??? 為了落實“北京市加快醫藥健康協同創新行動計劃（2024-2026年）”，大幅提升臨床試驗效能，在政府部門的指導下，北京藥學會聯合中國外商投資企業協會藥品研制和開發工作委員會（以下簡稱“RDPAC”）及中國醫藥創新促進會（以下簡稱“中國藥促會”），開展“臨床試驗效能提升研究項目”課題研究，形成《北京市藥物臨床試驗合同共識（2024年）》（以下簡稱“《共識》”），于2024年10月27日上午召開發布會。
會議現場
??? 會議由北京藥學會副理事長、北京大學臨床藥理研究所所長崔一民教授主持，北京市衛生健康委李昂副主任、科教處喬正國副處長，RDPAC科學與藥政事務部張華副總裁、中國藥促會馮嵐秘書長出席，150多位來自北京臨床試驗機構的代表和來自北京藥學會、RDPAC及中國藥促會的產業代表參會。
專家合影
??? 《共識》主要針對當前申辦者與臨床試驗機構關注的重點問題進行討論，包括：申辦者及研究者職責、保險補償及糾紛解決、知識產權等，并達成了針對這些問題的原則性解決思路，以減少在合同簽署過程中對上述問題的反復討論。
講者風采
??? 北京藥學會崔一民副理事長表示：作為《共識》的牽頭單位，研究團隊圓滿完成了本項課題。在2024年1月與3月，研究團隊組織了兩次大型討論會，每次會議都有來自30余家北京臨床試驗機構代表和產業代表近80人參與，通過對聚焦的四大核心問題充分討論后形成征求意見稿。在2024年7月至8月，北京藥學會組織了廣泛的社會意見征集。隨后，針對意見反饋情況，研究團隊又對北京的9位專家進行了一對一的深度訪談，并在今天舉行正式的發布儀式。北京藥學會對所有參與共識撰寫的臨床機構、工業界的專家代表表示衷心感謝。
??? RDPAC張華副總裁在發言中對共識的意義予以肯定：《共識》對?“加快醫藥健康協同創新行動計劃”?可以起到催化作用。伴隨《共識》的正式發布，期待可以助力臨床試驗效率的提升，促進我國醫藥創新高質量發展。北京市擁有領先的臨床研究機構和國家醫學中心，跨國藥企對能夠在北京開展更多的國際多中心臨床試驗和運用創新臨床運營技術充滿期待。RDPAC愿意繼續與北京市政府及相關部門緊密合作，助力北京成為領先的、國際化的、具有競爭力的醫藥創新產業基地，為醫藥創新做出貢獻。
??? 中國藥促會馮嵐秘書長指出：伴隨“全鏈條支持創新藥發展”以及相關政策的出臺，北京對臨床試驗各環節進行優化改革、提質增效。希望《共識》能為北京乃至全國創新能力的提升貢獻力量。同時也指出目前我國尚未構建起激勵臨床醫生積極參與研究者發起的臨床試驗的政策環境，創新的合理回報機制還未完全建立，市場對醫藥創新信心不足導致缺乏耐心資本支持，這些問題都成為了限制我國生物醫藥創新發展的因素。期待與北京市政府及相關部門、學術界及產業界，通過共同努力，構建一個更加開放、友好的創新新生態。
??? 北京市衛健委李昂副主任對《共識》的工作內容及工作方式表示肯定，同時強調：藥物的臨床試驗需要重視安全、質量及效率。期待通過學術界、臨床試驗機構、產業界的深度互動，提高臨床試驗參與方對其在臨床試驗中的責權分配、合作協同的認識有所提升；也期待《共識》的發布可以切實地提高臨床試驗的效率，推動北京臨床研究能力的提升，促進新藥研發以滿足臨床需求，最終推動北京市健康服務及創新產業的高度發展。
??? 與會代表高度關注《共識》的落地實施，崔一民副理事長表示，發布《共識》只是推動臨床試驗高效率、嚴標準，增強全行業透明度和協同效能的第一步。之后，研究團隊將在北京市各部門的指導下，一方面持續推進《共識》的相關培訓并不斷完善相關內容，將成果落到實處；另一方面進一步推動政產學研更深入的交流，推出更多促進臨床試驗提質增效、推動創新藥研發的優質研究成果，助力打造開放、高效、共贏的臨床研究合作平臺。
??? 2024年10月28日