為加強無菌和植入性醫療器械監的監管工作,近日,達州市局開展了無菌和植入性醫療器械經營專項監督檢查。檢查重點為醫療器械購進渠道是否合法,是否落實索證索票和進貨驗收制度,進貨查驗記錄是否真實完整;醫療器械儲運條件是否符合要求;是否有使用無合格證明文件、過期、失效、淘汰的醫療器械或使用未依法注冊的醫療器械等違法違規行為。
本次專項檢查發現3家醫院對醫療器械質量管理重視程度不夠,未嚴格落實醫療器械購進驗收制度、未按規定索證索票并保存。執法人員當即要求這3家醫院進行限期整改,給予警告處罰,并對3家責改單位進行了復查,目前已完善了醫療器械購進驗收制度,并按規定對使用醫療器械索證索票并保存。此次專項檢查,進一步規范了醫療器械使用秩序,督促使用單位有效落實《醫療器械使用質量監督管理辦法》要求,規范使用單位質量管理意識和水平,保障人民醫療器械使用安全。