各有關企業：
按照《河北省醫用耗材集中帶量采購文件（HB-HCDL2022-1、2、3、4、5、6、7、8、9、10、11、12、13、14、15、16、17）》和《河北省超聲刀頭醫用耗材帶量聯動采購和使用工作方案》（以下簡稱采購文件）的要求和安排，現就組織開展18類集中帶量采購醫用耗材產品報名、材料申報、關聯關系申報等相關事宜通知如下：
一、采購品種
符合采購文件規定的一次性鼻膽引流管、胸（腹）腔穿刺器、一次性使用中心靜脈導管、一次性口咽通氣道、麻醉管路、鎮痛泵、一次性乳頭切開刀、氣管內插管、骨水泥、輸液港、抓捕器、漏斗胸矯形器、套扎器、胸(腹)腔引流管、一次性使用壓力傳感器、冠狀動脈內分流管、血管閉合系統、超聲刀頭等18類醫用耗材生產企業（含境外產品的全國總代理）均須參加（見附件1）。
二、產品報名及材料申報
按照采購文件關于報價的規定，18類耗材分5個項目進行報名、報價，全流程采取電子申報方式，不接受其他方式。申報企業須持CA數字證書登錄河北省醫用器械集中采購平臺（http://hebei.udplat.com/），按照采購文件要求上傳企業資質和產品資質等申報材料，申報材料須逐頁加蓋電子印章（操作手冊見附件2）。
1、一次性口咽通氣道、麻醉管路、一次性乳頭切開刀、輸液港、抓捕器、套扎器、胸(腹)腔引流管、冠狀動脈內分流管等8類耗材的申報企業請選擇“2022年帶量采購項目-01”，項目編號“2022-01”。
2、一次性鼻膽引流管、胸（腹）腔穿刺器、一次性使用中心靜脈導管、鎮痛泵、氣管內插管、漏斗胸矯形器、一次性使用壓力傳感器等7類耗材的申報企業請選擇“2022年帶量采購項目-02”，項目編號“2022-02”。
3、骨水泥的申報企業請選擇“2022年帶量采購項目-03”，項目編號“2022-03”。
4、血管閉合系統的申報企業請選擇“2022年帶量采購項目-04”，項目編號“2022-04”。
5、超聲刀頭的申報企業請選擇“2022年帶量采購項目-05”，項目編號“2022-05”。
三、時間安排
材料申報及產品報名時間：2022年6月28日-7月2日。
注：僅超聲刀頭需填報外省集中帶量采購中選價格，無外省中選價格的超聲刀頭產品無需填寫。
四、關聯關系申報
按照采購文件要求，同一報價目錄醫療器械注冊人為同一實際控制人或存在控股關系的相關企業，需要申報企業關聯關系表（見附件3）。請相關申報企業于2022年7月2日24時前，將企業關聯關系表（蓋章掃描件和電子版）發至郵箱（[email protected]）。
五、有關要求
（一）在河北省有銷售記錄的符合采購品種范圍的生產企業（含代理）均須參加本次集中帶量采購，按時進行材料申報及報名；有意愿參與的企業須按要求填報。
（二）企業應高度重視此次填報工作，精心組織、專人負責，并按照相關說明按時完成材料申報及報名工作。
（三）需辦理CA的企業，請在工作時間及時來我中心辦理，以免影響材料申報及報名等工作。
（四）未在規定時間內正確完成材料申報、報名等工作，將影響后續集中帶量采購，由此造成的一切后果由企業自行承擔。
六、聯系方式
聯系電話：0311-66906539
技術咨詢QQ群：641314105
微信：
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服務時間：9:00-11:30，14:30-17:30，節假日除外。
附件：1.18類集中帶量采購醫用耗材品種
2.投報企業操作手冊
3.企業關聯關系表
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河北省醫用藥品器械集中采購中心
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