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??? 為加強(qiáng)藥品、醫(yī)療器械臨床試驗管理,提高臨床試驗機(jī)構(gòu)質(zhì)量管理水平,促進(jìn)我市研發(fā)、生產(chǎn)、臨床試驗單位的合作交流,5月15日上午,市市場監(jiān)管局聯(lián)合市衛(wèi)生健康局在中山生命科學(xué)園召開中山市藥品醫(yī)療器械臨床試驗座談會。市衛(wèi)生健康局醫(yī)政醫(yī)管科,市市場監(jiān)管局藥品監(jiān)管科、醫(yī)療器械科負(fù)責(zé)同志,全市各藥品醫(yī)療器械臨床試驗機(jī)構(gòu)、部分研發(fā)單位、生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)人共65人參加座談。市市場監(jiān)管局黨組成員岑志勇出席。
??? 市衛(wèi)生健康局和市市場監(jiān)管局分別通報近年來中山市藥品醫(yī)療器械臨床試驗檢查情況。同時,就推動醫(yī)工深度融合,推廣本地生物醫(yī)藥創(chuàng)新名優(yōu)產(chǎn)品以及推進(jìn)臨床試驗本地化等助力生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展采取的措施進(jìn)行匯報,并對臨床試驗有關(guān)規(guī)定進(jìn)行講解。市人民醫(yī)院、市中醫(yī)院、市博愛醫(yī)院等7家藥品醫(yī)療器械臨床試驗機(jī)構(gòu)分別對本機(jī)構(gòu)臨床試驗情況以及科研能力等方面進(jìn)行介紹。康方制藥、聯(lián)邦制藥、瑞福醫(yī)療、米度醫(yī)療、創(chuàng)藝、美捷時、普利斯等參會企業(yè)分別對本公司在研在申報產(chǎn)品等情況進(jìn)行介紹,并提出藥品、醫(yī)療器械臨床試驗需求。各參會單位在會上進(jìn)行了良好的交流互動。
??? 岑志勇強(qiáng)調(diào),各參會單位要充分利用好本次座談會搭建的交流平臺,加強(qiáng)醫(yī)工結(jié)合,加快產(chǎn)品上市和創(chuàng)新型技術(shù)產(chǎn)品的更新迭代。同時,強(qiáng)化守法意識,嚴(yán)守底線,規(guī)范開展臨床試驗,確保不發(fā)生真實性問題,確保上市產(chǎn)品安全有效。市場監(jiān)管局將進(jìn)一步加強(qiáng)生物醫(yī)藥服務(wù)專班作用,積極加強(qiáng)指導(dǎo)服務(wù)工作,積極搭建醫(yī)企交流平臺,大力促進(jìn)我市藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
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