??? 1月20日,省藥品監管局黨組成員、副局長彭旭明主持召開2024年四季度醫療器械風險會商會暨第四次醫療器械監管聯席會。醫療器械監督管理處、綜合和規劃財務處、政策法規處、省藥品質量抽檢中心、省藥品檢驗檢測研究院、省藥品審評與不良反應監測中心、省藥品審核查驗中心等處室(單位)主要負責人及相關負責同志參加會議。
??? 會議通報了第三季度風險處置情況,各處室(單位)分別匯報了三季度醫療器械風險隱患具體整改情況和四季度工作開展情況,并圍繞政務受理、技術審評、行政許可、監督檢查、注冊體系核查、行政處罰、產品抽檢、不良事件監測、投訴舉報、輿情監測等情況進行風險會商,分析研判我省當前醫療器械安全形勢,三季度我省涉及醫療器械產品質量問題的風險點均已完成閉環處置。
??? 彭旭明充分肯定我省2024年醫療器械風險會商取得的成績,形成了“風險收集-會商研判-落實整改”的監管閉環,有效防范和化解醫療器械安全風險隱患。醫療器械監管要按照“講政治、強監管、保安全、促發展、惠民生”的工作思路,持續加強質量安全監管。一是要持續推進法治監管、信用監管、智慧監管,提高監管水平。二是要持續強化風險防控,確保高水平安全。三是要持續推進改革開放,助推高質量發展。