??近日,北京市藥監局組織召開全市醫療器械監管協同專題研討會。市藥監局黨組成員、副局長王厚廷出席會議并講話,市藥監局器械生產處、審批處、器械注冊處、各分局及器械審查中心相關負責同志參加會議。
??此次研討會,重點針對在醫療器械注冊核查、生產許可檢查和日常監督檢查等工作銜接過程中,存在影響監管資源發揮最大效能的流程短板和問題深入分析了原因;對推進落實國家藥監局注冊人委托生產監管相關文件要求,統一醫療器械生產質量管理規范檢查標準,完善醫療器械品種檔案和信用檔案應用場景等進行了深入研究;從優化監管銜接、提升協同水平、細化監管措施等角度,積極探索北京市醫療器械生產監管高質量發展舉措。
??王厚廷副局長指出,各級監管部門要強化全市監管“一盤棋”的理念,以提升綜合監管效能為目標,完善醫療器械產品上市前后監管銜接和協同機制,進一步打造信息互通、資源共享、風險共防的監管生態,有效防控醫療器械質量安全風險,有力護航醫療器械產業高質量發展。
??下一步,市藥監局將進一步優化和完善協同監管工作機制,克服醫療器械生產環節監管工作任務重、監管資源有限的困難,細化職責分工,優化協同流程,全力提升醫療器械監管工作效能,為高質量完成醫療器械監管任務提供堅實保障。