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注冊(cè)人名稱(chēng) |
注冊(cè)人住所 |
生產(chǎn)地址 |
產(chǎn)品名稱(chēng) |
包裝規(guī)格 |
主要組成成分 |
預(yù)期用途 |
產(chǎn)品存儲(chǔ)條件及有效期 |
注冊(cè)證編號(hào) |
注冊(cè)日期 |
備注 |
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山東康華生物醫(yī)療科技股份有限公司 |
濰坊經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)月河路699號(hào) |
濰坊經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)古亭街8877號(hào) |
人絨毛膜促性腺激素游離β亞單位檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光法) |
48人份/盒、96人份/盒。 |
包被板、參考品S0(0mIU/mL)、參考品S1(2.5mIU/mL)、參考品S2(5mIU/mL)、參考品S3(10mIU/mL)、參考品S4(50mIU/mL)、參考品S5(200mIU/mL)、質(zhì)控品Q(chēng)1、質(zhì)控品Q(chēng)2、酶結(jié)合物、濃縮洗滌液(40×)、底物液A、底物液 B、封板膜。試劑盒組成部分的主要組成的成分為:包被板:人絨毛膜促性腺激素游離β亞單位包被用單抗;參考品S0:氯化鈉、牛血清白蛋白;參考品S1-S5:人絨毛膜促性腺激素游離β亞單位標(biāo)準(zhǔn)品、氯化鈉、牛血清白蛋白;質(zhì)控品Q(chēng)1、Q2:人絨毛膜促性腺激素游離β亞單位標(biāo)準(zhǔn)品、氯化鈉、牛血清白蛋白;酶結(jié)合物:人絨毛膜促性腺激素游離β亞單位標(biāo)記用單抗、小牛血清;濃縮洗滌液(40×):磷酸二氫鈉、磷酸氫二鈉;底物液A:魯米諾、氨基丁三醇、對(duì)位碘酚;底物液B:過(guò)氧化氫、氨基丁三醇。 |
該試劑盒用于體外定量測(cè)定人血清中的人絨毛膜促性腺激素游離β亞單位(Free-β-HCG)的含量。 |
2~8°C避光、干燥處貯存,不得凍存,有效期為 12 個(gè)月。 |
魯械注準(zhǔn)20162400115 |
2025年04月25日 |
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