關醫療機構采購、使用中選產品（以下簡稱醫療機構）。
（二）產品范圍。京津冀“3+N”聯盟超聲刀頭類醫用耗材帶量聯動采購中選產品（附件1）。
二、采購周期及協議采購量
（一）采購周期。本次超聲刀頭類醫用耗材帶量聯動采購周期為1年，自2024年3月15日執行。采購周期內，如其他地區帶量采購中選價格低于本次帶量聯動中選價格，實行價格聯動；如中選產品注冊證更新，中選資格、中選價格維持不變。協議到期后，視情況延長1年。
（二）協議采購量。協議采購量為我省各醫療機構與中選產品生產企業簽訂的采購量，首年協議采購量為已填報需求量的醫療機構在京津冀醫藥聯合采購平臺（網址：https://hc.tjmpc.cn:17055/）確認的采購量（附件2）。采購周期內，超出協議采購量的部分，中選企業仍需按中選價格供應，直至采購周期屆滿。
三、主要任務
（一）規范產品掛網。2024年2月28日前，省公共資源交易中心按照《京津冀“3+N”醫藥采購聯盟超聲刀頭類醫用耗材帶量聯動采購中選結果》（附件1），統一在湖南省醫藥集中采購平臺（以下簡稱“省采購平臺”）的交易系統做好數據準備工作，2024年3月15日全省執行中選結果。各相關醫療機構要在執行日前做好中選品種的清庫、備貨等銜接工作，按時上傳相關耗材采購交易情況數據，確保3月15日起我省患者能夠以中選價格使用中選產品。
（二）簽訂帶量采購合同。各醫療機構協議采購任務量明細可登錄省采購平臺“合同管理”查看。各市州醫保經辦機構在醫療機構授權委托的基礎上（也可醫療機構自主），與中選企業及中選企業自主選定的配送企業通過省采購平臺網上簽訂三方帶量購銷合同，加蓋電子簽章確認生效。其中長沙城區部省屬醫療機構由省本級醫保經辦機構組織購銷合同簽訂工作。原則上三方帶量購銷合同簽訂工作應在2024年3月30日前完成網上簽訂。
（三）保障產品質量供應。中選企業是保障產品質量和供應的第一責任人，要嚴格執行質量和供應入圍標準，堅決防范因價格下降而降低產品質量的行為。生產企業要按照購銷合同建立應急儲備、庫存和產能報告制度，出現中選產品產能不足的情況，應提前向省醫保局報告。中選企業要按照協議約定，督促前期自主選定的配送企業及時響應訂單并配送，確保產品配送到位。采購周期內如出現非不可抗力因素導致供應不及時、質量不合格、斷供等情況，將采取相應懲戒、退出和應急保障等措施。對于失信企業將按照醫藥價格和招采信用評價制度有關規定執行。本通知執行后，中選產品原配送關系將自動清空，請相關企業自行妥善處理好雙方間相關事宜。
（四）規范采購使用行為。醫療機構要暢通中選產品進院渠道和相關儀器設備采購使用渠道（醫療機構可自主選擇與中選企業就超聲刀主機、換能器等采購入院，以緩解主機專用和配件間的供應問題），中選產品通過省采購平臺進行采購交易，嚴格執行中選價格，嚴禁線下網外采購，不得進行二次議價和任何形式的價格折扣。未中選同類產品在湖南省藥品和耗材招采管理系統（以下簡稱“省招采管理系統”）進行采購交易。在采購周期內，醫療機構優先選用中選產品，確保完成每個中選企業產品協議采購量，不得以費用控制、醫療機構使用品種數量要求、未申報采購量、要求企業繳納質量保證金、配送企業開戶數量控制等為由影響中選產品的合理使用與供應保障。醫療機構未完成協議采購量的應繼續采購直至完成。在完成采購任務量的基礎上，結合臨床使用實際情況，醫療機構可以在采購平臺適量采購價格適宜的同類其他產品。本次集采未中選、未投標、未取得剩余采購需求量分配資格的中選產品，采購周期內醫療機構年使用量不得超過上年度歷史采購量。醫療機構（含為醫院提供服務的第三方機構）不得在中選產品進院、庫存、使用等環節收取附加費用。
（五）加快貨款撥付結算。超聲刀頭結算原則上按照集采醫藥貨款醫保資金直接結算規定辦理，在中選產品的采購交易未遷移至省招采管理系統前，醫療機構通過省采購平臺進行線上結算；在遷移至省招采管理系統后，直接結算未開通前，允許醫療機構與企業線下結算。醫療機構采購中選產品，要嚴格執行貨款結算要求，貨款結清時間不得超過耗材使用的次月底，切實降低中選產品交易成本。
（六）推進價格政策協同和支付政策銜接。超聲刀頭類醫用耗材帶量聯動未中選產品按全國省級平臺最低有效掛網價、我省實際交易價的低值限價掛網。調整我省現行醫療服務價格項目，將“超聲刀頭〔指軟組織切割刀頭（≤3mm血管）、大血管（≤7mm）封閉刀頭、軟組織切割刀頭（≤5mm血管）〕”列為可單獨收費的醫用耗材，在“手術治療”大類說明的第三點中增加該表述；“手術治療”大類說明第五點表述中“使用超聲切割止血刀加收1000元/臺次”調整為“使用超聲切割止血刀加收500元/臺次”。中選產品以中選價格作為支付標準，按我省醫保基金規定比例支付。
（七）落實結余留用政策。醫用耗材帶量聯動中選結果執行后，開展DRG/DIP方式付費的地區，在確保患者自付部分完全享受集采降價效果的前提下，首年不調整相應DRG/DIP組的權重分值，后續年度按規定相應調整，產生的結余部分，按規定撥付給醫療機構。各項激勵要做好銜接，避免重復。
四、工作要求
（一）加強組織協調。各相關單位要切實提高認識，認真部署，嚴格按要求和時間節點抓好落實，確保各項工作穩妥有序推進。要相互配合協作，加強對中選產品采購使用、質量安全、供應保障的監督管理，并將執行過程中存在的問題及建議及時反饋至上級相關部門。
（二）加強監測監管。各地要密切監測中選企業履約情況，包括產品供應、配送、專用工具以及伴隨服務提供情況，對轄區中選產品出現短缺的，要及時核查并協調解決，本轄區無法解決的及時上報。要按照“每月監測、年度考核”的要求，對醫保基金撥付及時性和醫療機構執行協議采購量進度和貨款結算情況開展監測和督導，重點關注醫療機構是否存在大量使用非中選產品、大量使用高價中選產品等行為，以及相關手術總醫療費用變化情況，將醫療機構執行采購協議情況納入公立醫療機構考核和醫保定點醫療機構績效考核，考核結果與集采結余留用資金及下一年度醫保費用額度掛鉤。對工作進度嚴重滯后、未完成約定采購數量、大量使用非中選或高價中選產品，相關手術總醫療費用不合理上漲的醫療機構，將視情況分別采取約談、函詢、暫緩或拒付醫保結算資金、相應扣減年度醫保預留金等措施予以懲戒。
聯系人：李代華??聯系電話：0731-84900380
湖南省醫療保障局
2024年2月29日
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