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國家食品藥品監督管理局關于布地奈德鼻噴霧劑等41種藥品轉換為非處方藥的通知
發布時間:2005/07/05 信息來源:查看

各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局(藥品監督管理局):

??? 根據國家藥品監督管理局令第10號《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》的規定,按照《關于開展處方藥與非處方藥轉換評價工作的通知》(國食藥監安〔2004〕101號)的要求,經我局審定,布地奈德鼻噴霧劑等41種藥品(其中化學藥品15種,中成藥26種)轉換為非處方藥,現將藥品名單(附件1)及其說明書(附件2)予以公布。并就有關事宜通知如下:

??? 一、各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局(藥品監督管理局)接本通知后,要盡快將有關事宜通知本轄區相關藥品生產企業。

??? 二、自本通知下發之日起,各地即可對上述41種藥品進行非處方藥品種的審核登記工作。審核登記工作的有關要求,按照《關于做好2002年非處方藥管理有關工作的通知》(國藥監辦〔2002〕195號)執行。

??? 附件:1.41種轉換為非處方藥藥品名單
??? 2.41種非處方藥說明書

國家食品藥品監督管理局
二○○五年七月五日

??? 附件1:

????????????????????????????????????????????????????????????????????41種轉換為非處方藥藥品名單

??? 一、化學藥品

序號

品名

規格(組成)

分類

備注

1

布地奈德鼻噴霧劑 32微克/噴;每瓶120噴,藥液濃度為0.64毫克/毫升

雙跨

2

枸櫞酸鉍鉀口服溶液 2.2% (以鉍計)

雙跨

3

法莫替丁咀嚼片 20毫克

雙跨

4

羥苯磺酸鈣膠囊 0.5克

雙跨

5

去氧孕烯炔雌醇片 去氧孕烯0.15毫克、雌炔醇30微克

?

6

米非司酮片 10毫克(單片包裝)

?

7

鹽酸布替萘芬搽劑 1%

?

8

鹽酸布替萘芬乳膏 1%

?

9

硫酸鋅尿囊素滴眼液 每毫升含尿囊素1毫克和硫酸鋅1毫克

?

10

阿司匹林維生素C泡騰片 阿司匹林330毫克、維生素C200毫克

?

11

卡巴匹林鈣顆粒 1克:0.6克(以卡巴匹林鈣計)

?

12

碳酸鈣膠囊 0.25克(以鈣計)

?

13

愈美片 每片含愈創木酚甘油醚200毫克與氫溴酸右美沙芬15毫克

?

14

多維元素片 復方制劑

?

15

氯雷他定片 10毫克

?

??? ?二、中成藥

1

鎮咳寧滴丸 每瓶裝0.65克

雙跨

2

痛可舒酊 每瓶裝60毫升

?

3

蟻黃通絡膠囊 每粒0.3克

?

4

降壓袋泡茶 每袋裝2.2克;每袋裝4.4克

?

5

參花消渴茶 每袋裝3克

?

6

涼解感冒合劑 每支裝10毫升

?

7

止嗽袋泡茶 每袋裝2.9克

?

8

龍牙肝泰膠囊 每粒裝0.072克

?

9

木竭膠囊 每粒裝0.4克

?

10

復方鼻炎膏 每支裝10克(含鹽酸麻黃堿50毫克)

?

11

痔寧片 每片0.48克

?

12

虎標萬金油 每盒裝4克,每瓶裝19.4克

?

13

安神補心膠囊 每粒裝0.5克

?

14

牛黃上清丸 每袋裝3.5克

?

15

烏雞白鳳夥粒 每袋裝2克

?

16

脾胃健口服液 每支裝10毫升

?

17

蛤杞白術膠囊 每粒裝0.4克

?

18

雙瓜糖安膠囊 每粒裝0.5克

?

19

止咳寶片 每片重0.25克

?

20

柴連口服液 每支裝10毫升

?

21

獼猴桃顆粒 每袋裝(或每塊重)15克

?

22

荊膚止癢顆粒 每袋裝3克

?

23

綠茸益血膠囊 每粒裝0.5克

?

24

正柴胡飲顆粒 每袋裝5克

?

25

綠子活血化瘀茶 每袋裝2克

?

26

東方活血膏 每張凈重10克


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