各有關單位:
??為全面貫徹《藥物警戒質量管理規范》,指導藥品上市許可持有人做好藥物警戒和藥品上市后不良反應監測工作、提高開展藥物警戒活動的質量和技術能力,國家藥品不良反應監測中心定于2023年10月24日-27日舉辦藥品安全風險監測與評價關鍵技術專題研修班。現將有關事宜通知如下:
??一、研修班內容及師資
??藥品安全風險監測與評價關鍵技術專題研修班立足新理念、新體制、新要求,邀請國家藥監局、國家藥品不良反應監測中心、省級監測機構有關專家、行業專家全方位解讀我國藥物警戒政策要求、藥品安全風險監測與評價關鍵技術要點,課程涵蓋藥品不良反應報告和監測管理辦法修訂最新進展、藥物警戒工作要求、ICH相關指導原則實施細則、持有人質量管理體系構建及關鍵環節質量控制等,培訓日程詳見附件1。
??二、研修班時間及形式
??培訓時間:2023年10月24日-27日(24日報到)。培訓地點:四川省成都市成都融通新華賓館(四川省成都市青羊區江漢路29號,電話028-89497777)。
??培訓形式:專家現場授課,線上同步直播。
??三、培訓對象
??藥品上市許可持有人管理層和藥物警戒/不良反應監測負責人、藥物安全/藥物警戒/不良反應監測工作專業人員;各級藥品監管及藥品不良反應監測機構相關人員;醫療機構、藥事服務中不良反應監測相關人員;合同研究組織(CRO)藥物警戒/不良反應監測負責人員;負責藥物警戒/不良反應監測電子數據庫設置和服務人員;藥物研發管理及決策人士;熱愛和專注于藥物警戒/不良反應監測的各界人士。
??四、報名繳費
??(一)報名方法
??請參會人員通過登陸會議網站(https://www.pvtraining.cn/5435e9ce)或手機微信掃描二維碼注冊報名。
??(二)培訓費用
??現場參會:4500元/人,包括培訓費、場地費、資料費和培訓期間三日午餐費用。現場參會名額有限,按照上傳繳費憑證時間額滿即止。現場參會代表交通與住宿費用自理。
??線上參會:3980元/人,包括培訓費、資料費。
??(三)繳費方式
??參會人員報名后請按會議網站提示進行線上支付或線下支付。鼓勵參會人員進行線上支付。如需銀行匯款,請匯款(轉賬)至如下賬戶:
??收款單位:國家藥品監督管理局藥品評價中心
??開 戶 行:中國銀行北京三里河支行
??賬 號:342864683541
??報名繳費和發票申請具體事宜,詳見附件2。
??五、其他事宜
??(一)線上參會代表報名繳費后,請持續關注會議網站,通過個人賬戶查詢線上參會賬號、直播網址等更新信息,我們也將于會前以短信方式將直播信息發送至參會人注冊手機號,請注意查收。
??(二)研修班結束后,可登陸會議系統查看或下載國家藥品不良反應監測中心授予的2023年藥品安全風險監測與評價關鍵技術專題研修班證書。
??(三)參加培訓人員可獲得第九屆藥物警戒大會參會資格。
??(四)酒店預訂。
??1. 為方便參會代表,我中心與成都融通新華賓館協調,預訂時告知酒店“評價中心培訓+預訂房間需求”可享受優惠協議價格,電話028-89497777。住宿費發票由成都融通新華賓館開具。
??2. 也可自行選擇周邊其他酒店。
??六、未盡事宜請聯系我們
??報名聯系人:徐老師 010-80990711
??財務聯系人:劉老師 010-80990828
??特此通知。
??2023年9月18日