??? 近日，榆次區(qū)市場監(jiān)管局在轄區(qū)范圍內(nèi)開展口腔醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械專項(xiàng)整治行動(dòng)。整治行動(dòng)以常用的水門汀、牙膠尖等三類醫(yī)療器械、牙科綜合治療機(jī)等需要定期檢驗(yàn)的二類醫(yī)療器械及口腔充填修復(fù)材料、口腔植入材料等為檢查重點(diǎn)，通過現(xiàn)場隨機(jī)抽查器械產(chǎn)品標(biāo)簽和進(jìn)貨票據(jù)、供應(yīng)商資料信息等方式，重點(diǎn)核實(shí)所使用產(chǎn)品采購、驗(yàn)收、使用、儲存等環(huán)節(jié)合法性。針對口腔植入類和介入類醫(yī)療器械，執(zhí)法人員著重檢查了醫(yī)療機(jī)構(gòu)是否建立詳細(xì)使用記錄表。
??? 檢查過程中，執(zhí)法人員堅(jiān)持監(jiān)管與指導(dǎo)相結(jié)合，對口腔診療從業(yè)人員進(jìn)行《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》和《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》等相關(guān)法律法規(guī)的宣貫，圍繞醫(yī)療器械供貨商資質(zhì)審查、驗(yàn)收、儲存、使用、養(yǎng)護(hù)等環(huán)節(jié)，督促企業(yè)開展風(fēng)險(xiǎn)隱患自查，重點(diǎn)查看是否存在非法渠道購進(jìn)；針對過期、無產(chǎn)品合格證明的藥械，督促企業(yè)及時(shí)提交自查報(bào)告。
??? 榆次區(qū)局將繼續(xù)加強(qiáng)口腔醫(yī)療機(jī)構(gòu)的日常監(jiān)管和培訓(xùn)，構(gòu)建“常態(tài)化監(jiān)管+突擊性檢查”長效監(jiān)管機(jī)制，壓實(shí)口腔診療機(jī)構(gòu)主體意識、責(zé)任意識和安全意識，守好藥械安全入“口”關(guān)。