北京市藥品監督管理局公告
公告〔2019〕7號
北京市藥品監督管理局
關于暫停康寧益生醫藥科技有限公司提供醫療器械網絡交易第三方平臺服務的公告
2019年3月22日，我局對康寧益生醫藥科技有限公司進行醫療器械網絡交易服務第三方平臺備案后現場檢查。經查，該公司存在未按規定建立醫療器械網絡交易服務質量管理制度；交易系統未有效對醫療器械經營質量風險進行控制等問題。醫療器械網絡交易第三方平臺服務存在質量安全隱患，不符合醫療器械網絡交易服務第三方平臺備案的相關要求。
依據《醫療器械網絡銷售監督管理辦法》第三十三條的規定，醫療器械網絡交易服務第三方平臺未按規定建立并執行相關質量管理制度，且存在醫療器械質量安全隱患的，可以責令其暫停提供相關網絡交易服務。
經研究決定，即日起暫停康寧益生醫藥科技有限公司提供醫療器械網絡交易第三方平臺服務。
特此公告。
北京市藥品監督管理局
2019年4月12日
（公開屬性：主動公開）
北京市藥品監督管理局辦公室 2019年4月15日印發