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關于舉辦“創新藥臨床研究與評價技術指導原則主題線上宣講會”的通知
發布時間:2023/09/14 信息來源:查看

??? 為鼓勵研究和創制新藥,加強對申請人的指導和服務,提升我國創新藥研發水平和效率,藥審中心擬定于2023年9月15日舉辦創新藥臨床研究與評價技術指導原則主題宣講。現將有關事項通知如下:

? ? ? ?一、會議時間

? ? ? ?2023年9月15日,09:00-12:00

? ? ? ?二、會議方式

? ? ? ?采用在線平臺進行線上直播。

? ? ? ?三、參加人員

? ? ? ?面向全社會公開,臨床研究機構、研發企業、藥品生產企業注冊及研發相關人員。

? ? ? ?四、主要內容

? ? ? ?本次培訓主要包括《新藥獲益-風險評估技術指導原則》的解讀,新藥臨床安全性評價的一般考慮,臨床試驗中的藥物性肝損傷識別、處理及評價,局部給藥局部起效藥物臨床研發和評價的技術考慮,具體詳見附件。

? ? ? ?五、報名注冊

? ? ? ?1. 此次培訓不收取費用,參會人員需要掃描二維碼進入注冊即可。因本次培訓名額有限,每個單位限報2人,報完為止。

? ? ? ?報名二維碼:

? ? ? ?報名網址:https://wx.vzan.com/live/mk/signupform?zbid=1772732231&oId=2005369811&type=1&v=1694535762598

? ? ? ?2.請參與培訓的學員,注冊后通過問題收集頁面,提交需要講者回復的問題,講者授課后進行答疑與研討。


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