??? 根據《北京市醫療器械快速審評審批辦法》（京食藥監械監〔2018〕4號），我局組織相關專家對北京精益醫學檢驗實驗室有限公司申請的“自身免疫性腦炎抗體譜（IgLON5、NMDAR、GABABR、AMPAR1、AMPAR2、LGI1、CASPR2、GAD65）檢測試劑盒（細胞免疫熒光法）、重癥肌無力抗體譜（Titin、RyR1、MuSK、LRP4）檢測試劑盒（細胞免疫熒光法）”創新產品進行審查，擬同意兩個項目批準為北京市創新醫療器械，現予以公示。
??? 公示時間：2025年2月27日至2025年3月12日
??? 公示期內，任何單位和個人有異議的，可以書面或電子郵件方式向北京市藥品監督管理局醫療器械注冊管理處反饋。
??? 聯 系 人：劉天
??? 聯系電話：55527342
??? 電子郵件：郵件主題請注明“北京市創新醫療器械產品公示意見”，郵箱地址：[email protected]。
??? 郵寄通信地址：北京市通州區留莊路6號院2號樓627醫療器械注冊管理處，郵政編碼：101117。
2025年2月27日