各市（含定州、辛集市）市場監(jiān)督管理局，雄安新區(qū)綜合執(zhí)法局，省局有關(guān)處、直屬有關(guān)單位：
??? 為有效預(yù)防、及時控制和消除突發(fā)公共衛(wèi)生事件危害，確保河北省突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急所需第二類醫(yī)療器械盡快完成審批，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》等法規(guī)和規(guī)章要求，參照國家藥品監(jiān)督管理局《醫(yī)療器械應(yīng)急審批程序》有關(guān)規(guī)定，省局組織制定了《河北省第二類醫(yī)療器械應(yīng)急審批程序》，現(xiàn)予印發(fā)，請認(rèn)真貫徹落實。?????????
河北省藥品監(jiān)督管理局
2024年12月17日