??? 根據《中華人民共和國藥品管理法》及其實施條例,依照《藥品生產監督管理辦法》(國家市場監督管理總局令28號)規定,經我局審查,擬辦企業山東羅欣藥業集團恒欣藥業有限公司符合規定要求,準予變更《藥品生產許可證》。
??? 特此公告。
山東省藥品監督管理局
2024年12月20日
企業名稱 | 山東羅欣藥業集團恒欣藥業有限公司 | 許可證號 | 魯20150511 |
分類碼 | Dh | 法定代表人 | 馬勇 |
統一社會信用代碼 | 913713255728813685 | 企業負責人 | 馬勇 |
住所(經營場所) | 費縣經濟開發區巖濱路西側 | 質量負責人 | 李俊廣 |
發證日期 | 2020-10-27 | 質量受權人 | 李俊廣 |
有效期至 | 2025-10-26 | 生產負責人 | 鄭建偉 |
生產地址和生產范圍 | 費縣經濟開發區巖濱路西側:原料藥(頭孢匹胺、頭孢克肟、鹽酸氨溴索、鹽酸索他洛爾、卡絡磺鈉、蘭索拉唑、更昔洛韋、呱西替柳、拉米夫定、泛酸鈉、新魚腥草素鈉、巴洛沙星、普盧利沙星、硝呋太爾、氯雷他定、硫普羅寧、葡萄糖酸依諾沙星、鹽酸法舒地爾、辛伐他汀、鹽酸替羅非班、洛索洛芬鈉、艾司奧美拉唑鈉、鹽酸多奈哌齊、帕瑞昔布鈉、鹽酸頭孢他美酯、鹽酸納美芬、依達拉奉、鹽酸美金剛、頭孢丙烯、替格瑞洛、維格列汀、他達拉非、福沙匹坦雙葡甲胺、雷貝拉唑鈉、右蘭索拉唑、富馬酸替諾福韋二吡呋酯、枸櫞酸托法替布、鹽酸莫西沙星、奧美沙坦酯、苯甲酸阿格列汀、他唑巴坦、艾司奧美拉唑鎂、利伐沙班、替戈拉生、奧沙利鉑、鹽酸吉西他濱、鹽酸伊立替康、鹽酸厄洛替尼、泮托拉唑鈉、鹽酸烏拉地爾、丁苯酞、達格列凈、富馬酸伏諾拉生、氟尿嘧啶),無菌原料藥(頭孢哌酮鈉、頭孢曲松鈉、頭孢他啶、頭孢噻肟鈉、鹽酸頭孢吡肟、頭孢地嗪鈉、頭孢硫脒、頭孢呋辛鈉、頭孢唑肟鈉、頭孢孟多酯鈉、硫酸頭孢匹羅、頭孢替唑鈉、頭孢西酮鈉、舒巴坦鈉、頭孢米諾鈉、鹽酸頭孢替安、頭孢西丁鈉、頭孢尼西鈉、頭孢噻吩鈉、氨曲南、比阿培南、鹽酸頭孢甲肟、磷酸肌酸鈉、無水碳酸鈉、美羅培南)*** |