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關(guān)于舉辦無菌藥品生產(chǎn)無菌保障專題的藥品生產(chǎn)質(zhì)量大講堂的通知
發(fā)布時間:2023/11/14 信息來源:查看

各藥品生產(chǎn)企業(yè):

??? 由國家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗(yàn)中心編組織編寫《藥品GMP指南》(第二版)-《無菌制劑》現(xiàn)已頒布,其修訂過程結(jié)合國內(nèi)外制藥行業(yè)的具體實(shí)踐,吸收參考了國際組織和監(jiān)管機(jī)構(gòu)有關(guān)指南的關(guān)鍵變化。作為GMP指南修訂的重要參考資料的修訂和實(shí)施的歐盟GMP附錄《無菌藥品生產(chǎn)》,提出了很多新理念新技術(shù)。

為加深我省無菌藥品生產(chǎn)企業(yè)對《藥品GMP指南》(第二版)-《無菌制劑》分冊和歐盟GMP附錄《無菌藥品生產(chǎn)》的理解和認(rèn)識,分析自己在無菌管理方面存在的差距并不斷完善,促進(jìn)無菌藥品生產(chǎn)企業(yè)的無菌保障水平提升,進(jìn)一步推動省內(nèi)藥品企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,我專委會定于2023年12月7日至2023年12月8日舉辦一期以“無菌藥品生產(chǎn)無菌保障”為專題的藥品生產(chǎn)質(zhì)量大講堂。現(xiàn)將活動相關(guān)事宜通知如下:

?一、培訓(xùn)內(nèi)容:

主題:無菌藥品生產(chǎn)無菌保障

專題1:污染控制策略(CCS)

專題2:除菌過濾工藝

專題3:無菌工藝模擬試驗(yàn)

專題4:隔離技術(shù)(隔離器)

二、參加人員:

廣東省藥品生產(chǎn)企業(yè)相關(guān)人員

三、會議時間:

2023年12月7日至2023年12月8日

四、會議地點(diǎn):

廣東省珠海市金灣區(qū)創(chuàng)業(yè)北路38號,麗珠園區(qū)總部三樓大禮堂。

?

五、其他事項(xiàng):

(一)本次大講堂由專委會組織;

(二)與會人員免培訓(xùn)費(fèi);

(三)本次為線下培訓(xùn),會議限制200人,每個單位限定5人,以登記在冊的會員單位優(yōu)先,余下名額先到先得。

注:1、報名方式:各企業(yè)統(tǒng)一掃描以下二維碼進(jìn)行登記報名,報名截止時間為11月17日中午12:00;

2、培訓(xùn)相關(guān)問題咨詢:可在報名登記時提出,以便上課過程中授課老師做出解答。

?

六、聯(lián)?系?人:黃毅18318333990。


廣東省藥學(xué)會藥品生產(chǎn)質(zhì)量受權(quán)人專業(yè)委員會
2023年11月13日?



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