各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局(藥品監督管理局):
??為加強醫療器械分類管理,科學劃分醫療器械管理類別,依據《醫療器械監督管理條例》有關規定,我司組織對2002年印發的《醫療器械分類目錄》(國藥監械〔2002〕302號)中部分子目錄進行了修訂。現將修訂后的《6823 醫用超聲儀器及有關設備》、《6830 醫用X射線設備》、《6831 醫用X射線附屬設備及附件》、《6834 醫用射線防護用品、裝置》等4個子目錄印發公開征求意見。請你局(單位)在本轄區內組織有關單位進行研究,匯總有關意見,并書面反饋我司。其他單位或個人可通過電子郵件或傳真形式反饋我司。意見反饋時間截止至2012年4月30日。
??聯 系 人:袁鵬
??傳??真:010-88363231
??電子郵件:[email protected]
國家食品藥品監督管理局醫療器械監管司
二○一二年三月三十一日