| 序號 |
分類編碼 |
管理類別 |
產品分類 |
產品分類名稱 |
預期用途 |
目錄版本 |
更新日期 |
| 1 |
6840-IVD132 |
Ⅲ |
Ⅲ-3 與人類基因檢測相關的試劑 |
線粒體乙醛脫氫酶2基因檢測試劑 |
用于檢測人體樣本中的核酸（DNA）線粒體乙醛脫氫酶2基因（ALDH2）多態性。臨床上主要用于線粒體病輔助診斷。 |
2013版 |
2020-05-27 |
| 2 |
6840-IVD145 |
Ⅲ |
Ⅲ-4 與遺傳性疾病相關的試劑 |
α-地中海貧血基因/蛋白檢測試劑 |
用于檢測人體樣本中的α-地中海貧血基因/蛋白，臨床上主要用于α-地中海貧血的輔助診斷。 |
2013版 |
2020-05-27 |
| 3 |
6840-IVD165 |
Ⅲ |
Ⅲ-5 與麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品檢測相關的試劑 |
安非他明檢測試劑 |
用于檢測人體樣本中安非他明的濃度。 |
2013版 |
2020-05-27 |
| 4 |
6840-IVD226 |
Ⅲ |
Ⅲ-9 與流式技術相關的試劑 |
CD8檢測試劑 |
用于流式細胞儀鑒定和定量細胞表面CD8抗原表達。CD8淋巴細胞增多：見于自身免疫性疾病，如SLE、艾滋病初期、慢性活動性肝炎、腫瘤及病毒感染等。 |
2013版 |
2020-05-27 |
| 5 |
6840-IVD283 |
Ⅱ |
Ⅱ-1 用于蛋白質檢測的試劑 |
β-膠原特殊序列檢測試劑 |
用于檢測人體樣本中I型膠原的分解產物，臨床上主要用于骨質疏松的輔助診斷。 |
2013版 |
2020-05-27 |
| 6 |
6840-IVD225 |
Ⅲ |
Ⅲ-9 與流式技術相關的試劑 |
CD7檢測試劑 |
用于流式細胞儀鑒定和定量細胞表面CD7抗原表達。 |
2013版 |
2020-05-27 |
| 7 |
6840-IVD222 |
Ⅲ |
Ⅲ-9 與流式技術相關的試劑 |
CD3檢測試劑 |
用于流式細胞儀鑒定和定量細胞表面CD3抗原表達。 |
2013版 |
2020-05-27 |
| 8 |
6840-IVD224 |
Ⅲ |
Ⅲ-9 與流式技術相關的試劑 |
CD5檢測試劑 |
用于流式細胞儀鑒定和定量細胞表面CD5抗原表達。 |
2013版 |
2020-05-27 |
| 9 |
6840-IVD302 |
Ⅱ |
Ⅱ-1 用于蛋白質檢測的試劑 |
胰島素樣生長因子結合蛋白檢測試劑 |
用于檢測人體樣本中的胰島素樣生長因子結合蛋白(I、Ⅲ），臨床上主要用于生長紊亂和胎膜早破的輔助診斷。 |
2013版 |
2020-05-27 |
| 10 |
6840-IVD543 |
Ⅱ |
Ⅱ-10 用于微生物鑒別或藥敏試驗的試劑 |
革蘭陽性球菌藥敏試劑 |
用于測定兼性厭氧革蘭陽性球菌在體外對抗菌藥物的敏感性。 |
2013版 |
2020-05-27 |