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關(guān)于《主動(dòng)脈覆膜支架系統(tǒng)的臨床試驗(yàn)指導(dǎo)原則》(修訂稿)公開征求意見的通知
發(fā)布時(shí)間:2015/09/23 信息來(lái)源:查看

各有關(guān)單位:
???為指導(dǎo)生產(chǎn)企業(yè)及臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)在中國(guó)規(guī)范地進(jìn)行主動(dòng)脈覆膜支架產(chǎn)品的相關(guān)臨床試驗(yàn),并提高主動(dòng)脈覆膜支架產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)資料的質(zhì)量,我中心在總結(jié)多年技術(shù)審評(píng)經(jīng)驗(yàn)及參考相關(guān)文獻(xiàn)資料的基礎(chǔ)上編寫了《主動(dòng)脈覆膜支架系統(tǒng)的臨床試驗(yàn)指導(dǎo)原則》,并在初步征求臨床專家及生產(chǎn)企業(yè)意見后進(jìn)行了修訂,形成了修訂稿,即日起在網(wǎng)上再次征求意見,請(qǐng)有關(guān)各方提供寶貴的意見和建議,在2015年10月30日前反饋至我中心審評(píng)二處。
??聯(lián)系人:劉威 程茂波
??電話:010-68390645;010-68390637
??傳真:010-68390712
??電子郵箱:[email protected][email protected]
??通信地址:北京市西城區(qū)車公莊大街9號(hào)五棟大樓B3座402室
??郵編:100044
?

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局

醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心

2015年9月21日


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