??? 一、起草背景
??? 2019年12月,《中華人民共和國疫苗管理法》正式施行,其中明確“國家免疫規(guī)劃疫苗以外的其他免疫規(guī)劃疫苗、非免疫規(guī)劃疫苗由各省、自治區(qū)、直轄市通過省級(jí)公共資源交易平臺(tái)組織采購”。《預(yù)防接種工作規(guī)范(2023年版)》規(guī)定“國家免疫規(guī)劃疫苗以外的其他免疫規(guī)劃疫苗、非免疫規(guī)劃疫苗由各省、自治區(qū)、直轄市通過省級(jí)公共資源交易平臺(tái)組織采購,具體采購方式、采購主體由各省、自治區(qū)、直轄市自行規(guī)定”。為貫徹落實(shí)相關(guān)法律法規(guī),進(jìn)一步規(guī)范全省非免疫規(guī)劃疫苗集中采購工作,保障非免疫規(guī)劃疫苗供應(yīng),結(jié)合我省工作實(shí)際,省疾控局制定了《山西省非免疫規(guī)劃疫苗集中采購實(shí)施方案(2025年版)》(以下簡稱《方案》)。
??? 二、主要內(nèi)容
??? 《方案》共包括基本原則、實(shí)施范圍、工作職責(zé)、采購方式、采購流程、工作要求、實(shí)施時(shí)間7個(gè)部分。
??? (一)基本原則。堅(jiān)持“依法依規(guī)、公開透明、質(zhì)量優(yōu)先、價(jià)格合理”的原則,依托山西省公共資源交易中心非免疫規(guī)劃疫苗網(wǎng)上陽光采購平臺(tái)組織開展。(二)實(shí)施范圍。參與全省非免疫規(guī)劃疫苗集中采購的各方當(dāng)事人,包括全省各級(jí)疾控主管部門、疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、預(yù)防接種單位、非免疫規(guī)劃疫苗上市許可持有人等。(三)工作職責(zé)。對(duì)省、市、縣疾控部門和疾控機(jī)構(gòu)、接種單位、疫苗上市許可持有人的工作職責(zé)進(jìn)行明確規(guī)定。(四)采購方式。通過省級(jí)公共資源交易平臺(tái)進(jìn)行集中掛網(wǎng)采購,采購周期為每2年一次,周期內(nèi)可根據(jù)情況適時(shí)開展增補(bǔ)采購等工作。(五)采購流程。對(duì)編制需求目錄、發(fā)布采購公告、疫苗材料申報(bào)、申報(bào)材料審核、產(chǎn)品談判議價(jià)、采購結(jié)果公示和公布、產(chǎn)品信息變更、產(chǎn)品增補(bǔ)采購、疫苗網(wǎng)上采購、疫苗供應(yīng)和配送、貨款結(jié)算等各個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行詳細(xì)規(guī)定。(六)工作要求。一是要加強(qiáng)監(jiān)督管理,二是要建全誠信制度,三是要加強(qiáng)信息公開。(七)實(shí)施時(shí)間。明確實(shí)施時(shí)間為自公告發(fā)布之日起執(zhí)行,有效期5年,原《關(guān)于印發(fā)第二類疫苗集中采購管理辦法(試行)的通知》(晉衛(wèi)疾控發(fā)〔2016〕11號(hào))同時(shí)廢止。