各有關單位：
???為指導生產企業(yè)及臨床試驗機構在中國規(guī)范地進行主動脈覆膜支架產品的相關臨床試驗，并提高主動脈覆膜支架產品注冊申報資料的質量，我中心在總結多年技術審評經驗及參考相關文獻資料的基礎上編寫了《主動脈覆膜支架系統的臨床試驗指導原則》，并在初步征求臨床專家及生產企業(yè)意見后進行了修訂，形成了修訂稿，即日起在網上再次征求意見，請有關各方提供寶貴的意見和建議，在2015年10月30日前反饋至我中心審評二處。
??聯系人：劉威 程茂波
??電話：010-68390645；010-68390637
??傳真：010-68390712
??電子郵箱：[email protected]；[email protected]
??通信地址：北京市西城區(qū)車公莊大街9號五棟大樓B3座402室
??郵編：100044
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國家食品藥品監(jiān)督管理總局
醫(yī)療器械技術審評中心
2015年9月21日